Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Breastfeeding Education Integrated With Web Portal and Mobile Application-Supported Counseling

19. august 2026 opdateret af: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

The Effect of Breastfeeding Education Integrated With Web Portal and Mobile Application-Supported Counseling on Perceived Insufficient Milk Supply, Breastfeeding Intention, and Breastfeeding Adaptation: A Randomized Controlled Trial

Breastfeeding provides significant benefits for maternal and infant health; however, perceived insufficient milk supply is one of the most common factors associated with early breastfeeding discontinuation. Although the World Health Organization recommends exclusive breastfeeding for the first six months of life, breastfeeding continuation rates remain suboptimal in many countries, including Türkiye.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of breastfeeding education combined with a web portal and mobile application-supported breastfeeding counseling on perceived insufficient milk supply, breastfeeding intention, and breastfeeding adaptation among pregnant women.

Women at 37-39 weeks of gestation will be randomly assigned to an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive individualized breastfeeding education during pregnancy, educational materials, postpartum breastfeeding support, and web portal- and mobile application-supported breastfeeding counseling. Participants in the control group will receive routine hospital care.

Data will be collected during pregnancy (baseline), immediately after birth, and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups using validated scales assessing perceived insufficient milk supply, breastfeeding intention, and breastfeeding adaptation. Digital platform usage data, including the counseling topics accessed and the frequency of use, will also be evaluated in the intervention group.

This study is supported as a research project and aims to develop an accessible digital breastfeeding support model that may improve breastfeeding confidence, reduce perceived insufficient milk supply, and promote breastfeeding adaptation and continuation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Breastfeeding is a critical component of maternal and infant health, providing essential nutritional, immunological, and developmental benefits for infants while supporting maternal health and well-being. Despite the established benefits of exclusive breastfeeding during the first six months of life, as recommended by the World Health Organization, many mothers experience challenges in initiating and maintaining breastfeeding. Perceived insufficient milk supply is one of the most frequently reported concerns among breastfeeding mothers and may negatively affect breastfeeding confidence, breastfeeding intention, and continuation of breastfeeding.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a breastfeeding education program combined with a web portal and mobile application-supported breastfeeding counseling on perceived insufficient milk supply, breastfeeding intention, and breastfeeding adaptation among pregnant women. The study is designed to investigate whether continuous digital support, integrated with structured prenatal breastfeeding education, can provide sustained guidance and improve breastfeeding-related outcomes during the postpartum period.

Pregnant women at 37-39 weeks of gestation will be recruited and randomly allocated to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive individualized face-to-face breastfeeding education during pregnancy. The education will include evidence-based breastfeeding information delivered through verbal instruction, question-and-answer sessions, visual educational materials, and demonstration techniques using a newborn model. Participants will also receive a written educational booklet. Following childbirth, mothers in the intervention group will receive support during the initiation of breastfeeding and continued breastfeeding counseling through a web portal and mobile application throughout the postpartum period. Participants assigned to the control group will receive routine hospital maternity care.

Data will be collected at five assessment points: during pregnancy as a baseline assessment, immediately after childbirth during the hospital stay, and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups. Baseline maternal characteristics will be collected using a Sociodemographic Information Form, which includes demographic, socioeconomic, health-related, and breastfeeding-related characteristics. Breastfeeding-related outcomes will be assessed using validated measurement instruments, including the Infant Feeding Intention Scale, Perceived Insufficient Milk Supply Scale, Breastfeeding Adaptation Scale, and Breastfeeding Attitude Assessment Scale. These instruments will be used to evaluate changes in mothers' breastfeeding intention, perceptions regarding milk sufficiency, breastfeeding attitudes, and adaptation to breastfeeding over the follow-up period.

In addition, digital platform engagement data will be collected for participants in the intervention group. Information regarding accessed counseling topics, frequency of platform use, and participant interactions with digital breastfeeding support services will be recorded and evaluated.

By integrating face-to-face breastfeeding education with continuous digital counseling support, this study aims to provide evidence for an accessible, sustainable breastfeeding support model. The findings may contribute to the development of evidence-based digital health interventions that support breastfeeding adaptation, address breastfeeding-related concerns, and promote breastfeeding continuation among mothers.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Bursa Uludag University obstetrics and gynecology clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women at 37-39 weeks of gestation.
  • Being 18 years of age or older.
  • Planning to give birth at the study hospital.
  • Planning to breastfeed their newborn.
  • Having a singleton pregnancy.
  • Having a healthy pregnancy without conditions requiring high-risk pregnancy management.
  • Being able to communicate verbally and understand the study procedures.
  • Having access to a smartphone and/or internet connection to use the web portal and mobile application (for participants assigned to the intervention group).
  • Voluntarily agreeing to participate in the study and providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Having a medical condition that contraindicates breastfeeding.
  • Having a pregnancy complication requiring intensive medical follow-up or early delivery.
  • Multiple pregnancy (e.g., twins or higher-order pregnancies).
  • Planned cesarean delivery due to medical indications that may interfere with the breastfeeding initiation process (if applicable according to your protocol).
  • Having a newborn requiring neonatal intensive care admission after birth.
  • Previous participation in a structured breastfeeding education or digital breastfeeding counseling program during the current pregnancy.
  • Inability to complete study questionnaires or participate in follow-up assessments.
  • Not having access to the required digital tools for the intervention group.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Group
Participants will receive individualized breastfeeding education during pregnancy (37-39 weeks of gestation), postpartum breastfeeding support, and web portal- and mobile application-supported breastfeeding counseling during the postpartum period.
Adfærdsmæssigt: Intervention Group

The intervention consists of a structured breastfeeding education program combined with a web portal and mobile application-supported breastfeeding counseling. Pregnant women at 37-39 weeks of gestation will receive individualized face-to-face breastfeeding education, including evidence-based breastfeeding information, question-and-answer sessions, visual educational materials, and demonstration techniques using a newborn model. Participants will also receive a written booklet on breastfeeding education.

Following childbirth, participants will receive support during the initiation of breastfeeding and continuous breastfeeding counseling through a web portal and mobile application during the 6-month postpartum follow-up period. The digital platform will provide breastfeeding-related educational resources, professional guidance, and support for breastfeeding-related concerns. Usage data, including accessed topics and frequency of platform engagement, will be recorded for evaluation.
Ingen indgriben: Control
Participants will receive routine maternity care provided by the hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlige oplysninger formular før intervention
Tidsramme: Dag 1 (under rekruttering)

Evaluering af kvinder ved hjælp af personlige oplysninger.

Dette værktøj inkluderer spørgsmål om kvinders sociodemografiske egenskaber
Dag 1 (under rekruttering)
Perceived Insufficient Milk Supply
Tidsramme: Baseline (during pregnancy at 37-39 weeks of gestation), and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups
Participants' perceived milk supply will be assessed using the Perceived Insufficient Milk Supply Scale. The scale evaluates mothers' perceptions regarding breast milk adequacy and concerns about insufficient milk production. Changes in perceived insufficient milk supply between the intervention and control groups will be evaluated throughout the follow-up period.
Baseline (during pregnancy at 37-39 weeks of gestation), and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Breastfeeding Intention
Tidsramme: Baseline (during pregnancy at 37-39 weeks of gestation), and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups
Breastfeeding intention will be assessed using the Infant Feeding Intention Scale. This measure assesses mothers' intentions regarding infant feeding practices and the planned duration of breastfeeding. Changes in breastfeeding intention between the intervention and control groups will be evaluated during the study period.
Baseline (during pregnancy at 37-39 weeks of gestation), and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups
Breastfeeding Adaptation
Tidsramme: At 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups
Breastfeeding adaptation will be assessed using the Breastfeeding Adaptation Scale. This measure evaluates mothers' adaptation to the breastfeeding process, including breastfeeding-related experiences, confidence, and adjustment during the postpartum period. Changes in breastfeeding adaptation scores between the intervention and control groups will be evaluated throughout the follow-up period.
At 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gonca Buran, Asson Prof, Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared with other researchers. The collected data will be used only for the purposes specified in the study protocol. Participant confidentiality and data protection will be maintained in accordance with ethical requirements and applicable regulations.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger