Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relationship Between Single- and Dual-Task Obstacle Crossing Performance and Fatigue and Disability in Multiple Sclerosis

30. července 2026 aktualizováno: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University

Relationship Between Single- and Dual-Task Obstacle Crossing Performance and Fatigue and Disability Levels in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

This cross-sectional observational study aims to investigate the relationship between obstacle crossing performance under single-task and dual-task conditions and the levels of fatigue and disability in individuals with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS). Walking performance will be assessed under standard walking and obstacle crossing conditions with and without a concurrent cognitive task. The study will examine how increased task complexity affects walking performance and its association with fatigue, disability, cognition, and functional mobility.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory disease of the central nervous system that frequently causes gait impairment, fatigue, cognitive dysfunction, and reduced functional mobility. Since daily activities often require simultaneous motor and cognitive performance, assessment under dual-task conditions provides clinically meaningful information beyond conventional gait evaluation.

Obstacle crossing represents a more demanding walking task than level walking and may better reflect mobility challenges encountered in everyday life. Although dual-task walking has been investigated in individuals with MS, studies examining obstacle crossing performance under both single-task and dual-task conditions and its relationship with fatigue and disability remain limited.

This cross-sectional observational study will include men and women aged 18 to 65 years with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis who are followed at the Neurology Outpatient Clinic of Kocaeli City Hospital. Participants will complete walking assessments under four conditions: single-task walking, dual-task walking, single-task obstacle crossing, and dual-task obstacle crossing. The dual-task condition will require participants to perform serial-3 subtraction while walking.

Clinical assessments including fatigue, walking limitation, cognition, health-related quality of life, and fear of movement will also be collected. The study aims to determine the association between obstacle crossing performance and fatigue and disability levels in individuals with RRMS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yunus Emre Kundakcı, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: +90 272 246 28 34|
  • E-mail: y.emre.kndkc@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turecko (Türkiye), 03000
        • Nábor
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults aged 18 to 65 years with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis who are followed at the Neurology Outpatient Clinic of Kocaeli City Hospital, have an EDSS score between 0 and 6, are clinically stable, and meet all eligibility criteria.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years.
  • Diagnosis of Multiple Sclerosis according to the 2017 McDonald criteria.
  • Diagnosis of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 6.
  • Clinically stable disease during the previous 6 months.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 26 or higher.
  • Able to speak and understand Turkish.
  • Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Multiple sclerosis relapse within the previous month.
  • Physician-diagnosed psychiatric disorder.
  • Neurological, orthopedic, cardiac, or pulmonary disease other than Multiple Sclerosis that could interfere with study assessments.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score below 26.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Adults aged 18 to 65 years with a diagnosis of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) according to the 2017 McDonald criteria, an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 6, a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 26 or higher, and a clinically stable disease course during the previous 6 months. Participants will undergo observational assessments of walking, obstacle crossing performance, fatigue, cognition, functional mobility, and fear of movement. No intervention will be administered.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dual-Task Cost During Obstacle Crossing
Časové okno: Baseline
Walking performance will be assessed using the 10-Meter Walk Test under four conditions: single-task walking, dual-task walking with serial-3 subtraction, single-task obstacle crossing, and dual-task obstacle crossing with serial-3 subtraction. Walking time and cognitive task performance will be recorded. Dual-Task Cost (DTC, %) will be calculated to quantify the effect of performing a concurrent cognitive task during walking.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Baseline
The Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) is a 17-item questionnaire used to assess fear of movement. Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
Baseline
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Baseline
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) evaluates the impact of fatigue on physical, cognitive, and psychosocial functioning during the previous month. Total scores range from 0 to 84, with higher scores indicating greater fatigue impact
Baseline
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12)
Časové okno: Baseline
The Multiple Sclerosis Walking Scale-12 is a patient-reported outcome measure that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability. Raw total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating greater walking limitation.
Baseline
Monitoring My Multiple Sclerosis Scale (MMMS)
Časové okno: Baseline
The Monitoring My Multiple Sclerosis Scale (MMMS) evaluates physical status, relationships, energy, and cognitive or mental status. Total scores range from 26 to 104, with higher scores indicating better health status and functioning.
Baseline
Fatigue Severity Scale (FSS)
Časové okno: Baseline
The Fatigue Severity Scale (FSS) assesses the severity of fatigue and its impact on daily functioning. It consists of 9 items scored from 1 to 7. The total score is calculated as the mean of the 9 items, ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026/2-122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení