Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using a School-Based Depression Literacy Psychoeducation Program With AI Chatbot to Improve Depression Literacy and Help-Seeking Among High School Students

25. srpna 2026 aktualizováno: Chang Hsiu-Ju

Effects of an AI Chatbot-Enhanced School-Based Depression Literacy Psychoeducation Intervention on Adolescents' Help-Seeking Attitudes: A Randomized Controlled Trial

The primary purpose of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of an AI chatbot enhanced school-based depression literacy psychoeducational program, combined with a resource navigation booklet, on high school students in Taiwan.

Despite the high prevalence of depression among adolescents, the treatment gap remains significantly large due to low mental health literacy and high stigma. This study aims to bridge this gap by implementing a 4-week structured psychoeducational intervention. The investigators hypothesize that participants in the experimental group will demonstrate a significant improvement in depression literacy, a reduction in stigmatizing attitudes toward depression, and more positive attitudes toward seeking professional psychological help compared to those in the control group (regular classes as usual). Outcomes will be assessed at baseline and immediately post-intervention.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Depression is a leading cause of disability among adolescents globally, yet a significant treatment gap remains, with up to 70 to 90 percent of adolescents experiencing depressive symptoms failing to receive adequate professional care. Major barriers to accessing appropriate treatment include a widespread lack of mental health literacy and pervasive public and personal stigma surrounding psychological disorders. This study aims to address these barriers by investigating whether a structured psychoeducational intervention can effectively improve depression literacy, reduce stigma, and enhance positive attitudes toward seeking professional psychological help among high school students.

This study employs a quantitative, randomized controlled trial design to evaluate the effectiveness of the proposed psychoeducation intervention. The study population consists of 15 to 19-year-old students recruited from public and private high schools in Taiwan, who will be randomly assigned to either an experimental group or a control group.

Participants assigned to the experimental group will receive an AI chatbot enhanced structured, school-based depression literacy psychoeducation program consisting of four weekly 50-minute sessions. The curriculum is designed to cover the etiology of depression, symptom recognition, and strategies for stigma reduction, and will conclude with the distribution of a physical resource navigation booklet that serves as an actionable emotional first-aid kit detailing local help-seeking channels. Conversely, participants in the control group will receive regular classed as usual, maintaining their standard school curriculum and routine health education classes without exposure to this specific depression literacy intervention.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
720

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Students aged 15 to 19 enrolled in participating high schools in Taiwan. Fluent in speaking, reading, and writing traditional Chinese, capable of independently completing self-report questionnaires. Willing to participate and provide signed informed assent, alongside signed informed consent from a parent or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with severe cognitive impairment or developmental delay that prevents understanding the curriculum or completing the questionnaires. Currently experiencing an acute psychiatric crisis or exhibiting high risk for self-harm/suicide (e.g., active suicidal ideation, or scoring >= 15 on the baseline Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9], or scoring >= 1 on item 9 of the PHQ-9). These individuals will be referred to immediate standard psychiatric or school counseling care.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: School-based depression literacy psychoeducation program group
A 4-week AI chatbot enhanced school-based depression literacy psychoeducation program consisting of four weekly 50-minute sessions and the distribution of a resource navigation booklet. The sessions cover the causes of depression, symptom recognition, and stigma reduction.
Behaviorální: school-based depression literacy program
The structured psychoeducational program comprises four weekly 50-minute sessions that target knowledge of depression (causes and symptom recognition) and strategies for stigma reduction. A physical "Resource Navigation Booklet" is provided to serve as an actionable emotional first-aid kit detailing local help-seeking channels.
Žádný zásah: control group
Participants did not receive the school-based depression literacy program and continued their standard school curriculum and routine health education classes without additional intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Stigmatizing Attitudes toward Depression
Časové okno: Baseline (1 week prior to intervention) and Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).
Assessed by the Depression Stigma Scale (DSS). The scale measures both personal and perceived stigma. Lower scores indicate lower levels of stigmatizing attitudes toward depression.
Baseline (1 week prior to intervention) and Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).
Change in Depression Literacy
Časové okno: Baseline (1 week prior to intervention) and Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).
Assessed by the Depression Literacy Questionnaire (D-Lit). Higher scores indicate better mental health literacy and understanding of depression.
Baseline (1 week prior to intervention) and Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).
Change in Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help
Časové okno: Baseline (1 week prior to intervention) and Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).
Assessed by the full 29-item Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS). Higher scores indicate more positive attitudes and greater willingness to seek professional mental health services.
Baseline (1 week prior to intervention) and Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depressive Symptom Severity
Časové okno: Baseline (1 week prior to the intervention) and Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).
Assessed by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). The PHQ-9 is a 9-item self-report scale with total scores ranging from 0 to 27. Higher scores indicate more severe depressive symptoms. In this study, the PHQ-9 is utilized purely for observational and safety monitoring purposes rather than evaluating treatment efficacy. The initial measurement serves as a baseline reference covariate and a safety screening tool, while the post-test measurement monitors participants' general psychological status following the educational program.
Baseline (1 week prior to the intervention) and Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
System Usability of the AI Chatbot
Časové okno: Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).
Assessed by the System Usability Scale (SUS). The SUS is a 10-item questionnaire evaluated on a 5-point Likert scale, designed to measure the usability, learnability, and user satisfaction of the AI Chatbot integrated into the intervention program. The item scores are converted and summed to a final score ranging from 0 to 100, where higher scores represent better system usability and user acceptance. Note: This measure is administered exclusively to participants in the experimental group, as they are the sole users of the AI Chatbot.
Immediate Post-test (within 1-2 weeks after the 4-week intervention).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Hsiu-Ju

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NYCU115068AF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

We do not plan to share IPD due to privacy concerns, legal restrictions, institutional policies, or no consent from participants. Our ethics approval or consent form does not allow sharing.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení