Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Understanding Communication Barriers in Acute Care: A Mixed-Methods Needs Assessment Among Healthcare Providers Caring for Non-Verbal Patients With Spinal Cord Injury and Tracheostomy in the ICU

27. srpna 2026 aktualizováno: Jason Chui, University of British Columbia

Communication impairment is common among critically ill patients who are mechanically ventilated, have tracheostomies, or have neurological injuries such as spinal cord injury. In acute care settings, inability to communicate contributes to patient distress, impairs symptom assessment, and may delay care. Although a range of communication supports exist, many are difficult to use in patients with severe weakness, limited endurance, or fluctuating cognition. More advanced assistive communication systems, including eye-tracking and brain-computer interface platforms, have shown promise in chronic neurological populations but have not been well adapted to the practical realities of acute care.

This study will use a sequential exploratory mixed-methods design to better understand communication barriers in acute care from the perspective of frontline healthcare providers. In the qualitative phase, semi-structured interviews will be conducted with nurses and speech-language pathologists working with patients who have spinal cord injury, tracheostomy, or other causes of impaired verbal communication in ICU and related acute care settings. Findings from these interviews will inform development of a structured survey to be distributed to a broader group of nurses and speech-language pathologists. Qualitative and quantitative findings will then be integrated to identify priority communication needs, limitations of current strategies, and practical requirements for future assistive communication tools. Findings will inform development of clinically relevant communication solutions for acute care environments.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

This study will employ a two-stage sequential exploratory mixed-methods design. In the first stage, semi-structured interviews (N=10-15) and, where feasible, focus groups will be conducted with ICU clinicians and rehabilitation staff to identify communication barriers and priority use cases for assistive communication in nonverbal patients. Themes emerging from qualitative analysis will inform the development of a structured survey, which will be administered to a broader cohort of clinical staff (N=80-100) to quantify the prevalence and relative importance of identified communication gaps. Findings from the qualitative and quantitative phases will be integrated to generate a clinical requirements framework to inform the future development of assistive communication tools for acute care settings.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jason Chui, MBChB, FRCPC
  • Telefonní číslo: 66378 604-875-4111
  • E-mail: jason.chui@ubc.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Care givers to the non-verbal patients with communication barrier

Popis

Inclusion Criteria:

  • be a healthcare provider such as physicians, registered nurses, speech-language pathologists, occupational therapists, or physiotherapists;
  • work in ICU, spine, neurosurgical, or related acute care inpatient settings;
  • have experience caring for patients with impaired verbal communication, including patients with tracheostomy, mechanical ventilation, or spinal cord injury; and
  • be able to provide informed consent. A small subset of family caregivers may also be included if they have direct experience supporting communication for patients with impaired verbal communication in these settings.

Exclusion Criteria:

  • Individuals not directly involved in the care of patients with impaired verbal communication in the relevant clinical settings
  • Trainees who are not yet independently practicing, unless they are participating in an independent clinical role
  • Family caregivers without direct experience supporting communication needs in the acute care setting

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
High-priority Communication Needs in Acute Care
Časové okno: At completion of the 3-5-minute survey on Day 1
Communication needs identified as high priority by healthcare providers based on their ratings of the importance and frequency of communication needs experienced by patients with impaired verbal communication in acute care settings. The survey will also assess which communication functions healthcare providers consider most important for inclusion in future assistive communication interfaces.
At completion of the 3-5-minute survey on Day 1
Priority of Communication Needs in Acute Care
Časové okno: Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Healthcare providers' ratings of the importance and frequency of communication needs experienced by patients with impaired verbal communication in acute care settings. Priority communication needs will be identified through thematic analysis of interviews and quantified in the Stage 2 survey using importance and frequency ratings.
Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Current Communication Strategies and Perceived Limitations
Časové okno: Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Identification and characterization of communication strategies currently used by healthcare providers, including low-technology and augmentative and alternative communication approaches, and perceived limitations or barriers associated with their use. Findings will be derived from qualitative interviews and summarized quantitatively in the survey where applicable.
Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Priority Communication Functions for Bedside Use
Časové okno: Stage 2 survey; approximately Month 4
Healthcare providers' prioritization of communication functions considered most appropriate for a simplified bedside assistive communication interface. Participants will select a limited number of communication functions from those identified during the qualitative phase.
Stage 2 survey; approximately Month 4
Workflow and Implementation Feasibility Requirements
Časové okno: Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Healthcare providers' perceptions of practical requirements for implementing assistive communication tools in acute care, including acceptable setup time, training requirements, workflow integration, and environmental or clinical barriers.
Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Communication System Functional Requirements
Časové okno: Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Identification of functional and interface requirements for future assistive communication systems, including required communication tasks, presentation/interface considerations, contextual information, and usability requirements. Requirements will be identified through thematic analysis and prioritized using survey findings.
Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Vancouver General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H26-01406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

This study involves survey data only. Additional approval is required to share the data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení