Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Microalgae Drinks

28. srpna 2026 aktualizováno: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Unprocessed and Processed Microalgae: A Randomized Crossover Trial

Protein consumption is essential for various physiological processes, with microalgae and plant proteins gaining increasing attention due to their health benefits. To better understand how different protein types and processing methods impact health outcomes, this study aims to analyse the metabolite changes in response to different protein sources.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study is a randomised crossover trial involving 16 participants. It comprises one screening visit and five test visits, during which participants will consume intervention drinks containing primarily (1) maltodextrin, (2) whey protein isolate, (3) soy protein isolate, (4) bead-milled microalgae, or (5) non-bead-milled microalgae in a randomised order. The study aims to investigate and compare acute postprandial metabolite responses following the consumption of bead-milled and non-bead-milled microalgae, as well as whey and soy protein isolates, in Singaporean adults.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117550
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • English-literate and able to give informed consent
  • Singaporean Chinese Adults aged 21 to 60 (inclusive)
  • Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m^2 (inclusive)
  • Healthy (Based on results from screening session)

Exclusion Criteria:

  • Currently participating in another clinical study that involves altering the regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
  • High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
  • Underlying health conditions that may affect metabolic functions
  • Consuming amino acid or protein supplements, or protein drinks, regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue usage 3 months before and during the study duration
  • Weight change > 3 kg in the past 3 months
  • Weight < 50 kg
  • Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
  • Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
  • Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
  • If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
  • Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 houFrs before and on the day of the test visits
  • Currently on a specialised diet (e.g., Halal, vegetarian, vegan, weight loss diet)
  • Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: seaweed or algae and their derived products, milk/dairy products (e.g., whey), starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), soy/soy-derived products, gluten, eggs, nuts, peanuts, fish and crustaceans
  • Disease or impairment of the kidney and/or liver*
  • Currently diagnosed with diabetes*, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
  • Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
  • Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
  • Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
  • Individuals with anemia and/or blood clotting disorders
  • Donated blood within the 12 weeks prior to study participation
  • Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
  • Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
Doplněk stravy: Bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
Aktivní komparátor: Non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
Doplněk stravy: Non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
Aktivní komparátor: Whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
Doplněk stravy: Whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
Aktivní komparátor: Soy Protein Isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
Doplněk stravy: Soy protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
Komparátor placeba: Maltodextrin
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
Doplněk stravy: Maltodextrin (Placebo)
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Časové okno: Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
Targeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
Changes in metabolites found in urine (urinary metabolomics)
Časové okno: Baseline and 300 minutes
Targeted metabolomics profiling of urine will be conducted liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
Baseline and 300 minutes

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Appetite
Časové okno: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
The Appetite Visual Analogue Scale (VAS) questionnaire will be administered, with participants rating five appetite-related outcomes, i.e. desire to eat, hunger, fullness, satisfaction, and prospective food consumption. Each response will be measured on a 100-mm visual analogue scale and scored from 0 to 100, with higher scores indicate a greater intensity of the outcomes being assessed, i.e. greater desire to eat, greater hunger, greater fullness, greater satisfaction, or a greater perceived amount of food that could be consumed.
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Singapore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S38
  • NUS-IRB-2026-444 (Jiný identifikátor: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to A/P Kim Jung Eun and her research staff. All data will be de-identified prior to statistical analyses.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení