Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Adaptive Difficulty Computerized Cognitive Training on Cognitive Function Improvement in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

4. august 2026 opdateret af: Zhang Ziyi, China Medical University, China
This study aims to evaluate the effectiveness of adaptive computerized cognitive training (CCT) in improving cognitive function among community-dwelling older adults with mild cognitive impairment (MCI) and to compare the maintenance effects of different training frequencies after the initial intervention. A quasi-experimental study will be conducted in three communities in Shenyang, Liaoning Province, China. All participants will receive a 12-week adaptive CCT program. Participants will be assigned to either a high-frequency maintenance training group or a training discontinuation group. Cognitive assessments will be performed at baseline, immediately after the intervention, and during follow-up. The primary outcome is global cognitive function, while secondary outcomes include memory, attention, executive function, language, visuospatial ability, and activities of daily living. The findings of this study are expected to provide evidence for optimizing computerized cognitive training programs and long-term management strategies for older adults with MCI in community settings.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

With the rapid aging of the global population, mild cognitive impairment (MCI) has become a critical stage for dementia prevention and early intervention. Cognitive training is recognized as one of the most effective non-pharmacological interventions for individuals with MCI. Among various approaches, adaptive computerized cognitive training (CCT) can dynamically adjust task difficulty according to an individual's performance, thereby improving training personalization, engagement, and adherence. However, evidence regarding the optimal maintenance training frequency and the long-term sustainability of cognitive benefits remains limited.

This study adopts a quasi-experimental design and will recruit community-dwelling adults aged 60 years and older with MCI from three communities in Shenyang, Liaoning Province, China. All participants will complete a 12-week adaptive computerized cognitive training program using the Heling Brain Planet WeChat mini-program, with training sessions lasting 30 minutes, three times per week. After the initial intervention, participants will be assigned to either a high-frequency maintenance training group, which will continue training three times per week, or a training discontinuation group, which will receive routine community health management only. Follow-up cognitive assessments will be conducted after the intervention and during the follow-up period.

The primary outcome will be global cognitive function assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Secondary outcomes will include memory (Auditory Verbal Learning Test, AVLT), attention (Trail Making Test Part A, TMT-A), executive function (Stroop Color-Word Test), language (Boston Naming Test, BNT), visuospatial ability (Clock Drawing Test, CDT), and activities of daily living (ADL). The effects of different maintenance training frequencies on cognitive improvement and the persistence of intervention benefits will be compared.

This study is expected to evaluate the effectiveness of adaptive computerized cognitive training for improving cognitive function in community-dwelling older adults with MCI and to determine whether continued maintenance training can prolong cognitive benefits. The findings will provide evidence for optimizing community-based digital cognitive training programs and developing sustainable intervention strategies for the long-term management of older adults with MCI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Ren'ai Changwan Community Elderly Care Service Station, Dadong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age >= 60 years;
  2. Planning to reside in the community for at least 12 months, with no intention to move into a nursing home;
  3. No clinical diagnosis of dementia;
  4. Meeting the diagnostic criteria for mild cognitive impairment (MCI) as defined in the Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Alzheimer's Disease-Related Mild Cognitive Impairment (2021), The cut-off scores for the Beijing version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) were adjusted for educational level: <=13 for junior high school or below, <=19 for high school, and <=24 for college education or above. Mini-Mental State Examination (MMSE) score >= 24; Activities of Daily Living (ADL) score <23.
  5. Able to use a mobile application (mini program) to perform cognitive training.

Exclusion Criteria:

  1. Individuals unable to complete the questionnaires due to hearing or visual impairments;
  2. Those with other organic diseases of the central nervous system, such as brain tumors, epilepsy, or Parkinson's disease;
  3. Those diagnosed with severe mental disorders, such as schizophrenia, depression, or anxiety disorders.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: High-Frequency Maintenance Training
Participants will receive adaptive computerized cognitive training using the Heling Brain Planet WeChat mini-program. During the initial intervention phase, participants will complete training sessions three times per week for 30 minutes per session over 12 weeks. After the initial intervention, participants will continue maintenance training three times per week until the end of the follow-up period. The training program automatically adjusts task difficulty according to individual performance and includes exercises targeting attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, and other cognitive domains.
Adfærdsmæssigt: Adaptive Computerized Cognitive Training
Participants receive adaptive computerized cognitive training delivered through the Heling Brain Planet WeChat mini- program. The intervention consists of individualized cognitive exercises targeting multiple cognitive domains, including attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, perceptual-motor function, and social cognition. The training difficulty is automatically adjusted according to each participant's performance to provide personalized cognitive stimulation. During the initial intervention phase, all participants complete 30-minute training sessions three times per week for 3 months. After the initial intervention, participants choose to continue training receive maintenance adaptive computerized cognitive training.
Adfærdsmæssigt: Adaptive Computerized Cognitive Training
Participants receive adaptive computerized cognitive training delivered through the Heling Brain Planet WeChat mini- program. The intervention consists of individualized cognitive exercises targeting multiple cognitive domains, including attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, perceptual-motor function, and social cognition. The training difficulty is automatically adjusted according to each participant's performance to provide personalized cognitive stimulation. During the initial intervention phase, all participants complete 30-minute training sessions three times per week for 3 months. After the initial intervention, participants not to continue discontinue the intervention and undergo follow-up assessments only.
Andet: Training Discontinuation Group
Participants will receive the same 12-week adaptive computerized cognitive training program during the initial intervention phase. After completing the initial intervention, no further computerized cognitive training will be provided. Participants will continue to receive routine community health management and will complete follow-up cognitive assessments according to the study schedule.
Adfærdsmæssigt: Adaptive Computerized Cognitive Training
Participants receive adaptive computerized cognitive training delivered through the Heling Brain Planet WeChat mini- program. The intervention consists of individualized cognitive exercises targeting multiple cognitive domains, including attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, perceptual-motor function, and social cognition. The training difficulty is automatically adjusted according to each participant's performance to provide personalized cognitive stimulation. During the initial intervention phase, all participants complete 30-minute training sessions three times per week for 3 months. After the initial intervention, participants choose to continue training receive maintenance adaptive computerized cognitive training.
Adfærdsmæssigt: Adaptive Computerized Cognitive Training
Participants receive adaptive computerized cognitive training delivered through the Heling Brain Planet WeChat mini- program. The intervention consists of individualized cognitive exercises targeting multiple cognitive domains, including attention, memory, executive function, language, visuospatial ability, perceptual-motor function, and social cognition. The training difficulty is automatically adjusted according to each participant's performance to provide personalized cognitive stimulation. During the initial intervention phase, all participants complete 30-minute training sessions three times per week for 3 months. After the initial intervention, participants not to continue discontinue the intervention and undergo follow-up assessments only.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Change in global cognitive function assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Change in cognitive function assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in language function assessed by the Boston Naming Test (BNT)
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in attention assessed by the Trail Making Test Part A (TMT-A)
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in executive function assessed by the Stroop Color-Word Test
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in visuospatial function assessed by the Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Change in activities of daily living assessed by the Activities of Daily Living (ADL) scale
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • China Medical University (china medical university and hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger