Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Clinical Trial to Evaluate the Effects of Two Supplements on Cognitive Function, Cognitive Performance, and Mood

11. srpna 2026 aktualizováno: BrainJuice

This study evaluates the effects of two liquid dietary supplements, BrainJuice Peach Mango (test product one) and BrainJuice ACTIVE Pomegranate Acai (test product two), on cognitive function, cognitive performance, and mood in healthy adults aged 18-57 who report concerns in these areas. The trial is a six-week, single-arm, open-label, virtual study enrolling 30 participants.

Participants will consume test product one (2.5 oz once daily) during Weeks 1 and 2, undergo a washout period during Weeks 3 and 4, and then consume test product two (2.5 oz once daily) during Weeks 5 and 6. Cognitive function will be assessed via standardized computerized cognitive assessments at Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6, while perceptions of cognitive function, cognitive performance, and mood will be captured through self-reported questionnaires at Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89101
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Be male or female
  • Be aged 18-57
  • Anyone experiencing concerns regarding all of the following over the past four weeks: Cognitive Function, Cognitive Performance, and Mood
  • Anyone who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease
  • If taking oral over-the-counter supplements or herbal remedies targeted at cognitive function, cognitive performance, or mood, has been consistently taking these for at least 3 months prior to starting the study, and is willing to maintain this routine for the study duration
  • Anyone who is a regular caffeine consumer without a history of caffeine sensitivity or intolerance
  • Willing to maintain the same diet and exercise regimen consistently throughout the study duration
  • Willing to limit caffeine consumption to one additional serving of caffeine outside of the test product i.e. one cup of brewed coffee (~100 mg), one matcha (~60 mg), two shots of espresso (~120 mg), or one cup of caffeinated tea (~50 mg)
  • Resides in the United States
  • Has access to a computer or tablet device

Exclusion Criteria:

  • Anyone with pre-existing chronic conditions, including but not limited to oncological, uncontrolled hypertension (high blood pressure) or hypotension (low blood pressure), heart disease, diabetes and psychiatric disorders
  • History of neurodegenerative disease (e.g., Alzheimer's, Parkinson's), history of traumatic brain injury (including concussions), stroke, epilepsy, or uncontrolled migraine
  • History of mood disorders, such as depression, bipolar disorder, or seasonal affective disorder
  • History of sleep disorders, such as insomnia, narcolepsy, or sleep apnea
  • Anyone with a job that involves shift work that may be overnight or night hours
  • Planning on introducing any products or any new forms of prescription medication or supplements that target cognitive function, cognitive performance, or mood, for the study duration
  • Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients
  • Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
  • Anyone unwilling to follow the study protocol
  • Anyone with a history of substance abuse
  • Anyone who is currently a smoker or has been a smoker in the past 3 months
  • Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BrainJuice Supplement
Doplněk stravy: BrainJuice Supplement
All participants consume BrainJuice Peach Mango (test product one, 2.5 oz once daily) during Weeks 1 and 2, followed by a washout period during Weeks 3 and 4 with no test product, followed by BrainJuice ACTIVE Pomegranate Acai (test product two, 2.5 oz once daily) during Weeks 5 and 6. There is no comparator or placebo arm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Cognitive Assessment Score (Polygons)
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Polygons processing test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Double Trouble)
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Double Trouble selective attention and processing speed test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Feature Match)
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Feature Match focus and processing test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Paired Associates)
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Paired Associates memory task score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Digit Span)
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Digit Span short-term memory and attention test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Spatial Planning)
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Spatial Planning executive function test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Self-Reported Focus
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived focus from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Attention
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived attention from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Concentration
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived concentration from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Productivity
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived productivity from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Alertness
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived alertness from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Mental Clarity
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived mental clarity from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Mood
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived mood from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Mental Fatigue
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived mental fatigue from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Motivation
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived motivation from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Organization
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived organization from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
BrainJuice

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20807 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • legacy-20807

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení