Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Machine Learning for Evaluating and Diagnosing Temporomandibular Disorders

18. srpna 2026 aktualizováno: Ting-Yu Huang, D.D.S., En Chu Kong Hospital

Development of an Integrated Evaluation-to-Treatment Framework to Enhance Clinical Efficiency and Effectiveness in Temporomandibular Disorders

This study aims to improve clinical efficiency and effectiveness in treating Temporomandibular Disorders (TMD). The researchers will integrate machine learning technology with clinical examination data, CBCT, and MRI to identify the core underlying issues of each patient. Based on this precise, AI-assisted diagnosis, the study will implement a tailored treatment framework. The final goal is to develop predictive algorithms that can determine MRI necessity while ensuring that clinical interventions are highly targeted, efficient, and successful.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study integrates machine learning with a clinical trial framework to optimize the evaluation and management of Temporomandibular Disorders (TMD). A total of 180 eligible participants are expected to be enrolled in the study. To ensure a homogenous sample, strict screening will be conducted using standardized psychometric scales; patients with significant psychosocial confounders (defined as GAD-7 ≥10, PHQ-9 ≥15, PHQ-15 ≥10, or PSQI >5) or comorbidities such as fibromyalgia, rheumatic autoimmune diseases, and trauma history will be excluded. Prior to treatment, baseline clinical examination, cone beam computed tomography (CBCT), and magnetic resonance imaging (MRI) data will be collected. All clinical data and longitudinal pre- and post-treatment MRI findings will be utilized to train advanced multi-modal diagnostic models; based on this foundational intelligence, predictive algorithms will then be developed to determine the necessity of an MRI scan using only clinical data and CBCT images. The enrolled participants will be divided by active maximum mouth opening into two subgroups (≤30 mm and >30 mm) and randomly assigned to three treatment arms: (1) Proprioceptive Training + Sham + LLLT (2 weeks of sham laser followed by 2 weeks of active laser acupuncture); (2) Proprioceptive Training + LLLT + LLLT (4 weeks of active laser acupuncture); and (3) Waiting List Control (receiving standard conservative care only).Proprioceptive training includes gentle teeth tapping, tongue-to-palate contact, and neutral head-neck posture exercises, performed three times daily. LLLT targets the Xiaguan (ST7), Yifeng (SJ17), and bilateral Fengchi (GB20) points once weekly. Assessments will be conducted biweekly during treatment, with final evaluation at 4 weeks and follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months post-treatment. Post-treatment MRI will be performed at the 4-week endpoint to evaluate objective intra-articular and perimuscular soft-tissue changes, correlating with improvements in pain resolution efficiency and mandibular range of motion recovery.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with temporomandibular disorders (TMDs) screened by the Department of Dentistry, Division of Oral and Maxillofacial Surgery at En Chu Kong Hospital, who have failed to respond to analgesic treatment for at least one week.
  • Patients clinically examined and identified as having pain predominantly originating from muscles associated with mandibular movement.
  • Patients aged between 18 and 70 years (inclusive) with full legal capacity.
  • Patients who are willing to participate in the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients meeting any of the following clinical scale thresholds: Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)≥ 10, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ≥ 15, Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) ≥ 10, or Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5.
  • Patients with tumors of the temporomandibular joint (TMJ) or head and neck region.
  • Patients with acute or chronic infections.
  • Patients with a history of neuropathy or stroke.
  • Patients with a history of head and neck trauma.
  • Patients diagnosed with fibromyalgia.
  • Patients diagnosed with autoimmune or rheumatic diseases.
  • Patients diagnosed with irritable bowel syndrome (IBS).
  • Patients with claustrophobia (unable to undergo MRI examination).
  • Women who are pregnant or lactating, or parents currently in the infant care/nursing period.
  • Patients who have received invasive treatment for temporomandibular joint disorders within the past 3 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Proprioceptive Training + Sham + LLLT
Participants in this group will receive proprioceptive training combined with low-level laser acupuncture. For the first 2 weeks, sham laser acupuncture (identical visual and auditory cues with no energy output) will be administered, followed by 2 weeks of active laser acupuncture. Proprioceptive training will be performed three times daily throughout the 4-week period.
Přístroj: Low-Level Laser Acupuncture
Laser acupuncture targets the Xiaguan (ST7), Yifeng (SJ17), and bilateral Fengchi (GB20) points once weekly. For the LLLT+LLLT group, active laser is given for 4 weeks. For the Sham+LLLT group, sham laser is given for the first 2 weeks followed by 2 weeks of active laser.
Ostatní jména:
  • Low-Level Laser
  • Laser Acupuncture
Behaviorální: Proprioceptive Training
Includes gentle teeth tapping, tongue-to-palate contact, and neutral head-neck posture exercises, performed three times daily for 4 weeks.
Ostatní jména:
  • Motor Control Training
  • Cranio-Cervico-Mandibular Malalignment / Dysfunction Training
  • Sensorimotor Training
  • Trigemino-Cervical System Rehabilitation
Experimentální: Proprioceptive Training + LLLT + LLLT
Participants in this group will receive proprioceptive training combined with 4 weeks of active low-level laser acupuncture. Proprioceptive training will be performed three times daily, and active laser acupuncture will be administered once weekly for the entire 4-week period.
Přístroj: Low-Level Laser Acupuncture
Laser acupuncture targets the Xiaguan (ST7), Yifeng (SJ17), and bilateral Fengchi (GB20) points once weekly. For the LLLT+LLLT group, active laser is given for 4 weeks. For the Sham+LLLT group, sham laser is given for the first 2 weeks followed by 2 weeks of active laser.
Ostatní jména:
  • Low-Level Laser
  • Laser Acupuncture
Behaviorální: Proprioceptive Training
Includes gentle teeth tapping, tongue-to-palate contact, and neutral head-neck posture exercises, performed three times daily for 4 weeks.
Ostatní jména:
  • Motor Control Training
  • Cranio-Cervico-Mandibular Malalignment / Dysfunction Training
  • Sensorimotor Training
  • Trigemino-Cervical System Rehabilitation
Aktivní komparátor: Waiting List Control
Participants assigned to this group will serve as a waiting list control and will receive standard conservative care, specifically utilizing a stabilization splint, during the 4-week trial period. They will not receive the experimental proprioceptive training or laser acupuncture protocols during this phase.
Přístroj: Stabilization Splint Treatment
Standard conservative clinical care utilizing a hard acrylic flat-plane stabilization splint (centric stabilization splint) for TMD management. The splint is customized to provide even, bilateral occlusal contact in the musculoskeletal stable position during the 4-week trial period.
Ostatní jména:
  • okluzní dlaha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tenderness of Masticatory Muscles and Periarticular Temporomandibular Joint Pain
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 4 weeks (endpoint), and long-term follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months.
Evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS) 0-10, to measure pain intensity upon palpation of the masticatory muscles and the periarticular structures of the temporomandibular joint.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks (endpoint), and long-term follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months.
Pain-Free Mandibular Active Range of Motion
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 4 weeks (endpoint), and long-term follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months.
Measured as the maximum active mouth opening (maximum unassisted pain-free opening) in millimeters using a calibrated ruler.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks (endpoint), and long-term follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months.
Jaw Functional Limitation Scale - 20 (JFLS-20)
Časové okno: Baseline, 4 weeks (endpoint), and long-term follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months.
The Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) is a 20-item patient-reported questionnaire assessing jaw functional limitation during the previous month. Each item is rated from 0 (no limitation) to 10 (severe limitation). Domain scores are calculated as the mean of completed items for mastication (items 1-6), vertical jaw mobility (items 7-10), and verbal and non-verbal communication (items 11-20). The overall JFLS-20 score is the mean of the three domain scores. Scores range from 0 to 10; higher scores indicate greater jaw functional limitation and a worse outcome. A domain score is calculated when no more than 2 mastication items, 1 mobility item, or 2 communication items are missing.
Baseline, 4 weeks (endpoint), and long-term follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervical active range of motion (AROM) limitation
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 4 weeks (endpoint), and long-term follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months.
Cervical AROM of flexion, extension, left/right rotation, and left/right lateral flexion is measured using a plastic universal goniometer in degrees from 0-80/40/45 etc. For reporting purposes, each movement is categorized as "normal", "limited", or "no movement", based on predefined cutoffs (e.g., rotation ≥80° = normal; 40-79° = limited; <40° = no movement). The outcome is the proportion of participants with limited cervical AROM at each time point.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks (endpoint), and long-term follow-ups at 1, 3, 6, 12, and 24 months.
MRI T2-Weighted Soft Tissue Assessment
Časové okno: Baseline (pre-treatment) and 4 weeks (post-treatment endpoint).
T2-weighted MRI scans were compared with T1-weighted images to identify joint effusion, disc displacement, perimuscular/intramuscular edema, and muscle hemorrhage.
Baseline (pre-treatment) and 4 weeks (post-treatment endpoint).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence, Severity, and Frequency of Treatment-Emergent Adverse Events Through 4 Weeks
Časové okno: 2 weeks and 4 weeks (endpoint)
The occurrence, type, severity, and frequency of adverse events and treatment-related discomfort associated with proprioceptive training, laser acupuncture, or stabilization splint therapy will be recorded. The number of participants experiencing at least one adverse event and the number of adverse events will be summarized by treatment group. Adverse events will be assessed at 2 weeks and 4 weeks, including the 4-week endpoint.
2 weeks and 4 weeks (endpoint)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
En Chu Kong Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Yang Ming Chiao Tung University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ching-Po Lin, PhD, Institute of Neuroscience, Brain Research Center, National Yang Ming Chiao Tung University, Taipei, Taiwan. Department of Education and Research, Taipei City Hospital, Taipei, Taiwan.
  • Ředitel studie: Ching-Mao Chang, MD, PhD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan. Institute of Traditional Medicine, and Schools of Chinese Medicine, College of Medicine, National Yang Ming Chiao Tung University, Taipei, Taiwan.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ECKIRB1141206
  • NSTC1152635B385001 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and comply with the institutional review board (IRB) regulations

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení