Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Just-in-Time Coping Prompts for Reactive Digital Behavior in College Students (REACT)

24. srpna 2026 aktualizováno: University of Florida

REACT: A Just-in-Time Adaptive Intervention to Reduce Reactive Digital Behavior in College Students

This study looks at the moments when college students feel a strong emotional swing, and how those moments relate to reacting online when upset, drinking alcohol, and eating in response to emotions. Participants wear a wrist device and answer brief check-ins on their phone several times a day for about five weeks. During part of that time, a study app sometimes sends a short coping message at moments when the wrist device and check-ins suggest emotions are shifting quickly. Whether a message is sent at any given moment is decided at random, and the study compares what participants do in the short window afterward. The study is a pilot designed to test whether the approach is feasible and to estimate how large its effects are.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

REACT is a five-week micro-randomized trial in University of Florida students age 18 and older. Participants complete a baseline battery, wear a Garmin Venu 3, and respond to five to six smartphone check-ins per day. Week one is a no-prompt run-in that establishes each participant's own baseline distribution of momentary affective variability, indexed by the mean square of successive differences on consecutive affect ratings. From week two through week five, the app evaluates up to six decision points per day. A decision point is flagged when the participant's current variability exceeds their own 80th percentile threshold, computed within person rather than against a group average. At each available decision point the app randomizes with probability 0.5 whether to deliver a brief coping message, and if so selects a message type from those eligible in that context. Availability rules exclude sleep, stale device data, a 60-minute cooldown, a daily cap, and any safety override. Proximal outcomes are drawn from the first check-in within two hours after the decision point. Analysis uses weighted and centered least squares to estimate causal excursion effects, with pre-specified moderators.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yonghwan Chang, PhD
  • Telefonní číslo: 352-294-1664
  • E-mail: yhchang@ufl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Yonghwan Chang, PhD
          • Telefonní číslo: 352-294-1664
          • E-mail: yhchang@ufl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yonghwan Chang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled University of Florida student
  • Age 18 years or older
  • Owns a smartphone used daily
  • Willing to wear a wrist-worn device and complete brief check-ins several times daily for approximately five weeks

Exclusion Criteria:

  • Varsity student-athlete governed by the university athletic association
  • Unable to complete study procedures in English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Coping prompt delivered
Decision points at which the randomization outcome is to deliver a brief cognitive-behavioral or acceptance-based coping message. Message type is selected at random from those eligible in the participant's current context. Every participant contributes decision points to this condition.
Behaviorální: Momentary coping prompt
A single short message of one to three sentences delivered to the participant's smartphone at a randomized decision point, taking roughly fifteen to thirty seconds to read. Messages apply cognitive-behavioral techniques including thought records, perspective-taking, decatastrophizing, cost-benefit checks, implementation intentions, and behavioral redirection, or acceptance-based techniques including cognitive defusion, acceptance, values anchoring, urge surfing, and present-moment grounding. Delivery is capped at four messages per day with a minimum sixty-minute interval and is confined to participant-set waking hours. Messages may be dismissed without responding.
Aktivní komparátor: No coping prompt or active control message
Decision points at which the randomization outcome is not to deliver a coping message. A brief neutral, non-directive acknowledgment message may be delivered as an active control so that receiving any message can be separated from receiving a coping message. Every participant contributes decision points to this condition.
Behaviorální: Active control message
A brief neutral acknowledgment message matched to the coping messages on delivery mechanism and approximate length, containing no coping technique or behavioral suggestion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Momentary urge to post or reply reactively, score on a 7-point scale.
Časové okno: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported urge to post or reply about something upsetting, rated 1 to 7 at the first check-in within two hours after a randomized decision point. Higher scores indicate greater urge. Analyzed as a causal excursion effect comparing decision points at which a coping message was delivered with those at which it was not.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Momentary urge to drink alcohol, score on a 7-point scale.
Časové okno: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported current urge to drink alcohol, rated 1 to 7 at the first check-in within two hours after a randomized decision point. Higher scores indicate greater urge. Analyzed as a causal excursion effect.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Momentary emotional influence on eating, score on a 7-point scale.
Časové okno: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported rating of how much emotions influenced eating since the previous check-in, rated 1 to 7 at the first check-in within two hours after a randomized decision point. Analyzed as a causal excursion effect.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of delivered prompts receiving a response
Časové okno: Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Number of prompts receiving a rating response divided by number of prompts delivered. Pre-registered benchmark is 60 percent.
Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Proportion of enrolled participants retained to study end.
Časové okno: Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Number of participants completing the study divided by number enrolled. Pre-registered benchmark is 85 percent.
Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Momentary reactive online behavior since the previous check-in, self-reported occurrence
Časové okno: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported occurrence of posting or replying while upset since the previous check-in, reported yes or no at the first check-in within two hours after a randomized decision point.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Number of standard drinks consumed since the previous check-in, self-reported count
Časové okno: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported number of standard drinks consumed since the previous check-in.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Loss-of-control eating rating, score on a 7-point scale
Časové okno: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5
Self-reported sense of losing control while eating since the previous check-in, rated 1 to 7.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5
Proportion of scheduled check-ins completed
Časové okno: Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Number of completed check-ins divided by number of scheduled check-ins. Pre-registered feasibility benchmark is 75 percent.
Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Proportion of waking hours with valid wearable data
Časové okno: Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Hours of valid physiological data divided by estimated waking hours. Pre-registered benchmark is 80 percent.
Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Prompt helpfulness rating, score on a 7-point scale
Časové okno: Week 3 and end of study, approximately week 5.
Participant rating of how helpful the coping prompts were, rated 1 to 7.
Week 3 and end of study, approximately week 5.
System Usability Scale total score.
Časové okno: End of study, approximately week 5.
System Usability Scale (Brooke, 1996) total score, range 0 to 100, higher scores indicating better usability.
End of study, approximately week 5.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yonghwan Chang, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202600940
  • 00135244 (Jiné číslo grantu/financování: University of Florida Research Opportunity Seed Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared outside the research team. This is a pilot study collecting sensitive behavioral and biological data from a small identifiable campus population, and the informed consent does not provide for external sharing of individual-level data. Aggregate results will be published.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení