Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transfer of Energy Capacitive and Resistive Therapy on Shoulder Range of Motion In Idiopathic Adhesive Capsulitis

22. srpna 2026 aktualizováno: Mohamed Hemied Nasser, Cairo University

Effect of Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) Therapy on Shoulder Range of Motion In Idiopathic Adhesive Capsulitis

The current study's general aim is to compare the effectiveness of Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) therapy combined with stretching versus stretching alone in patients with adhesive capsulitis stage 2,3 on range of motion, pain, and function.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Adhesive capsulitis or frozen shoulder is often defined as insidious shoulder pain and range of motion (ROM) loss of more than 25% in at least 2 planes. Furthermore, there was passive external rotation loss of more than 50% of the unaffected shoulder, or less than 30° of available external rotation. The specific cause of the rotator interval contracting and the capsule thickening, which results in shoulder pain and a decrease in capsular volume, is still a mystery One of the alternate methods used for the treatment of musculoskeletal diseases is transfer energy capacitive and resistive or TECAR therapy, which is a deep heat-generating modality delivering radiofrequency energy ranging from 300 kHz to 1 MHz. TECAR therapy enhances the physiological tissue metabolism by transferring energy and increasing electrolytic motions within tissues, causing increased deep temperature, microcirculation, vasodilatation, and muscle flexibility Considering the importance of proper adhesive capsulitis treatment and the lack of rigorous studies, especially randomized controlled studies, on the effects of TECAR Therapy in adhesive capsulitis management and capsular extensibility.

Besides, application of TECAR therapy may show added benefit, like decreasing the time needed to gain ROM when compared to stretching only and pain and function. Results could provide more insight into the directional preference of modalities during treatment. Therefore, the results of the current study might help to improve practice, helping clinicians to consider using TECAR therapy as an effective treatment for primary frozen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders with primary adhesive capsulitis.
  • Patients aged between 40-65.
  • Pain duration of three months or more.
  • Range of motion loss of greater than 25% in at least 2 planes and passive external rotation loss that is greater than 50% of the uninvolved shoulder or less than 30° of external rotation.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral adhesive capsulitis,
  • Systemic diseases such as rheumatoid arthritis,
  • Malignancies,
  • Heart diseases
  • Infections
  • Coagulation disorders
  • Full rotator cuff tear
  • History of recent shoulder surgery
  • Neurological problems involving the upper extremity
  • Shoulder joint osteoarthritis
  • Upper extremity fractures
  • Cervical radiculopathy
  • Impaired sensation
  • Having a heart pacemaker
  • Pregnancy
  • Physiotherapy treatment in the previous 6 weeks

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) Therapy and stretching exercise group
The participants will receive transfer of energy capacitive and resistive (TECAR) therapy with stretching for limited ROM (Flexion, abduction, internal rotation, and external rotation). Patients will receive three sessions per week for 1 month.
Přístroj: Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) Therapy
To apply TECAR therapy, the patient will lie supine, with the passive electrode, a flexible rectangular stainless steel plate measuring 150 £ 200 mm, placed under the affected side's scapula. A rigid circular metallic electrode with a 60-mm diameter will be used as the active electrode. Using the resistive mode with the power of 8 to 10 mA, the active electrode will be circularly moved continuously for 10 minutes on the anterior-inferior shoulder capsule while the patient's arm will be held at the end existing range of abduction and external rotation. As well, a conductive cream will be used as a coupling medium between the electrodes and the skin. Based on the manufacturer's recommendation for safe performance, the TECAR intensity will be set as the most effective method, causing no pain based on each patient's feedback.
Jiný: Stretching exercises
While the patients were lying on the bed, they would receive cyclic (intermittent) stretching. Cyclic stretching is the application, release, and reapplication of a relatively short-duration stretch force repeatedly but progressively. Twenty seconds of stretching and 10 seconds of rest will be used 10 times in each of the following directions (flexion, scapular plane abduction, external rotation, and internal rotation) and stretch to target rotator cuff interval.
Aktivní komparátor: Stretching exercise group
The participants will receive stretching alone for limited ROM (Flexion, abduction, internal rotation and external rotation). Patients will receive three sessions per week for 1 month.
Jiný: Stretching exercises
While the patients were lying on the bed, they would receive cyclic (intermittent) stretching. Cyclic stretching is the application, release, and reapplication of a relatively short-duration stretch force repeatedly but progressively. Twenty seconds of stretching and 10 seconds of rest will be used 10 times in each of the following directions (flexion, scapular plane abduction, external rotation, and internal rotation) and stretch to target rotator cuff interval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glenohumeral External Rotation range of motion (ROM) in Adducted shoulder
Časové okno: 1 month
To measure external rotation range of motion (ROM) with the shoulder adducted, the patient will be positioned in supine with the upper arm positioned at the side and the elbow flexed to 90°. The examiner will passively externally rotate the glenohumeral joint until end range is reached. Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the olecranon process. The stationary arm will be aligned with the vertical position. The movable arm will be aligned with the ulnar styloid process.
1 month
Glenohumeral External Rotation range of motion (ROM) in Abducted shoulder
Časové okno: 1 month
External rotation range of motion (ROM) may also be measured with the shoulder abducted to 45° or to 90° in the frontal plane (if the patient has the available abduction ROM). The stationary arm of goniometer will be aligned with the vertical position. The movable arm will be aligned with the ulnar styloid process.
1 month
Glenohumeral Internal Rotation range of motion (ROM) in Abducted shoulder
Časové okno: 1 month
Internal rotation range of motion (ROM) will be measured while the patient is positioned in supine, the shoulder abducted to 90°, and the elbow flexed to 90°. If glenohumeral abduction is less than 90°, a 45° abduction angle can be used. The examiner passively internally rotates the glenohumeral joint until end range is reached, ensuring that there is no scapular compensation. Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the olecranon process. The stationary arm will be aligned with the vertical position. The movable arm will be aligned with the ulnar styloid process
1 month
Shoulder Flexion range of motion (ROM)
Časové okno: 1 month
To measure flexion range of motion (ROM), the patient will be positioned in supine with the arm rest at the side. The examiner will passively flex the shoulder until end range is reached (with no compensatory movements from the thorax and the lumbar spine). Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the greater tuberosity. The stationary arm will be aligned with the midline of the trunk. The movable arm will be aligned with the lateral epicondyle.
1 month
Shoulder Abduction range of motion (ROM)
Časové okno: 1 month
To measure abduction range of motion (ROM), the patient will be positioned in supine with the arm comfortably by the side. The examiner passively abducts the shoulder until end range is reached (shoulder must remain in the same plane). Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the head of the humerus. The stationary arm will be aligned parallel with the midline of the sternum. The movable arm will be aligned with the midshaft of the humerus.
1 month
Shoulder extension range of motion (ROM)
Časové okno: 1 month
To measure extension range of motion (ROM), the patient is positioned in prone position with the arm rest at the side. The examiner passively extends the shoulder until the end range is reached. Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the greater tuberosity. The stationary arm will be aligned with the midline of the trunk. The movable arm will be aligned with the lateral epicondyle.
1 month

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of shoulder pain
Časové okno: 1 month
The Arabic version of the shoulder pain and disability index (SPADI) will be used. The 13-item SPADI consists of two primary components, five pain items, and eight disability items. The five pain items will be recorded to determine pain level. The weighting of each domain score for the overall score is equal. The total score for pain is 50. The overall score is between 0 and 100, with 0 denoting no pain or difficulty.
1 month
Assessment of shoulder function
Časové okno: 1 month
The Arabic version of the shoulder pain and disability index (SPADI) will be used. The 13-item SPADI consists of two primary components, five pain items, and eight disability items. The eight disability items will be recorded to determine shoulder function. The weighting of each domain score for the overall score is equal. The total score for the disability scale is 80. A percentage is used to represent the overall SPADI score. The overall score is between 0 and 100 ; 0 for best and 100 for worst. More disability is indicated by a higher score.
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mohamed A Mohamed, As.professor, Cairo University
  • Studijní židle: Mona M Ibrahim, As.Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006279

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení