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Transfer of Energy Capacitive and Resistive Therapy on Shoulder Range of Motion In Idiopathic Adhesive Capsulitis

22 agosto 2026 aggiornato da: Mohamed Hemied Nasser, Cairo University

Effect of Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) Therapy on Shoulder Range of Motion In Idiopathic Adhesive Capsulitis

The current study's general aim is to compare the effectiveness of Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) therapy combined with stretching versus stretching alone in patients with adhesive capsulitis stage 2,3 on range of motion, pain, and function.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Adhesive capsulitis or frozen shoulder is often defined as insidious shoulder pain and range of motion (ROM) loss of more than 25% in at least 2 planes. Furthermore, there was passive external rotation loss of more than 50% of the unaffected shoulder, or less than 30° of available external rotation. The specific cause of the rotator interval contracting and the capsule thickening, which results in shoulder pain and a decrease in capsular volume, is still a mystery One of the alternate methods used for the treatment of musculoskeletal diseases is transfer energy capacitive and resistive or TECAR therapy, which is a deep heat-generating modality delivering radiofrequency energy ranging from 300 kHz to 1 MHz. TECAR therapy enhances the physiological tissue metabolism by transferring energy and increasing electrolytic motions within tissues, causing increased deep temperature, microcirculation, vasodilatation, and muscle flexibility Considering the importance of proper adhesive capsulitis treatment and the lack of rigorous studies, especially randomized controlled studies, on the effects of TECAR Therapy in adhesive capsulitis management and capsular extensibility.

Besides, application of TECAR therapy may show added benefit, like decreasing the time needed to gain ROM when compared to stretching only and pain and function. Results could provide more insight into the directional preference of modalities during treatment. Therefore, the results of the current study might help to improve practice, helping clinicians to consider using TECAR therapy as an effective treatment for primary frozen.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders with primary adhesive capsulitis.
  • Patients aged between 40-65.
  • Pain duration of three months or more.
  • Range of motion loss of greater than 25% in at least 2 planes and passive external rotation loss that is greater than 50% of the uninvolved shoulder or less than 30° of external rotation.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral adhesive capsulitis,
  • Systemic diseases such as rheumatoid arthritis,
  • Malignancies,
  • Heart diseases
  • Infections
  • Coagulation disorders
  • Full rotator cuff tear
  • History of recent shoulder surgery
  • Neurological problems involving the upper extremity
  • Shoulder joint osteoarthritis
  • Upper extremity fractures
  • Cervical radiculopathy
  • Impaired sensation
  • Having a heart pacemaker
  • Pregnancy
  • Physiotherapy treatment in the previous 6 weeks

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) Therapy and stretching exercise group
The participants will receive transfer of energy capacitive and resistive (TECAR) therapy with stretching for limited ROM (Flexion, abduction, internal rotation, and external rotation). Patients will receive three sessions per week for 1 month.
Dispositivo: Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) Therapy
To apply TECAR therapy, the patient will lie supine, with the passive electrode, a flexible rectangular stainless steel plate measuring 150 £ 200 mm, placed under the affected side's scapula. A rigid circular metallic electrode with a 60-mm diameter will be used as the active electrode. Using the resistive mode with the power of 8 to 10 mA, the active electrode will be circularly moved continuously for 10 minutes on the anterior-inferior shoulder capsule while the patient's arm will be held at the end existing range of abduction and external rotation. As well, a conductive cream will be used as a coupling medium between the electrodes and the skin. Based on the manufacturer's recommendation for safe performance, the TECAR intensity will be set as the most effective method, causing no pain based on each patient's feedback.
Altro: Stretching exercises
While the patients were lying on the bed, they would receive cyclic (intermittent) stretching. Cyclic stretching is the application, release, and reapplication of a relatively short-duration stretch force repeatedly but progressively. Twenty seconds of stretching and 10 seconds of rest will be used 10 times in each of the following directions (flexion, scapular plane abduction, external rotation, and internal rotation) and stretch to target rotator cuff interval.
Comparatore attivo: Stretching exercise group
The participants will receive stretching alone for limited ROM (Flexion, abduction, internal rotation and external rotation). Patients will receive three sessions per week for 1 month.
Altro: Stretching exercises
While the patients were lying on the bed, they would receive cyclic (intermittent) stretching. Cyclic stretching is the application, release, and reapplication of a relatively short-duration stretch force repeatedly but progressively. Twenty seconds of stretching and 10 seconds of rest will be used 10 times in each of the following directions (flexion, scapular plane abduction, external rotation, and internal rotation) and stretch to target rotator cuff interval.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glenohumeral External Rotation range of motion (ROM) in Adducted shoulder
Lasso di tempo: 1 month
To measure external rotation range of motion (ROM) with the shoulder adducted, the patient will be positioned in supine with the upper arm positioned at the side and the elbow flexed to 90°. The examiner will passively externally rotate the glenohumeral joint until end range is reached. Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the olecranon process. The stationary arm will be aligned with the vertical position. The movable arm will be aligned with the ulnar styloid process.
1 month
Glenohumeral External Rotation range of motion (ROM) in Abducted shoulder
Lasso di tempo: 1 month
External rotation range of motion (ROM) may also be measured with the shoulder abducted to 45° or to 90° in the frontal plane (if the patient has the available abduction ROM). The stationary arm of goniometer will be aligned with the vertical position. The movable arm will be aligned with the ulnar styloid process.
1 month
Glenohumeral Internal Rotation range of motion (ROM) in Abducted shoulder
Lasso di tempo: 1 month
Internal rotation range of motion (ROM) will be measured while the patient is positioned in supine, the shoulder abducted to 90°, and the elbow flexed to 90°. If glenohumeral abduction is less than 90°, a 45° abduction angle can be used. The examiner passively internally rotates the glenohumeral joint until end range is reached, ensuring that there is no scapular compensation. Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the olecranon process. The stationary arm will be aligned with the vertical position. The movable arm will be aligned with the ulnar styloid process
1 month
Shoulder Flexion range of motion (ROM)
Lasso di tempo: 1 month
To measure flexion range of motion (ROM), the patient will be positioned in supine with the arm rest at the side. The examiner will passively flex the shoulder until end range is reached (with no compensatory movements from the thorax and the lumbar spine). Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the greater tuberosity. The stationary arm will be aligned with the midline of the trunk. The movable arm will be aligned with the lateral epicondyle.
1 month
Shoulder Abduction range of motion (ROM)
Lasso di tempo: 1 month
To measure abduction range of motion (ROM), the patient will be positioned in supine with the arm comfortably by the side. The examiner passively abducts the shoulder until end range is reached (shoulder must remain in the same plane). Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the head of the humerus. The stationary arm will be aligned parallel with the midline of the sternum. The movable arm will be aligned with the midshaft of the humerus.
1 month
Shoulder extension range of motion (ROM)
Lasso di tempo: 1 month
To measure extension range of motion (ROM), the patient is positioned in prone position with the arm rest at the side. The examiner passively extends the shoulder until the end range is reached. Range of motion will be measured by placing the axis of the goniometer on the greater tuberosity. The stationary arm will be aligned with the midline of the trunk. The movable arm will be aligned with the lateral epicondyle.
1 month

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of shoulder pain
Lasso di tempo: 1 month
The Arabic version of the shoulder pain and disability index (SPADI) will be used. The 13-item SPADI consists of two primary components, five pain items, and eight disability items. The five pain items will be recorded to determine pain level. The weighting of each domain score for the overall score is equal. The total score for pain is 50. The overall score is between 0 and 100, with 0 denoting no pain or difficulty.
1 month
Assessment of shoulder function
Lasso di tempo: 1 month
The Arabic version of the shoulder pain and disability index (SPADI) will be used. The 13-item SPADI consists of two primary components, five pain items, and eight disability items. The eight disability items will be recorded to determine shoulder function. The weighting of each domain score for the overall score is equal. The total score for the disability scale is 80. A percentage is used to represent the overall SPADI score. The overall score is between 0 and 100 ; 0 for best and 100 for worst. More disability is indicated by a higher score.
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Mohamed A Mohamed, As.professor, Cairo University
  • Cattedra di studio: Mona M Ibrahim, As.Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006279

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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