Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Effects of Eggshell Membrane and Curcumin Extract Supplementation, Separately or Combined, on Recovery From Intense Exercise

10 de agosto de 2026 actualizado por: ESM Technologies, LLC

Effects of NEM® Brand Eggshell Membrane and curQ+® Brand Highly Absorbable Curcumin Supplementation, Alone or in Combination, on Recovery From Intense Exercise in Recreationally Active Men.

Eggshell membrane and Curcumin supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, muscle and joint pain, and promote recovery. This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients affects recovery from intense exercise.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Eggshell membrane (EM) is derived from the inner fibrous layer of eggs that contain a number of proteins and Types I, V, and X collagen and sulfur containing amino acids (i.e., e.g., methionine, cysteine), glycosaminoglycans (e.g., hyaluronic acid, dermatan sulfate, chondroitin sulfate) that are found in synovium, cartilage, ligaments, and tendons of human joint tissue. Initial studies have shown that EM supplementation reduces inflammation and perception of pain while improving markers of joint health in individuals with osteoarthritis. Curcumin (Curcuma longa) is a member of the ginger family (Zingiberaceae) that contains polyphenols that have anti-inflammatory properties. Studies show that curcumin (Curc) can reduce inflammation related to osteoarthritis, exercise, concussion and traumatic brain injury. Theoretically, EM and Curc supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, perceptions of muscle and joint pain, and promote recovery. This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients (NEM® brand eggshell membrane and curQ+® brand highly absorbable curcumin) separately and in combination affects recovery from intense exercise in recreationally active men.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Richard B. Kreider, Ph.D.
  • Número de teléfono: (979) 458-1498
  • Correo electrónico: rbkreider@tamu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christopher Rasmussen, M.S.
  • Número de teléfono: (979) 458-1498
  • Correo electrónico: crasmussen@tamu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Reclutamiento
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
        • Contacto:
          • Richard B. Kreider, Ph.D.
          • Número de teléfono: (979) 458-1498
          • Correo electrónico: rbkreider@tamu.edu
        • Contacto:
          • Christopher Rasmussen, M.S.
          • Número de teléfono: (979) 458-1498
          • Correo electrónico: crasmussen@tamu.edu
        • Investigador principal:
          • Richard B. Kreider, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 40 at the time of consent.
  • Healthy and recreationally active.
  • Ability to comply with study procedures.
  • Agree to refrain from alcohol intake and use of non-steroidal anti-inflammatory (NSAIDS), aspirin, and other over-the-counter pain medications for 48 hours prior to and after completion of each testing session.

Exclusion Criteria:

  • No recent history of exercise training
  • An orthopedic limitation that would prevent the ability to perform the exercise intervention.
  • Participants who currently smoke cigarettes.
  • Known allergies to eggs, sulfur, or curcumin.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Active, EM
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
Suplemento dietético: NEM® brand eggshell membrane powder
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
Suplemento dietético: Curc Placebo
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
Experimental: Active, curc
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
Suplemento dietético: curQ+® brand highly absorbable curcumin
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
Suplemento dietético: EM Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
Comparador de placebos: Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
Suplemento dietético: Curc Placebo
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
Suplemento dietético: EM Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
Experimental: Active, EM+Curc
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
Suplemento dietético: NEM® plus curQ+® combination
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS Muscle Soreness Rating
Periodo de tiempo: 2 weeks
Changes in Visual Analog Scale (VAS) ratings of muscle soreness (rated from zero to 100 mm) from baseline following intense exercise. The higher the rating, the more muscle soreness so negative changes in VAS would equate to improvement.
2 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urinary CTX-II
Periodo de tiempo: 2 weeks
Changes in urinary CTX-II biomarker from baseline following intense exercise.
2 weeks
Muscle Damage
Periodo de tiempo: 2 weeks
Changes in markers of muscle enzyme efflux/damage (CK, LDH) from baseline following intense exercise.
2 weeks
Exercise Performance
Periodo de tiempo: 2 weeks
Changes in exercise performance (strength, muscular endurance, peak aerobic capacity) from baseline following intense exercise.
2 weeks
Inflammation Biomarkers
Periodo de tiempo: 2 weeks
Changes in markers of inflammation (TNFα, interleukin (IL) cytokines (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10) from baseline following intense exercise.
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
ESM Technologies, LLC

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
  • Investigador principal: Richard B. Kreider, Ph.D., Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY2025-0899

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones