Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Adaptive Difficulty Computerized Cognitive Training on Cognitive Function Improvement in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

4. srpna 2026 aktualizováno: Zhang Ziyi, China Medical University, China
This study aims to evaluate the effectiveness of adaptive computerized cognitive training (CCT) in improving cognitive function among community-dwelling older adults with mild cognitive impairment (MCI) and to compare the maintenance effects of different training frequencies after the initial intervention. A quasi-experimental study will be conducted in three communities in Shenyang, Liaoning Province, China. All participants will receive a 12-week adaptive CCT program. Participants will be assigned to either a high-frequency maintenance training group or a training discontinuation group. Cognitive assessments will be performed at baseline, immediately after the intervention, and during follow-up. The primary outcome is global cognitive function, while secondary outcomes include memory, attention, executive function, language, visuospatial ability, and activities of daily living. The findings of this study are expected to provide evidence for optimizing computerized cognitive training programs and long-term management strategies for older adults with MCI in community settings.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

With the rapid aging of the global population, mild cognitive impairment (MCI) has become a critical stage for dementia prevention and early intervention. Cognitive training is recognized as one of the most effective non-pharmacological interventions for individuals with MCI. Among various approaches, adaptive computerized cognitive training (CCT) can dynamically adjust task difficulty according to an individual's performance, thereby improving training personalization, engagement, and adherence. However, evidence regarding the optimal maintenance training frequency and the long-term sustainability of cognitive benefits remains limited.

This study adopts a quasi-experimental design and will recruit community-dwelling adults aged 60 years and older with MCI from three communities in Shenyang, Liaoning Province, China. All participants will complete a 12-week adaptive computerized cognitive training program using the Heling Brain Planet WeChat mini-program, with training sessions lasting 30 minutes, three times per week. After the initial intervention, participants will be assigned to either a high-frequency maintenance training group, which will continue training three times per week, or a training discontinuation group, which will receive routine community health management only. Follow-up cognitive assessments will be conducted after the intervention and during the follow-up period.

The primary outcome will be global cognitive function assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Secondary outcomes will include memory (Auditory Verbal Learning Test, AVLT), attention (Trail Making Test Part A, TMT-A), executive function (Stroop Color-Word Test), language (Boston Naming Test, BNT), visuospatial ability (Clock Drawing Test, CDT), and activities of daily living (ADL). The effects of different maintenance training frequencies on cognitive improvement and the persistence of intervention benefits will be compared.

This study is expected to evaluate the effectiveness of adaptive computerized cognitive training for improving cognitive function in community-dwelling older adults with MCI and to determine whether continued maintenance training can prolong cognitive benefits. The findings will provide evidence for optimizing community-based digital cognitive training programs and developing sustainable intervention strategies for the long-term management of older adults with MCI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Ren'ai Changwan Community Elderly Care Service Station, Dadong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age >= 60 years;
  2. Planning to reside in the community for at least 12 months, with no intention to move into a nursing home;
  3. No clinical diagnosis of dementia;
  4. Meeting the diagnostic criteria for mild cognitive impairment (MCI) as defined in the Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Alzheimer's Disease-Related Mild Cognitive Impairment (2021), The cut-off scores for the Beijing version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) were adjusted for educational level: <=13 for junior high school or below, <=19 for high school, and <=24 for college education or above. Mini-Mental State Examination (MMSE) score >= 24; Activities of Daily Living (ADL) score <23.
  5. Able to use a mobile application (mini program) to perform cognitive training.

Exclusion Criteria:

  1. Individuals unable to complete the questionnaires due to hearing or visual impairments;
  2. Those with other organic diseases of the central nervous system, such as brain tumors, epilepsy, or Parkinson's disease;
  3. Those diagnosed with severe mental disorders, such as schizophrenia, depression, or anxiety disorders.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: High-Frequency Maintenance Training
Participants will receive adaptive computerized cognitive training using the Heling Brain Planet WeChat mini-program. During the initial intervention phase, participants will complete training sessions three times per week for 30 minutes per session over 12 weeks. After the initial intervention, participants will continue maintenance training three times per week until the end of the follow-up period. The training program automatically adjusts task difficulty according to individual performance and includes exercises targeting attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, and other cognitive domains.
Behaviorální: Adaptive Computerized Cognitive Training
Participants receive adaptive computerized cognitive training delivered through the Heling Brain Planet WeChat mini- program. The intervention consists of individualized cognitive exercises targeting multiple cognitive domains, including attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, perceptual-motor function, and social cognition. The training difficulty is automatically adjusted according to each participant's performance to provide personalized cognitive stimulation. During the initial intervention phase, all participants complete 30-minute training sessions three times per week for 3 months. After the initial intervention, participants choose to continue training receive maintenance adaptive computerized cognitive training.
Behaviorální: Adaptive Computerized Cognitive Training
Participants receive adaptive computerized cognitive training delivered through the Heling Brain Planet WeChat mini- program. The intervention consists of individualized cognitive exercises targeting multiple cognitive domains, including attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, perceptual-motor function, and social cognition. The training difficulty is automatically adjusted according to each participant's performance to provide personalized cognitive stimulation. During the initial intervention phase, all participants complete 30-minute training sessions three times per week for 3 months. After the initial intervention, participants not to continue discontinue the intervention and undergo follow-up assessments only.
Jiný: Training Discontinuation Group
Participants will receive the same 12-week adaptive computerized cognitive training program during the initial intervention phase. After completing the initial intervention, no further computerized cognitive training will be provided. Participants will continue to receive routine community health management and will complete follow-up cognitive assessments according to the study schedule.
Behaviorální: Adaptive Computerized Cognitive Training
Participants receive adaptive computerized cognitive training delivered through the Heling Brain Planet WeChat mini- program. The intervention consists of individualized cognitive exercises targeting multiple cognitive domains, including attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, perceptual-motor function, and social cognition. The training difficulty is automatically adjusted according to each participant's performance to provide personalized cognitive stimulation. During the initial intervention phase, all participants complete 30-minute training sessions three times per week for 3 months. After the initial intervention, participants choose to continue training receive maintenance adaptive computerized cognitive training.
Behaviorální: Adaptive Computerized Cognitive Training
Participants receive adaptive computerized cognitive training delivered through the Heling Brain Planet WeChat mini- program. The intervention consists of individualized cognitive exercises targeting multiple cognitive domains, including attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, perceptual-motor function, and social cognition. The training difficulty is automatically adjusted according to each participant's performance to provide personalized cognitive stimulation. During the initial intervention phase, all participants complete 30-minute training sessions three times per week for 3 months. After the initial intervention, participants not to continue discontinue the intervention and undergo follow-up assessments only.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Change in global cognitive function assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Change in cognitive function assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in language function assessed by the Boston Naming Test (BNT)
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in attention assessed by the Trail Making Test Part A (TMT-A)
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in executive function assessed by the Stroop Color-Word Test
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in visuospatial function assessed by the Clock Drawing Test (CDT)
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in activities of daily living assessed by the Activities of Daily Living (ADL) scale
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • China Medical University (china medical university and hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení