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Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Microalgae Drinks

28 agosto 2026 aggiornato da: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Unprocessed and Processed Microalgae: A Randomized Crossover Trial

Protein consumption is essential for various physiological processes, with microalgae and plant proteins gaining increasing attention due to their health benefits. To better understand how different protein types and processing methods impact health outcomes, this study aims to analyse the metabolite changes in response to different protein sources.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a randomised crossover trial involving 16 participants. It comprises one screening visit and five test visits, during which participants will consume intervention drinks containing primarily (1) maltodextrin, (2) whey protein isolate, (3) soy protein isolate, (4) bead-milled microalgae, or (5) non-bead-milled microalgae in a randomised order. The study aims to investigate and compare acute postprandial metabolite responses following the consumption of bead-milled and non-bead-milled microalgae, as well as whey and soy protein isolates, in Singaporean adults.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117550
        • Investigatore principale:
          • Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • English-literate and able to give informed consent
  • Singaporean Chinese Adults aged 21 to 60 (inclusive)
  • Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m^2 (inclusive)
  • Healthy (Based on results from screening session)

Exclusion Criteria:

  • Currently participating in another clinical study that involves altering the regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
  • High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
  • Underlying health conditions that may affect metabolic functions
  • Consuming amino acid or protein supplements, or protein drinks, regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue usage 3 months before and during the study duration
  • Weight change > 3 kg in the past 3 months
  • Weight < 50 kg
  • Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
  • Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
  • Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
  • If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
  • Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 houFrs before and on the day of the test visits
  • Currently on a specialised diet (e.g., Halal, vegetarian, vegan, weight loss diet)
  • Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: seaweed or algae and their derived products, milk/dairy products (e.g., whey), starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), soy/soy-derived products, gluten, eggs, nuts, peanuts, fish and crustaceans
  • Disease or impairment of the kidney and/or liver*
  • Currently diagnosed with diabetes*, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
  • Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
  • Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
  • Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
  • Individuals with anemia and/or blood clotting disorders
  • Donated blood within the 12 weeks prior to study participation
  • Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
  • Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
Comparatore attivo: Non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
Comparatore attivo: Whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
Comparatore attivo: Soy Protein Isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
Comparatore placebo: Maltodextrin
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Lasso di tempo: Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
Targeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
Changes in metabolites found in urine (urinary metabolomics)
Lasso di tempo: Baseline and 300 minutes
Targeted metabolomics profiling of urine will be conducted liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
Baseline and 300 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetite
Lasso di tempo: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
The Appetite Visual Analogue Scale (VAS) questionnaire will be administered, with participants rating five appetite-related outcomes, i.e. desire to eat, hunger, fullness, satisfaction, and prospective food consumption. Each response will be measured on a 100-mm visual analogue scale and scored from 0 to 100, with higher scores indicate a greater intensity of the outcomes being assessed, i.e. greater desire to eat, greater hunger, greater fullness, greater satisfaction, or a greater perceived amount of food that could be consumed.
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S38
  • NUS-IRB-2026-444 (Altro identificatore: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to A/P Kim Jung Eun and her research staff. All data will be de-identified prior to statistical analyses.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .