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Just-in-Time Coping Prompts for Reactive Digital Behavior in College Students (REACT)

24. August 2026 aktualisiert von: University of Florida

REACT: A Just-in-Time Adaptive Intervention to Reduce Reactive Digital Behavior in College Students

This study looks at the moments when college students feel a strong emotional swing, and how those moments relate to reacting online when upset, drinking alcohol, and eating in response to emotions. Participants wear a wrist device and answer brief check-ins on their phone several times a day for about five weeks. During part of that time, a study app sometimes sends a short coping message at moments when the wrist device and check-ins suggest emotions are shifting quickly. Whether a message is sent at any given moment is decided at random, and the study compares what participants do in the short window afterward. The study is a pilot designed to test whether the approach is feasible and to estimate how large its effects are.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

REACT is a five-week micro-randomized trial in University of Florida students age 18 and older. Participants complete a baseline battery, wear a Garmin Venu 3, and respond to five to six smartphone check-ins per day. Week one is a no-prompt run-in that establishes each participant's own baseline distribution of momentary affective variability, indexed by the mean square of successive differences on consecutive affect ratings. From week two through week five, the app evaluates up to six decision points per day. A decision point is flagged when the participant's current variability exceeds their own 80th percentile threshold, computed within person rather than against a group average. At each available decision point the app randomizes with probability 0.5 whether to deliver a brief coping message, and if so selects a message type from those eligible in that context. Availability rules exclude sleep, stale device data, a 60-minute cooldown, a daily cap, and any safety override. Proximal outcomes are drawn from the first check-in within two hours after the decision point. Analysis uses weighted and centered least squares to estimate causal excursion effects, with pre-specified moderators.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yonghwan Chang, PhD
  • Telefonnummer: 352-294-1664
  • E-Mail: yhchang@ufl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yonghwan Chang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled University of Florida student
  • Age 18 years or older
  • Owns a smartphone used daily
  • Willing to wear a wrist-worn device and complete brief check-ins several times daily for approximately five weeks

Exclusion Criteria:

  • Varsity student-athlete governed by the university athletic association
  • Unable to complete study procedures in English

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Coping prompt delivered
Decision points at which the randomization outcome is to deliver a brief cognitive-behavioral or acceptance-based coping message. Message type is selected at random from those eligible in the participant's current context. Every participant contributes decision points to this condition.
Verhalten: Momentary coping prompt
A single short message of one to three sentences delivered to the participant's smartphone at a randomized decision point, taking roughly fifteen to thirty seconds to read. Messages apply cognitive-behavioral techniques including thought records, perspective-taking, decatastrophizing, cost-benefit checks, implementation intentions, and behavioral redirection, or acceptance-based techniques including cognitive defusion, acceptance, values anchoring, urge surfing, and present-moment grounding. Delivery is capped at four messages per day with a minimum sixty-minute interval and is confined to participant-set waking hours. Messages may be dismissed without responding.
Aktiver Komparator: No coping prompt or active control message
Decision points at which the randomization outcome is not to deliver a coping message. A brief neutral, non-directive acknowledgment message may be delivered as an active control so that receiving any message can be separated from receiving a coping message. Every participant contributes decision points to this condition.
Verhalten: Active control message
A brief neutral acknowledgment message matched to the coping messages on delivery mechanism and approximate length, containing no coping technique or behavioral suggestion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Momentary urge to post or reply reactively, score on a 7-point scale.
Zeitfenster: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported urge to post or reply about something upsetting, rated 1 to 7 at the first check-in within two hours after a randomized decision point. Higher scores indicate greater urge. Analyzed as a causal excursion effect comparing decision points at which a coping message was delivered with those at which it was not.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Momentary urge to drink alcohol, score on a 7-point scale.
Zeitfenster: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported current urge to drink alcohol, rated 1 to 7 at the first check-in within two hours after a randomized decision point. Higher scores indicate greater urge. Analyzed as a causal excursion effect.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Momentary emotional influence on eating, score on a 7-point scale.
Zeitfenster: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported rating of how much emotions influenced eating since the previous check-in, rated 1 to 7 at the first check-in within two hours after a randomized decision point. Analyzed as a causal excursion effect.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of delivered prompts receiving a response
Zeitfenster: Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Number of prompts receiving a rating response divided by number of prompts delivered. Pre-registered benchmark is 60 percent.
Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Proportion of enrolled participants retained to study end.
Zeitfenster: Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Number of participants completing the study divided by number enrolled. Pre-registered benchmark is 85 percent.
Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Momentary reactive online behavior since the previous check-in, self-reported occurrence
Zeitfenster: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported occurrence of posting or replying while upset since the previous check-in, reported yes or no at the first check-in within two hours after a randomized decision point.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Number of standard drinks consumed since the previous check-in, self-reported count
Zeitfenster: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Self-reported number of standard drinks consumed since the previous check-in.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5.
Loss-of-control eating rating, score on a 7-point scale
Zeitfenster: Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5
Self-reported sense of losing control while eating since the previous check-in, rated 1 to 7.
Within 2 hours after each randomized decision point, across weeks 2 to 5
Proportion of scheduled check-ins completed
Zeitfenster: Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Number of completed check-ins divided by number of scheduled check-ins. Pre-registered feasibility benchmark is 75 percent.
Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Proportion of waking hours with valid wearable data
Zeitfenster: Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Hours of valid physiological data divided by estimated waking hours. Pre-registered benchmark is 80 percent.
Through study completion, approximately 5 weeks per participant.
Prompt helpfulness rating, score on a 7-point scale
Zeitfenster: Week 3 and end of study, approximately week 5.
Participant rating of how helpful the coping prompts were, rated 1 to 7.
Week 3 and end of study, approximately week 5.
System Usability Scale total score.
Zeitfenster: End of study, approximately week 5.
System Usability Scale (Brooke, 1996) total score, range 0 to 100, higher scores indicating better usability.
End of study, approximately week 5.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yonghwan Chang, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202600940
  • 00135244 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Florida Research Opportunity Seed Fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared outside the research team. This is a pilot study collecting sensitive behavioral and biological data from a small identifiable campus population, and the informed consent does not provide for external sharing of individual-level data. Aggregate results will be published.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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