Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blood Flow Restriction Training in Women With Posterior Tibial Tendon Dysfunction (BFR-PTTD)

1. srpna 2026 aktualizováno: Hajar Mohammed Edris, May University in Cairo

Effects of Blood Flow Restriction Training on Dynamic Postural Stability and Proprioception in Post-Menopausal Women With Posterior Tibial Tendon Dysfunction: A Randomized Controlled Trial

Posterior tibial tendon dysfunction (PTTD) is a common musculoskeletal disorder characterized by pain, impaired foot function, and reduced dynamic stability. As one of the primary causes of adult-acquired flatfoot deformity, it can significantly affect walking ability, balance, and overall performance of daily activities. Although conventional rehabilitation typically emphasizes strengthening the posterior tibial tendon and surrounding muscles, these interventions may not fully address deficits in neuromuscular control and postural stability, highlighting the need for additional therapeutic approaches.

This randomized controlled trial aims to evaluate whether incorporating blood flow restriction (BFR) training into a rehabilitation program provides additional benefits for postmenopausal women with Stage I or flexible Stage II PTTD. A total of 54 eligible participants will be randomly allocated to either a BFR training group or a conventional exercise group. Clinical outcomes will be assessed before and after the intervention, including dynamic postural stability measured with the Biodex Balance System and active and passive ankle joint position sense assessed using the Biodex Isokinetic Dynamometer.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Posterior tibial tendon dysfunction (PTTD) is a progressive musculoskeletal disorder that affects the integrity and function of the posterior tibial tendon, leading to pain, impaired foot support, decreased postural stability, and functional limitations. As one of the most common causes of adult-acquired flatfoot deformity, PTTD can substantially interfere with walking, balance, and other daily activities. The condition is particularly prevalent among middle-aged and older women. In postmenopausal women, age-related declines in muscle strength, tendon quality, and neuromuscular function may further compromise lower-limb stability and physical performance.

Blood flow restriction (BFR) training has emerged as a promising rehabilitation technique in which low-load resistance exercise is performed while a pneumatic cuff applies controlled pressure to the proximal portion of the limb. By partially restricting blood flow during exercise, this approach enables individuals to achieve training adaptations that are typically associated with higher exercise intensities while using considerably lower loads. Although BFR has shown encouraging results in the rehabilitation of various musculoskeletal conditions, its effectiveness in individuals with PTTD, particularly postmenopausal women, has not been adequately investigated.

This randomized controlled trial aims to compare the effects of a rehabilitation program incorporating blood flow restriction training with those of a conventional rehabilitation exercise program in postmenopausal women with Stage I or flexible Stage II posterior tibial tendon dysfunction. Eligible participants will be randomly assigned to one of the two intervention groups.

Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of 4 weeks. The primary outcome will be dynamic postural stability, measured using the Biodex Balance System. Secondary outcomes will include active and passive ankle joint position sense assessed using the Biodex Isokinetic Dynamometer

The findings of this study are expected to expand the current evidence regarding the use of blood flow restriction training in the rehabilitation of posterior tibial tendon dysfunction. They may also help guide future evidence-based rehabilitation strategies aimed at improving functional outcomes and postural stability in postmenopausal women with this condition.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, May University in Cairo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female post-menopausal women aged 40-55 years.
  • Clinically diagnosed with Stage I or flexible Stage II posterior tibial tendon dysfunction according to the Johnson and Strom classification modified by Myerson confirmed by an orthopedic physician.
  • Symptoms persisting for ≥ 3 months.
  • Pain intensity of ≥3/10 on the Visual Analogue Scale (VAS) during weight-bearing activities.
  • Medically cleared to participate in blood flow restriction resistance training.
  • Symptoms located at the medial ankle or foot.
  • Pain on palpation of the posterior tibial tendon.
  • A positive double and/or single heel-rise test.
  • Able to walk independently without assistive devices
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and <24.9 kg/m².
  • Willingness to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Rigidity of the hindfoot.
  • Pain on palpation of the fibular muscles.
  • History of corticosteroid injection in the tendon in a one-month period prior to the study onset.
  • History of surgery to the hindfoot and/or ankle.
  • History of previous surgeries to the musculoskeletal structures (i.e., bones, joint structures, nerves) in either limb of the lower extremities.
  • History of a fracture in either limb of the lower extremities requiring realignment.
  • Acute injury to musculoskeletal structures of other joints of the lower extremity in the previous three months, which impacted joint integrity and function (i.e., sprains, fractures) resulting in interruption of desired physical activity.
  • Hip joint or knee joint replacement.
  • Patients who were possibly at risk of adverse reactions of blood flow restriction (i.e., poor circulatory system, obesity, diabetes, arterial calcification, sickle cell trait, severe hypertension, or renal failure).
  • Any neurological conditions that affect proprioception, such as polyneuropathy, multiple sclerosis, and sensory ataxia.
  • Vestibular deficits and vision problems.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Blood Flow Restriction Group
Participants receive a conventional physical therapy program combined with blood flow restriction. Training
Přístroj: Blood Flow Restriction Training
Low-load Resistance exercise performed with a pneumatic cuff applied to the proximal lower extremities
Ostatní jména:
  • BFR
Behaviorální: Conventional Physical Therapy Program
Strengthening Exercises and ankle support
Ostatní jména:
  • CPT
Aktivní komparátor: Conventional Physical Therapy Group
Participants receive the same exercise program without blood flow restriction
Behaviorální: Conventional Physical Therapy Program
Strengthening Exercises and ankle support
Ostatní jména:
  • CPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Stability Index (OSI)
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
The Overall Stability Index (OSI) will be measured using the Biodex Balance System. The OSI quantifies the overall variance of platform displacement from level during static balance testing and is expressed in degrees. Lower OSI values indicate better postural stability.
Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
Anteroposterior Stability Index (APSI)
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
The Anteroposterior Stability Index (APSI) will be measured using the Biodex Balance System. APSI quantifies postural sway in the sagittal (anteroposterior) plane during static balance testing and is expressed in degrees. Lower APSI values indicate better balance control in the anteroposterior direction.
Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
Mediolateral Stability Index (MLSI)
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
The Mediolateral Stability Index (MLSI) will be measured using the Biodex Balance System. MLSI quantifies postural sway in the frontal (mediolateral) plane during static balance testing and is expressed in degrees. Lower MLSI values indicate better balance control in the mediolateral direction.
Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
Limits of stability (LOS)
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
Limits of Stability (LOS) will be assessed using the Biodex Balance System SD. LOS evaluates the participant's ability to voluntarily shift the center of gravity toward predefined targets while maintaining postural control. Performance is expressed as an overall percentage score (%), with higher values indicating better dynamic balance and postural control.
Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Active Ankle Joint Position Sense
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
Active ankle joint position sense will be assessed using the Biodex Isokinetic Dynamometer during an active joint reposition test in the sagittal plane. The outcome is expressed as the absolute angular repositioning error in degrees (°). Lower values indicate better proprioceptive accuracy.
Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
Passive Ankle Joint Position Sense
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention
Passive ankle joint position sense will be assessed using the Biodex Isokinetic Dynamometer during a passive joint repositioning test in the sagittal plane. The outcome is expressed as the absolute angular repositioning error in degrees (°). Lower values indicate better proprioceptive accuracy.
Baseline and immediately after completion of the 4-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
May University in Cairo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MUC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení