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A Clinical Trial to Evaluate the Effects of Two Supplements on Cognitive Function, Cognitive Performance, and Mood

11 de agosto de 2026 actualizado por: BrainJuice

This study evaluates the effects of two liquid dietary supplements, BrainJuice Peach Mango (test product one) and BrainJuice ACTIVE Pomegranate Acai (test product two), on cognitive function, cognitive performance, and mood in healthy adults aged 18-57 who report concerns in these areas. The trial is a six-week, single-arm, open-label, virtual study enrolling 30 participants.

Participants will consume test product one (2.5 oz once daily) during Weeks 1 and 2, undergo a washout period during Weeks 3 and 4, and then consume test product two (2.5 oz once daily) during Weeks 5 and 6. Cognitive function will be assessed via standardized computerized cognitive assessments at Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6, while perceptions of cognitive function, cognitive performance, and mood will be captured through self-reported questionnaires at Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89101
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be male or female
  • Be aged 18-57
  • Anyone experiencing concerns regarding all of the following over the past four weeks: Cognitive Function, Cognitive Performance, and Mood
  • Anyone who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease
  • If taking oral over-the-counter supplements or herbal remedies targeted at cognitive function, cognitive performance, or mood, has been consistently taking these for at least 3 months prior to starting the study, and is willing to maintain this routine for the study duration
  • Anyone who is a regular caffeine consumer without a history of caffeine sensitivity or intolerance
  • Willing to maintain the same diet and exercise regimen consistently throughout the study duration
  • Willing to limit caffeine consumption to one additional serving of caffeine outside of the test product i.e. one cup of brewed coffee (~100 mg), one matcha (~60 mg), two shots of espresso (~120 mg), or one cup of caffeinated tea (~50 mg)
  • Resides in the United States
  • Has access to a computer or tablet device

Exclusion Criteria:

  • Anyone with pre-existing chronic conditions, including but not limited to oncological, uncontrolled hypertension (high blood pressure) or hypotension (low blood pressure), heart disease, diabetes and psychiatric disorders
  • History of neurodegenerative disease (e.g., Alzheimer's, Parkinson's), history of traumatic brain injury (including concussions), stroke, epilepsy, or uncontrolled migraine
  • History of mood disorders, such as depression, bipolar disorder, or seasonal affective disorder
  • History of sleep disorders, such as insomnia, narcolepsy, or sleep apnea
  • Anyone with a job that involves shift work that may be overnight or night hours
  • Planning on introducing any products or any new forms of prescription medication or supplements that target cognitive function, cognitive performance, or mood, for the study duration
  • Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients
  • Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
  • Anyone unwilling to follow the study protocol
  • Anyone with a history of substance abuse
  • Anyone who is currently a smoker or has been a smoker in the past 3 months
  • Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: BrainJuice Supplement
Suplemento dietético: BrainJuice Supplement
All participants consume BrainJuice Peach Mango (test product one, 2.5 oz once daily) during Weeks 1 and 2, followed by a washout period during Weeks 3 and 4 with no test product, followed by BrainJuice ACTIVE Pomegranate Acai (test product two, 2.5 oz once daily) during Weeks 5 and 6. There is no comparator or placebo arm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Cognitive Assessment Score (Polygons)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Polygons processing test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Double Trouble)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Double Trouble selective attention and processing speed test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Feature Match)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Feature Match focus and processing test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Paired Associates)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Paired Associates memory task score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Digit Span)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Digit Span short-term memory and attention test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Change in Cognitive Assessment Score (Spatial Planning)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6
Mean change in Spatial Planning executive function test score from Baseline, measured via computerized cognitive assessment
Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Self-Reported Focus
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived focus from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Attention
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived attention from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Concentration
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived concentration from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Productivity
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived productivity from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Alertness
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived alertness from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Mental Clarity
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived mental clarity from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Mood
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived mood from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Mental Fatigue
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived mental fatigue from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Motivation
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived motivation from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Change in Self-Reported Organization
Periodo de tiempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6
Mean change in perceived organization from Baseline, assessed via self-reported questionnaire
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 5, and Week 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
BrainJuice

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20807 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • legacy-20807

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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