Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Understanding Communication Barriers in Acute Care: A Mixed-Methods Needs Assessment Among Healthcare Providers Caring for Non-Verbal Patients With Spinal Cord Injury and Tracheostomy in the ICU

27 agosto 2026 aggiornato da: Jason Chui, University of British Columbia

Communication impairment is common among critically ill patients who are mechanically ventilated, have tracheostomies, or have neurological injuries such as spinal cord injury. In acute care settings, inability to communicate contributes to patient distress, impairs symptom assessment, and may delay care. Although a range of communication supports exist, many are difficult to use in patients with severe weakness, limited endurance, or fluctuating cognition. More advanced assistive communication systems, including eye-tracking and brain-computer interface platforms, have shown promise in chronic neurological populations but have not been well adapted to the practical realities of acute care.

This study will use a sequential exploratory mixed-methods design to better understand communication barriers in acute care from the perspective of frontline healthcare providers. In the qualitative phase, semi-structured interviews will be conducted with nurses and speech-language pathologists working with patients who have spinal cord injury, tracheostomy, or other causes of impaired verbal communication in ICU and related acute care settings. Findings from these interviews will inform development of a structured survey to be distributed to a broader group of nurses and speech-language pathologists. Qualitative and quantitative findings will then be integrated to identify priority communication needs, limitations of current strategies, and practical requirements for future assistive communication tools. Findings will inform development of clinically relevant communication solutions for acute care environments.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

This study will employ a two-stage sequential exploratory mixed-methods design. In the first stage, semi-structured interviews (N=10-15) and, where feasible, focus groups will be conducted with ICU clinicians and rehabilitation staff to identify communication barriers and priority use cases for assistive communication in nonverbal patients. Themes emerging from qualitative analysis will inform the development of a structured survey, which will be administered to a broader cohort of clinical staff (N=80-100) to quantify the prevalence and relative importance of identified communication gaps. Findings from the qualitative and quantitative phases will be integrated to generate a clinical requirements framework to inform the future development of assistive communication tools for acute care settings.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jason Chui, MBChB, FRCPC
  • Numero di telefono: 66378 604-875-4111
  • Email: jason.chui@ubc.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Care givers to the non-verbal patients with communication barrier

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • be a healthcare provider such as physicians, registered nurses, speech-language pathologists, occupational therapists, or physiotherapists;
  • work in ICU, spine, neurosurgical, or related acute care inpatient settings;
  • have experience caring for patients with impaired verbal communication, including patients with tracheostomy, mechanical ventilation, or spinal cord injury; and
  • be able to provide informed consent. A small subset of family caregivers may also be included if they have direct experience supporting communication for patients with impaired verbal communication in these settings.

Exclusion Criteria:

  • Individuals not directly involved in the care of patients with impaired verbal communication in the relevant clinical settings
  • Trainees who are not yet independently practicing, unless they are participating in an independent clinical role
  • Family caregivers without direct experience supporting communication needs in the acute care setting

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
High-priority Communication Needs in Acute Care
Lasso di tempo: At completion of the 3-5-minute survey on Day 1
Communication needs identified as high priority by healthcare providers based on their ratings of the importance and frequency of communication needs experienced by patients with impaired verbal communication in acute care settings. The survey will also assess which communication functions healthcare providers consider most important for inclusion in future assistive communication interfaces.
At completion of the 3-5-minute survey on Day 1
Priority of Communication Needs in Acute Care
Lasso di tempo: Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Healthcare providers' ratings of the importance and frequency of communication needs experienced by patients with impaired verbal communication in acute care settings. Priority communication needs will be identified through thematic analysis of interviews and quantified in the Stage 2 survey using importance and frequency ratings.
Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Current Communication Strategies and Perceived Limitations
Lasso di tempo: Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Identification and characterization of communication strategies currently used by healthcare providers, including low-technology and augmentative and alternative communication approaches, and perceived limitations or barriers associated with their use. Findings will be derived from qualitative interviews and summarized quantitatively in the survey where applicable.
Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Priority Communication Functions for Bedside Use
Lasso di tempo: Stage 2 survey; approximately Month 4
Healthcare providers' prioritization of communication functions considered most appropriate for a simplified bedside assistive communication interface. Participants will select a limited number of communication functions from those identified during the qualitative phase.
Stage 2 survey; approximately Month 4
Workflow and Implementation Feasibility Requirements
Lasso di tempo: Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Healthcare providers' perceptions of practical requirements for implementing assistive communication tools in acute care, including acceptable setup time, training requirements, workflow integration, and environmental or clinical barriers.
Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Communication System Functional Requirements
Lasso di tempo: Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4
Identification of functional and interface requirements for future assistive communication systems, including required communication tasks, presentation/interface considerations, contextual information, and usability requirements. Requirements will be identified through thematic analysis and prioritized using survey findings.
Stage 1 interviews and Stage 2 survey; approximately Months 3-4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Vancouver General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H26-01406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

This study involves survey data only. Additional approval is required to share the data.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni