Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Following the Sound of Music

14. srpna 2026 aktualizováno: Susanne Jaeggi, Northeastern University

Comparing the Effects of Music vs. Non-Music Based Interventions on Auditory and Cognitive Processing in Older Adults

The proposed study will enroll healthy older adult participants to examine the effectiveness of music listening activities to promote hearing and cognition. Participants will be randomized into one of four experimental groups and can expect to participate for up to 21 hours of research distributed over 20 weeks.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
216

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 60+
  • No self-reported auditory difficulties and normal or near-normal hearing sensitivity as measured by SRTs.
  • Should have no more than typical hearing loss for their age and no evidence of dementia.
  • Fluent in English and/or Spanish
  • No more than two years of formal music training in childhood OR in the past 20 years

Exclusion Criteria:

  • Abnormal vision or hearing prohibitive of training
  • History of seizures, focal brain lesion, or head injury with loss of consciousness
  • Physical handicap (motor or perceptual) that would impede training procedures
  • Social, educational or economic hardship prohibitive to training schedule Concurrent enrollment in other cognitive training studies
  • History of major psychiatric illness, including psychosis, bipolar disorder, depression, alcohol or substance abuse, recent bereavement
  • Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) score of 6 or higher, indicating clinically significant depressive symptoms
  • Not being proficient enough in English or Spanish that would prevent following and understanding all instructions and completing all testing sessions
  • Diagnosis of dementia or other neurological disease, including mild cognitive impairment (MCI)
  • Telephone-Montreal Cognitive Assessment (t-MoCA) score of 16 or less

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sound of Music Plus Attention
Behaviorální: Music Listening with Attentional prompts
Participants will listen to musical excerpts, and guided instructions will be provided to tell the participants what aspect of the music to pay attention to and how to respond. Participants will log responses on an interactive tablet-based interface.
Experimentální: Sound of Music
Behaviorální: Music Listening
Participants will listen to musical excerpts and will be provided with guided instructions directing their attention to specific aspects of the music. Participants will report when they perceive a noticeable change in the music (e.g., changes in instrumentation, rhythm, texture, or intensity). Participants will log responses on an interactive tablet-based interface.
Experimentální: Sound of Tones Plus Attention
Behaviorální: Tone listening with Attentional prompts
Participants will be asked to attend to auditory stimuli and respond to them according to guided instructions. Participants will log responses on an interactive tablet-based interface.
Žádný zásah: Business as usual Control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digits-in-Noise Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
The Digits-in-Noise (DIN) test presents trials of three sequential spoken digits against a broad-band, speech-shaped masker. Signal/noise ratio is varied adaptively to track 50% correct. The dependent variable is the threshold noise tolerance in dB. Lower scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Spatial Release From Masking Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Tests the ability to distinguish speech from competing speech. Collocated condition uses target and two competing maskers all located directly in front of the listener, and spatially separated condition uses two masking sentences sent from 45 degrees to the left and right of center. Sentences are correctly identified as part of a series of test trials in which TMR progressively reduced every two trials. The dependent variable is the threshold target-to-masker ratio (TMR) as estimated based on the number of sentences correctly identified. Lower scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Dichotic Sentence Identification Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
The DSI test simultaneously presents two nonsense sentences, one to each ear. Participants indicate two sentences heard from a list of alternatives. DSI sentences are presented at a comfortable listening level, usually 50 dB above pure-tone average of each ear. The dependent variable is the percentage of sentences correctly identified. Higher scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revised Hearing Handicap Inventory for the Elderly (RHHI)
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Survey that assesses the perceived level of hearing ability under different environmental or social situations, and participants also self-report ear surgeries or known ear pathologies. The dependent variable is total score (summed). Higher scores indicate greater perceived handicap.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Speech Recognition Threshold using Coordinate Response Measure
Časové okno: Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
SRT stimuli from the Coordinate Response Measure are sentences that participants hear that contain a color and number (e.g., "Ready Charlie, go to blue three now"). Participants select one of 36 colored/numbered squares that matches the color-number combination of the sentence. The dependent variable is the threshold target-to-masker ratio (TMR) as estimated based on the number of sentences correctly identified as part of a series of 20 test trials in which TMR progressively reduced every two trials. Lower scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Gap Detection Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10)
Temporal sensitivity to silent gaps between pairs of brief (4 ms) bandlimited stimuli. The gap duration will start at 6 ms, and be reduced from there using a staircase procedure. The dependent variable is the threshold (in ms) at which participants stop responding accurately. Lower scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10)
Spectrotemporal Sensitivity Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10)
Stimuli are either unmodulated or are spectrotemporally modulated in amplitude using two cycles/octave for the spectral modulation and 4 Hz for the temporal modulation. Modulation depth in decibels (dB) will be adaptively varied to estimate threshold. The dependent variable is the threshold (in dB) at which participants stop responding accurately. Lower scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10)
Monaural and Binaural Sensitivity to Frequency Modulation Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10)
The stimulus is a pure tone that is modulated sinusoidally and varies at a rate of 2 Hz. The task is to detect differences between modulated and unmodulated tones, and the modulated "depth" in Hz is tracked adaptively. The BFM stimuli are identical to MFM except for presentation to both ears with increasing frequency in one ear and decreasing in the other. The dependent variable is the threshold (in Hz) at which participants stop responding accurately. Lower scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10)
Audio Visual Divided Attention Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Participants are presented with auditory sequences of spoken digits and visual sequences of written letters. Participants will be instructed to recall a particular sequence either in advance (assesses selective attention) or only afterwards (assesses divided attention). The dependent variable is the fall-off of reaction time and accuracy across a the single-stream task. Higher scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Mid-test (week 5), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Paced Serial Addition Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Participants are shown a series of numbers one at a time. Their goal is to add the last two numbers presented and select the answer that correctly adds the two numbers. Participants are shown single digit numbers and are required to answer on a number pad . The dependent variable is the total number of correct responses. Higher scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Letter-Number Sequencing Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
The participant is presented with a mixed order of letters and numbers and must remember and sort them numerically and alphabetically. Set size starts at 2 and increases until the participants fail to recall both trials at a given set size. The dependent variable is Score (total number of correct trials). Higher scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Auditory N-back Task
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Participants are presented with a consecutive stream of tones through headphones, and are asked to tap on the screen every time the currently presented item matches the one presented N items earlier. The dependent variable consists of accuracy on each of the levels calculated as hits/(hits+misses+false alarms). Higher scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POMS 2-A
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Self report measure assessing current mood states in adults. Participants rate descriptive mood words according to how they feel during the specified assessment timeframe using a 5-point response scale. The dependent variable is Total Mood Disturbance (TMD) score, with higher values indicating greater overall mood disturbance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Ryff's Scale of Psychological Well-being Score
Časové okno: Pre-test (week 1), Follow-up (week 18), Follow-up (week 18)
Self-report questionnaire that assesses six domains of well-being (self-acceptance, environmental mastery, positive relations, purpose in life, personal growth, and autonomy). Higher scores indicate greater perceived well-being.
Pre-test (week 1), Follow-up (week 18), Follow-up (week 18)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)
Časové okno: Pre-test (week 1), Follow-up (week 18), Follow-up (week 18)
A 7-item self-report measure assessing positive mental well-being. Participants rate statements about their thoughts and feelings over the specified assessment period using a 5-point response scale. The dependent variable is the total well-being score, with higher values indicating greater mental well-being.
Pre-test (week 1), Follow-up (week 18), Follow-up (week 18)
Musicality Survey
Časové okno: Pre-test (week 1), Follow-up (week 18)
Self-report survey of participants' past musical experiences, with items including the Active Engagement, Perceptual Abilities, and Emotions factors from the Goldsmith's Music Sophistication Index, the Absorption factor from the Extended Barcelona Music Reward Questionnaire, and selected items from the Ollen Music Sophistication Index. Higher scores indicate greater self-reported musical involvement and ability.
Pre-test (week 1), Follow-up (week 18)
Short-Musical Ear Test
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Participants will listen to a series of short rhythmic and melodic sequences and determine whether each pair is identical or different from one another. The dependent variable is percentage correct. Higher scores indicate better performance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
Older Adult Cognitive Battery
Časové okno: Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)
This digitally administered battery includes a word list learning and complex figure drawing task, a revised version of the Boston Naming Task, a vocabulary task (Shipley), the Trail Making Task (parts A and B), and an older-adult version of the University of California Matrix Reasoning Task. The dependent variables are percentage correct for Boston Naming Shipley, and Matrix Reasoning where, higher scores indicate better performance. For the Trail Making Task, the dependent variable is the time difference between parts A and B, and lower scores indicate better performance. For the word-list learning task, the dependent variable is the total number of words correctly recalled across the learning trials, with higher values indicating better performance. For the complex figure task, the dependent variable is the total accuracy score based on correctly reproduced figure elements, with higher values indicating better performance.
Pre-test (week 1), Post-test (week 10), Follow-up (week 18)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northeastern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 26-06-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All individual participant data (anonymized)

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available persistently at the conclusion of the study.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

There are no access criteria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení