Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Artificial Intelligence Based Cognitive Training on Sleep Disorders and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis (AI)

8. srpna 2026 aktualizováno: Rania Hamed Rashad Ahmed, Cairo University
this study will be conducted to investigate the effect of artificial intelligence (AI) based cognitive training on sleep disorders and quality of life in patients with multiple sclerosis.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Multiple sclerosis (MS) is a chronic progressive inflammatory autoimmune neurodegenerative disease of central nervous system (CNS) and it is considered to be the most prevalent neurological disability of young adults, often leads to severe physical or cognitive incapacitation. The severity of disability in MS patients is increased not only by motor disorders and other neurological deficit, but by the presence of cognitive impairment (CI), psycho-emotional disorders, like anxiety and/or depression, and sleep disorders (SD). Cognitive dysfunction is one of the most common and consequential symptoms of MS. Impairments in processing speed, working memory, learning, executive function, visuospatial processing, and language function affect an estimated 42% to70% of individuals with MS, and constitute a major cause of loss of employment and reduced quality of life. Despite its high prevalence and effect, there are no definitive treatments for cognitive dysfunction in MS, and the identification of appropriate strategies to improve cognition in MS is hindered by a poor understanding of modifiable factors that may influence its severity. AI is playing a significant role in harnessing neuroplasticity for cognitive enhancement through innovative applications such as cognitive training programs.These programs, driven by machine learning algorithms, can adapt to individual user performance, providing personalized training that optimizes cognitive functions such as memory, attention, and problem-solving .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient's age ranges from 25-40 years.
  • Patient with EDSS not more than 5.
  • Patients who have no relapses for the previous three months.
  • Patients with sufficient cognitive abilities that enables them to understand and follow
  • instructions with a score more than 24 according to the Mini-Mental State Examination scale

Exclusion Criteria:

  • Mechanical or neuromascular problems.
  • Cardiovascular problems (unstable angina, recent myocardial infarction within the last three months, congestive heart failure, significant heart valve dysfunction, or unstable hypertension) or pulmonary disorders.
  • Auditory problems.
  • Sensory impairment caused by other diseases except the MS such as diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cognitive Therapy by artificial intillegence
Twenty patients with multiple sclerosis will receive a cognitive therapy by Lumosity application in addition to a designed physical-therapy program 3 times per week for 8 weeks
Jiný: cognitive Therapy by artificial intillegence
The patients will receive cognitive therapy by an artificial intelligence application called Lumosity. Lumosity is an online cognitive training that can incredibly engage the individual's innate neuroplasticity, making the person smarter. Perhaps Lumosity training actually increases the release of dopamine, the neurochemical that is very crucial for many brain functions, and the puls-designed physical therapy program
Jiný: designed physical-therapy program
Patients will receive designed physical-therapy program in the form of sleep and bedtime restrictions, stimulus control instructions, education for sleep and promoting good sleep habits (or sleep hygiene), teaching relaxation skills
Aktivní komparátor: designed physical-therapy program
Twenty patients with multiple sclerosis will receive a designed physical-therapy program 3 times per week for 8 weeks)
Jiný: designed physical-therapy program
Patients will receive designed physical-therapy program in the form of sleep and bedtime restrictions, stimulus control instructions, education for sleep and promoting good sleep habits (or sleep hygiene), teaching relaxation skills

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sleep disability
Časové okno: up to eight weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index will be used to assess sleep disability. it gives impression on sleep quality, sleep latency, sleep duration, usual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction over one month, The sum of scores for these seven components yields one global score. Scoring of the answers is based on a 0 to 3 scale and a global sum equal or larger than 5 indicates a "poor" sleeper
up to eight weeks
daytime sleepiness
Časové okno: up to eight weeks
Epworth Sleepiness Scale will be used to assess daytime sleepiness. It measures the general level of daytime sleepiness it is composed of 8 items to rate on a 4 -point scale (0-3). A higher score indicates higher level of daytime sleepiness. Using a cut-off score > 10, it is possible to identify individuals with excessive daytime sleepiness. Scores >16 indicates ever sleepiness
up to eight weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cognitive disability
Časové okno: up to eight weeks
CogniFit will be used to assess cognitive function. it is a digital health platform offering computerized cognitive assessments and interventions for users, researchers, and practitioners. The CogniFit cognitive score is an aggregate measure of your brain's performance across 20 more different cognitive skills. The scale ranges from a minimum of 0 to a maximum of 800, evaluated against normalized data matched to your specific age and gender. 0 - 200 (Red): Below average for your age and sex; highlights a cognitive weakness. 200 - 400 (Yellow): Low range, but still within the normal average and open to improvement. 400-600 (Green): High score within the average; indicates good condition relative to peers.600-800 (Green): Above average; signals a distinct cognitive strength or skil.
up to eight weeks
oxygen saturation
Časové okno: up to eight weeks
A smartwatch will be used to assess oxygen saturation.
up to eight weeks
heart rate
Časové okno: up to eight weeks
A smartwatch will be used to assess heart rate
up to eight weeks
life disability
Časové okno: up to eight weeks
World Health Organization Quality of Life Assessment Brief will be used to assess life disability. it has a four-domain structure which are physical health, psychological domain, social domain and environmental domain to provide a short-form quality of life assessment. Subjects rated all items on a 5-point Likert-type scale. Raw scores for the domains of WHOQOL-BREF were calculated by adding values of single items and were transformed on the scale ranging from 0 to 100 where 100 is the highest and 0 the lowest.
up to eight weeks
fatigue severity
Časové okno: up to eight weeks
The fatigue severity scale FSS will be used to assess fatigue severity. it is a self-report scale with nine items that assess the degree of physical fatigue over the previous week. The Fatigue Severity Scale (FSS) is scored by adding the answers to 9 questions and finding the total sum or the average mean. Each question uses a 7-point scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree) based on the past week. Add all 9 numbers together. The total score ranges from 9 to 63.Divide the total sum by 9. The average score ranges from 1.0 to 7.0.a higher score indicates more severity
up to eight weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006521

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení