Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Rebound Effect on Repeated Low-Level Red Light Therapy for Myopia

2. srpna 2026 aktualizováno: Lixia Feng, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

The Rebound Effect on Repeated Low-Level Red Light Therapy for Myopia: A Randomized Controlled Clinical Trial

Myopia is a global public health issue, projected to affect 49.8% of the world population by 2050, increasing risks of cataracts, glaucoma, macular degeneration, and retinal detachment. Repeated low-level red light (RLRL) therapy has shown promising myopia control in 12-month trials, reducing axial elongation by 69.4% and refractive progression by 76.6% versus spectacles, outperforming 0.01% atropine and benefiting orthokeratology poor responders. However, two-year data indicate declining efficacy in the second year and a rebound effect upon discontinuation, with progression rates matching untreated controls. This study enrolls participants who completed one year of continuous RLRL therapy to evaluate rebound effects on axial length and spherical equivalent refractive power among those who discontinue, gradually reduce, or continue treatment. Findings will inform strategies to optimize long-term RLRL protocols and mitigate post-treatment rebound.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Myopia is a public health issue of global concern, with its incidence and severity increasing annually, particularly among children and adolescents. Projections indicate that by 2050, the global prevalence of myopia will reach as high as 49.8%, with the prevalence of high myopia reaching 9.8% .With the rising prevalence of myopia, the risk of myopia-related complications has increased significantly, including cataracts, glaucoma, myopic macular degeneration, and retinal detachment. Without proper management, these conditions can lead to severe visual impairment and substantial societal burdens. Therefore, preventing and slowing the onset and progression of myopia has become a critical strategy in myopia control efforts.

Repeated low-level red light (RLRL) therapy is an emerging treatment modality for myopia control. In a 12-month multicenter randomized clinical trial, the RLRL group demonstrated a 69.4% reduction in axial length elongation and a 76.6% decrease in myopic refractive progression compared to the single-vision spectacle (SVS) group. Furthermore, RLRL therapy showed superior efficacy in patients with high myopia, achieving an axial length reduction of over 0.05 mm in 53.3%-59% of cases.Comparative studies on the efficacy of atropine in controlling myopia demonstrated that, after 12 months of use, the RLRL therapy significantly outperformed 0.01% atropine in controlling axial length.In myopic patients who still exhibit poor control of axial length despite wearing orthokeratology lenses, combined use of RLRL therapy significantly inhibits axial growth.

Given that myopia typically progresses continuously during childhood, Xiong et al. investigated the long-term efficacy and safety of RLRL therapy over a period exceeding two years. The results demonstrated good tolerability of RLRL therapy, with an efficacy rate of 75% in terms of axial length reduction and myopic refractive control after two years of treatment; however, the therapeutic efficacy declined in the second year compared to the first year.Additionally, similar to other myopia intervention strategies, a rebound effect was observed in patients who discontinued RLRL treatment after one year; in these patients, their myopia progression rate during the second year was comparable to the progression level observed in the SVS group during its first year.

To further investigate the long-term efficacy of RLRL treatment and rebound effects after treatment discontinuation, as well as to explore strategies for mitigating these rebound effects, this study focused on participants who received continuous RLRL therapy for one year. It examined the rebound effects in axial length (AL) and spherical equivalent refractive power (SER) among participants who discontinued or gradually reduced RLRL treatment compared to those who continued treatment.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
159

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. 8 to 16 years old
  2. Rceived continuous RLRL treatment for 1 year (±1 month) without interruption.
  3. Diagnosed with myopia (ciliary muscle paralysis SER ≥ -0.50 D), astigmatism ≤ 2.50 D, anisometropia ≤ 1.50 D, and bilateral best corrected visual acuity (BCVA) ≥ Snellen 20/20 before receiving RLRL treatment.
  4. The consent of the guardian and the consent of the participant.

Exclusion Criteria:

  1. History of any ophthalmic surgery or ocular diseases (e.g., glaucoma, retinal disorders).
  2. Systemic diseases that affect vision or eye health (e.g., diabetes). After discontinuing RLRL treatment, other myopia control interventions other than monocular glasses should be employed (including atropine, orthokeratology lenses, defocused/DOT lenses, etc.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: the continued RLRL treatment group(RLRL-C)
The pediatric participants had received continuous Repeated low-level red light(RLRL) treatment for one year and continue to receive RLRL treatment for one more year.
Přístroj: Repeated low-level red light (RLRL) therapy
Repeated low-level red light (RLRL) therapy is an emerging treatment modality for myopia control. The participants were randomly assigned to three groups: the continued RLRL treatment group (RLRL-C), the discontinued RLRL treatment group (RLRL-I), and the gradually reduced RLRL treatment group (RLRL-T).
Experimentální: the discontinued RLRL treatment group (RLRL-I)
The pediatric participants had received continuous Repeated low-level red light(RLRL) treatment for one year and discontinue RLRL treatment for one year.
Přístroj: Repeated low-level red light (RLRL) therapy
Repeated low-level red light (RLRL) therapy is an emerging treatment modality for myopia control. The participants were randomly assigned to three groups: the continued RLRL treatment group (RLRL-C), the discontinued RLRL treatment group (RLRL-I), and the gradually reduced RLRL treatment group (RLRL-T).
Experimentální: the gradually reduced RLRL treatment group (RLRL-T)
The pediatric participants had received continuous Repeated low-level red light(RLRL) treatment for one year and gradually reduce the RLRL treatment for one year(First month: twice daily, for 5 days per week;Second month: Once daily, for 5 days per week;Third month: once daily, for 3 days per week).
Přístroj: Repeated low-level red light (RLRL) therapy
Repeated low-level red light (RLRL) therapy is an emerging treatment modality for myopia control. The participants were randomly assigned to three groups: the continued RLRL treatment group (RLRL-C), the discontinued RLRL treatment group (RLRL-I), and the gradually reduced RLRL treatment group (RLRL-T).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axial length(AL)
Časové okno: Baseline, 6 months and12 months.
Change from baseline in Axial length [Unit of Measure:mm]
Baseline, 6 months and12 months.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Spherical Equivalent Refraction (SER)
Časové okno: Baseline, 6 Months, 12 Months
Mean change from baseline in spherical equivalent refraction [ Unit of Measure: Diopters (D) ]
Baseline, 6 Months, 12 Months
Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Časové okno: Baseline, 6 Months, 12 Months
Change from baseline in best-corrected visual acuity measured using the ETDRS chart [Unit of Measure: LogMAR]
Baseline, 6 Months, 12 Months
corneal curvature
Časové okno: Baseline, 6 Months, 12 Months
Change from baseline in mean corneal curvature (K-readings) [Unit of Measure: Diopters]
Baseline, 6 Months, 12 Months
Anterior Chamber Depth (ACD)
Časové okno: Baseline,6 months and 12 months.
Change from baseline in anterior chamber depth (Unit of Measure：mm)
Baseline,6 months and 12 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY2026-03-88

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení