Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonographic Evaluation of Cosmetic Keratolytic Treatment of Foot Calluses and Corns

10. srpna 2026 aktualizováno: Agnieszka Ciszek, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Ultrasonographic Evaluation of Cosmetic Keratolytic Treatment of Hyperkeratotic Foot Lesions: A Prospective, Non-randomized, Controlled, Comparative Study of Calluses and Corns

This prospective, non-randomized, controlled study evaluated the efficacy of a topical cosmetic keratolytic preparation (serum and cream containing urea, salicylic acid, and collagen) in reducing the thickness and associated pain of hyperkeratotic foot lesions (calluses and corns). High-frequency ultrasonography (18 MHz) was used for precise, quantitative measurement of lesion thickness before and after a two-month intervention. Participants were allocated to four parallel groups (treated calluses, untreated callus controls, treated corns, and untreated corn controls).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

A total of 124 women aged 35-65 years, each presenting with a single non-infectious hyperkeratotic foot lesion, were allocated by lesion type (callus or corn) and by intervention (treated vs untreated), forming four parallel groups of 31. Treated participants applied 2 mL of serum followed by 2 mL of cream, each massaged into the lesion for two minutes, twice daily for two months. Untreated controls received no topical intervention over the same period. Lesion thickness (cm) was measured with an Esaote MyLab60 system and an 18 MHz linear probe, and pain was self-reported on a 0-10 visual analogue scale, at baseline and after two months. Within-group changes were analysed with the Wilcoxon signed-rank test and between-group reductions with the Mann-Whitney U test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
124

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Swidnica, Polsko
        • OSTEON Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult women aged 35-65 years.
  • Presence of a single non-infectious hyperkeratotic foot lesion classified as either a callus or a corn.
  • Written informed consent provided prior to study initiation.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to salicylic acid, salicylates, or other formulation ingredients.
  • Active dermatological conditions, skin diseases, or epidermal fissures on the lower extremities.
  • Diabetes mellitus.
  • Active cardiovascular disorders or local inflammatory conditions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Calluses: Keratolytic Treatment
Women with foot calluses applying the topical keratolytic cosmetic serum and cream twice daily for 2 months.
Jiný: Topical Keratolytic Cosmetic (Serum + Cream)
Application of 2 mL serum followed by 2 mL cream containing urea, salicylic acid, and collagen, massaged into the hyperkeratotic lesion for 2 minutes, twice daily (morning and evening) for 2 months
Žádný zásah: Calluses: Untreated Control
Women with foot calluses receiving no topical treatment over the 2-month observation period
Experimentální: Corns: Keratolytic Treatment
Women with foot corns applying the topical keratolytic cosmetic serum and cream twice daily for 2 months
Jiný: Topical Keratolytic Cosmetic (Serum + Cream)
Application of 2 mL serum followed by 2 mL cream containing urea, salicylic acid, and collagen, massaged into the hyperkeratotic lesion for 2 minutes, twice daily (morning and evening) for 2 months
Žádný zásah: Corns: Untreated Control
Women with foot corns receiving no topical treatment over the 2-month observation period

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Hyperkeratotic Lesion Thickness
Časové okno: Baseline and 2 months
Lesion thickness measured in centimetres using high-frequency ultrasonography (Esaote MyLab60 with an 18 MHz linear probe)
Baseline and 2 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Lesion-Associated Pain
Časové okno: Baseline and 2 months
Participant self-reported pain assessed on a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and 2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Wortsman, X. Expanding dermatologic ultrasonography applications: further insights for enhanced patient management. Ultrasonography 42 (3), 476-477. https://doi.org/10.14366/usg.23082 (2023). 2. Bader, D. & Worsley, P. Technologies to monitor the health of loaded skin tissues. Biomed. Eng. Online 17 (1), 40-59. https://doi.org/10.1186/s12938-018-0457 (2018). 3. Benedetti, J. Diagnostic tests for skin disorders. MSD Manual Professional Edition (2024). 4. National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering. Ultrasound. NIBIB (Bethesda, MD). 5. Bhatta, A. et al. Application of high-frequency ultrasound in dermatology. Discov. Med. 26 (145), 237-242 (2018). 6. Cheng, X. et al. High-frequency ultrasound in blistering skin diseases: a useful method for differentiating blister locations. J. Ultrasound Med. 36 (11), 2367-2371. https://doi.org/10.1002/jum.14302 (2017). 7. Cohen, P. R. & Anderson, C. A. Topical selenium sulfide for the treatment of hyperkeratosis. Dermatol. Ther. (Heidelb.) 8 (4), 639-646. https://doi.org/10.1007/s13555-018-0247-2 (2018). 8. Wortsman, X. Top applications of dermatologic ultrasonography that can modify management. Ultrasonography 42, 183-202. https://doi.org/10.14366/usg.22130 (2023). 9. Argalia, G. et al. High-frequency and ultra-high-frequency ultrasound in dermatologic diseases and aesthetic medicine. Medicina (Kaunas) 61 (2), 220. https://doi.org/10.3390/medicina61020220 (2025). 10. Cisoń, H. & Białynicki-Birula, R. High-frequency ultrasonography: one of the modern imaging diagnostic methods in dermatology. Authors' own experience and review. Adv. Dermatol. Allergol. 41 (3), 306-313. https://doi.org/10.5114/ada.2024.141108 (2024). 11. Wang, Q. et al. Role of high-frequency ultrasound in differentiating benign and malignant skin lesions: potential and limitations. Ultrasonography 43 (4), 238-249. https://doi.org/10.14366/usg.24015 (2024). 12. Jaguś, D., Malinowska, S. & Mlosek, R. Skin ultrasound diagnostics in beauty parlour. Ae

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KEBN-23-02-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data (lesion thickness measurements and VAS pain scores, before and after the intervention) underlying the results reported in the associated publication will be made available.

Časový rámec sdílení IPD

Beginning after publication of the main results, with no planned end date

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Available to qualified researchers on reasonable request to the corresponding author (agnieszka.ciszek@awf.wroc.pl)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení