Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relationship Between Single- and Dual-Task Obstacle Crossing Performance and Fatigue and Disability in Multiple Sclerosis

30 de julho de 2026 atualizado por: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University

Relationship Between Single- and Dual-Task Obstacle Crossing Performance and Fatigue and Disability Levels in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

This cross-sectional observational study aims to investigate the relationship between obstacle crossing performance under single-task and dual-task conditions and the levels of fatigue and disability in individuals with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS). Walking performance will be assessed under standard walking and obstacle crossing conditions with and without a concurrent cognitive task. The study will examine how increased task complexity affects walking performance and its association with fatigue, disability, cognition, and functional mobility.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory disease of the central nervous system that frequently causes gait impairment, fatigue, cognitive dysfunction, and reduced functional mobility. Since daily activities often require simultaneous motor and cognitive performance, assessment under dual-task conditions provides clinically meaningful information beyond conventional gait evaluation.

Obstacle crossing represents a more demanding walking task than level walking and may better reflect mobility challenges encountered in everyday life. Although dual-task walking has been investigated in individuals with MS, studies examining obstacle crossing performance under both single-task and dual-task conditions and its relationship with fatigue and disability remain limited.

This cross-sectional observational study will include men and women aged 18 to 65 years with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis who are followed at the Neurology Outpatient Clinic of Kocaeli City Hospital. Participants will complete walking assessments under four conditions: single-task walking, dual-task walking, single-task obstacle crossing, and dual-task obstacle crossing. The dual-task condition will require participants to perform serial-3 subtraction while walking.

Clinical assessments including fatigue, walking limitation, cognition, health-related quality of life, and fear of movement will also be collected. The study aims to determine the association between obstacle crossing performance and fatigue and disability levels in individuals with RRMS.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Yunus Emre Kundakcı, Assoc. Prof.
  • Número de telefone: +90 272 246 28 34|
  • E-mail: y.emre.kndkc@gmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turquia (Türkiye), 03000
        • Recrutamento
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults aged 18 to 65 years with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis who are followed at the Neurology Outpatient Clinic of Kocaeli City Hospital, have an EDSS score between 0 and 6, are clinically stable, and meet all eligibility criteria.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years.
  • Diagnosis of Multiple Sclerosis according to the 2017 McDonald criteria.
  • Diagnosis of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 6.
  • Clinically stable disease during the previous 6 months.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 26 or higher.
  • Able to speak and understand Turkish.
  • Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Multiple sclerosis relapse within the previous month.
  • Physician-diagnosed psychiatric disorder.
  • Neurological, orthopedic, cardiac, or pulmonary disease other than Multiple Sclerosis that could interfere with study assessments.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score below 26.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Adults aged 18 to 65 years with a diagnosis of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) according to the 2017 McDonald criteria, an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 6, a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 26 or higher, and a clinically stable disease course during the previous 6 months. Participants will undergo observational assessments of walking, obstacle crossing performance, fatigue, cognition, functional mobility, and fear of movement. No intervention will be administered.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dual-Task Cost During Obstacle Crossing
Prazo: Baseline
Walking performance will be assessed using the 10-Meter Walk Test under four conditions: single-task walking, dual-task walking with serial-3 subtraction, single-task obstacle crossing, and dual-task obstacle crossing with serial-3 subtraction. Walking time and cognitive task performance will be recorded. Dual-Task Cost (DTC, %) will be calculated to quantify the effect of performing a concurrent cognitive task during walking.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Prazo: Baseline
The Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) is a 17-item questionnaire used to assess fear of movement. Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
Baseline
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Prazo: Baseline
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) evaluates the impact of fatigue on physical, cognitive, and psychosocial functioning during the previous month. Total scores range from 0 to 84, with higher scores indicating greater fatigue impact
Baseline
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12)
Prazo: Baseline
The Multiple Sclerosis Walking Scale-12 is a patient-reported outcome measure that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability. Raw total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating greater walking limitation.
Baseline
Monitoring My Multiple Sclerosis Scale (MMMS)
Prazo: Baseline
The Monitoring My Multiple Sclerosis Scale (MMMS) evaluates physical status, relationships, energy, and cognitive or mental status. Total scores range from 26 to 104, with higher scores indicating better health status and functioning.
Baseline
Fatigue Severity Scale (FSS)
Prazo: Baseline
The Fatigue Severity Scale (FSS) assesses the severity of fatigue and its impact on daily functioning. It consists of 9 items scored from 1 to 7. The total score is calculated as the mean of the 9 items, ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2026/2-122

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações