Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Eggshell Membrane and Curcumin Extract Supplementation, Separately or Combined, on Recovery From Intense Exercise

10. srpna 2026 aktualizováno: ESM Technologies, LLC

Effects of NEM® Brand Eggshell Membrane and curQ+® Brand Highly Absorbable Curcumin Supplementation, Alone or in Combination, on Recovery From Intense Exercise in Recreationally Active Men.

Eggshell membrane and Curcumin supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, muscle and joint pain, and promote recovery. This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients affects recovery from intense exercise.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Eggshell membrane (EM) is derived from the inner fibrous layer of eggs that contain a number of proteins and Types I, V, and X collagen and sulfur containing amino acids (i.e., e.g., methionine, cysteine), glycosaminoglycans (e.g., hyaluronic acid, dermatan sulfate, chondroitin sulfate) that are found in synovium, cartilage, ligaments, and tendons of human joint tissue. Initial studies have shown that EM supplementation reduces inflammation and perception of pain while improving markers of joint health in individuals with osteoarthritis. Curcumin (Curcuma longa) is a member of the ginger family (Zingiberaceae) that contains polyphenols that have anti-inflammatory properties. Studies show that curcumin (Curc) can reduce inflammation related to osteoarthritis, exercise, concussion and traumatic brain injury. Theoretically, EM and Curc supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, perceptions of muscle and joint pain, and promote recovery. This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients (NEM® brand eggshell membrane and curQ+® brand highly absorbable curcumin) separately and in combination affects recovery from intense exercise in recreationally active men.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Richard B. Kreider, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (979) 458-1498
  • E-mail: rbkreider@tamu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christopher Rasmussen, M.S.
  • Telefonní číslo: (979) 458-1498
  • E-mail: crasmussen@tamu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Nábor
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard B. Kreider, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 40 at the time of consent.
  • Healthy and recreationally active.
  • Ability to comply with study procedures.
  • Agree to refrain from alcohol intake and use of non-steroidal anti-inflammatory (NSAIDS), aspirin, and other over-the-counter pain medications for 48 hours prior to and after completion of each testing session.

Exclusion Criteria:

  • No recent history of exercise training
  • An orthopedic limitation that would prevent the ability to perform the exercise intervention.
  • Participants who currently smoke cigarettes.
  • Known allergies to eggs, sulfur, or curcumin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Active, EM
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
Doplněk stravy: NEM® brand eggshell membrane powder
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
Doplněk stravy: Curc Placebo
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
Experimentální: Active, curc
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
Doplněk stravy: curQ+® brand highly absorbable curcumin
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
Doplněk stravy: EM Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
Komparátor placeba: Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
Doplněk stravy: Curc Placebo
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
Doplněk stravy: EM Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
Experimentální: Active, EM+Curc
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
Doplněk stravy: NEM® plus curQ+® combination
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS Muscle Soreness Rating
Časové okno: 2 weeks
Changes in Visual Analog Scale (VAS) ratings of muscle soreness (rated from zero to 100 mm) from baseline following intense exercise. The higher the rating, the more muscle soreness so negative changes in VAS would equate to improvement.
2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urinary CTX-II
Časové okno: 2 weeks
Changes in urinary CTX-II biomarker from baseline following intense exercise.
2 weeks
Muscle Damage
Časové okno: 2 weeks
Changes in markers of muscle enzyme efflux/damage (CK, LDH) from baseline following intense exercise.
2 weeks
Exercise Performance
Časové okno: 2 weeks
Changes in exercise performance (strength, muscular endurance, peak aerobic capacity) from baseline following intense exercise.
2 weeks
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 2 weeks
Changes in markers of inflammation (TNFα, interleukin (IL) cytokines (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10) from baseline following intense exercise.
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ESM Technologies, LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B. Kreider, Ph.D., Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY2025-0899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení