Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Mirror Therapy Combined With Conventional Training on Gait and Lower Limb Motor Function Among Post-Stroke Patients

28. srpna 2026 aktualizováno: Ibadat International University, Islamabad
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of mirror therapy combined with conventional training on gait and lower limb motor function among post-stroke patients. Stroke remains a worldwide health crisis, persistently ranking as a leading cause of long-term severe disability. The study will evaluate the gait and lower limb motor function.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pákistán
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy at suleman medical complex hospital, Quetta.
        • Kontakt:
          • Dr Nazish Rafique
          • Telefonní číslo: +923138092081
          • E-mail: ammar@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with the first-ever unilateral stroke.
  • Duration of stroke between 3 months and 6 months (subacute to chronic stage).
  • Both male and female patients aged 40 to 70 years.
  • Ability to walk at least 10 meters independently.
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score >24.
  • Brunnstrom stage of recovery for the lower limb is > 3, indicating some voluntary movement out of synergy.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment, perceptual deficits, or inability to follow simple verbal commands (e.g., severe aphasia or low MMSE score).
  • Presence of other neurological disorders affecting motor performance such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury, or cerebellar disorders.
  • Severe musculoskeletal disorders of the lower limb, including fracture, contracture, severe osteoarthritis, or pain limiting participation in exercise.
  • Uncontrolled medical conditions such as unstable hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, a recent cardiac event, or other conditions making exercise unsafe.
  • Severe visual impairment, vestibular dysfunction, or hearing loss that may interfere with treatment instructions or mirror-based feedback.
  • Severe unilateral neglect (hemispatial neglect) or apraxia interfering with task performance.
  • Current participation in another physiotherapy, rehabilitation, or interventional research study during the data collection period.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Group A
Participants in this group will receive mirror therapy-based functional training with conventional lower limb training. This training program will focus on gait and lower limb motor function.
Jiný: Mirror Therapy Based Functional Training

(Basic) - Sitting position:

  • Ankle dorsiflexion/plantarflexion (simulating pressing a gas pedal)
  • Knee extension/flexion (simulating kicking a ball)
  • Hip flexion/extension (simulating marching)
  • Ankle circling in both directions (Intermediate)-Sitting to standing transition:
  • Performing "stepping" movements while seated
  • Simulated sit-to-stand movements focusing on weight transfer observed in the reflection
  • Sliding the foot forward and backward along the floor (simulating the swing phase of gait)
  • Heel slides (Advanced) - Standing position:
  • Heel raises and toe raises in standing
  • Weight shifting between limbs observing symmetry in the mirror
  • Mini squats and half squats with mirror feedback
  • Stepping forward, backward, and laterally
  • Tracing shapes or following a moving target with the foot
  • Practicing coordinated ankle movements essential for navigating uneven terrain.
Jiný: Conventional Lower Limb Training

Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb

  • Bridging exercises
  • Ankle dorsiflexion/plantarflexion against manual resistance or TheraBand
  • Seated knee extension
  • Mini squats
  • Heel raises
  • Straight leg raises
  • Weight shifting in standing (side-to-side and front-toback)
  • Sit-to-stand transfers
  • Tandem standing
  • Single-leg stance (with support as needed)
  • Standing on foam surface (if available)
  • Practice walking on level surfaces with emphasis on weight-bearing on affected limb
  • Focus on heel strike and push-off phases
  • Verbal cues for step length and symmetry
  • Gait speed variations (slow to moderate pace)
  • Gentle stretching of hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, and soleus muscles
Aktivní komparátor: Group B
Participants in this group will receive conventional lower limb training. This training program will focus on gait and lower limb motor function.
Jiný: Conventional Lower Limb Training

Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb

  • Bridging exercises
  • Ankle dorsiflexion/plantarflexion against manual resistance or TheraBand
  • Seated knee extension
  • Mini squats
  • Heel raises
  • Straight leg raises
  • Weight shifting in standing (side-to-side and front-toback)
  • Sit-to-stand transfers
  • Tandem standing
  • Single-leg stance (with support as needed)
  • Standing on foam surface (if available)
  • Practice walking on level surfaces with emphasis on weight-bearing on affected limb
  • Focus on heel strike and push-off phases
  • Verbal cues for step length and symmetry
  • Gait speed variations (slow to moderate pace)
  • Gentle stretching of hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, and soleus muscles

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10-Meter Walk Test (10MWT)
Časové okno: Baseline, Weeks 3 and 6.
This test measures gait speed (m/s) over a short distance and is a highly sensitive measure of functional walking ability. It has excellent test-retest reliability (ICC = 0.95 to 0.99) in individuals with chronic stroke and is considered a valid core outcome measure for gait recovery.
Baseline, Weeks 3 and 6.
Timed Up and Go Test (TUG)
Časové okno: Baseline, Weeks 3 and 6.
This test assesses functional mobility and dynamic balance by measuring the time (in seconds) it takes an individual to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down. It demonstrates excellent reliability (ICC = 0.95) in the stroke population and is highly responsive to changes in mobility.
Baseline, Weeks 3 and 6.
Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE)
Časové okno: Baseline, Weeks 3 and 6.
This is a stroke-specific performance-based impairment index used to quantitatively measure motor function, sensation, and coordination in the lower limb. It is widely regarded as the gold standard for assessing motor recovery after stroke, with high inter-rater reliability (ICC = 0.97).
Baseline, Weeks 3 and 6.
Wisconsin Gait Scale (WGS)
Časové okno: Baseline, Weeks 3 and 6.
This is a valid and reliable observational gait analysis tool specifically designed for the qualitative assessment of hemiplegic gait. It assesses 14 observable parameters across different phases of gait (e.g., stance, swing) and has high inter-rater (r = 0.91) and test-retest (r = 0.92) reliability in stroke patients (Rodriquez et al., 1996). The WGS was selected to capture the nuanced spatiotemporal improvements in gait pattern (e.g., step length, symmetry) that are clinically meaningful but may not be fully reflected in speed or timed tests alone.
Baseline, Weeks 3 and 6.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ibadat International University, Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • GBD 2021 Stroke Collaborators. (2023). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 22(10), 915-939. 2. Khan, M., Ahmed, S., & Anwar, S. (2022). Burden of stroke in Pakistan: A growing concern. Journal of Pakistan Medical Association, 72(2), 242-246. 3. Li, S., Francisco, G. E., & Zhou, P. (2018). Post-stroke hemiplegic gait: New perspective and insights. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics of North America, 29(4), 719-735. 4. Hatem, S. M., Saussez, G., Della Faille, M., Prist, V., Zhang, X., Dispa, D., et al. (2016). Rehabilitation of motor function after stroke: A multiple systematic review focused on techniques to stimulate upper extremity recovery. Frontiers in Human Neuroscience, 10, 442. 5. Garrison, K. A., Winstein, C. J., & Aziz-Zadeh, L. (2010). The mirror neuron system: A neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabilitation and Neural Repair, 24(5), 404-412. 6. Thieme, H., Morkisch, N., Mehrholz, J., Pohl, M., Behrens, J., & Dohle, C. (2018). Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 7, CD008449. 7. Broderick, P., Horgan, F., Blake, C., & O'Keeffe, M. (2022). Mirror therapy for improving lower limb motor function and mobility after stroke: A systematic review and meta-analysis. Clinical Rehabilitation, 36(4), 437-453. 8. Veerbeek, J. M., van Wegen, E., van Peppen, R., van der Wees, P. J., Hendriks, E., Rietberg, M., et al. (2014). What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE, 9(2), e87987. 9. Hornby, T. G., Reisman, D. S., Ward, I. G., Scheets, P. L., Miller, A., Haddad, D., et al. (2020). Clinical practice guideline to improve locomotor function following chronic stroke, incomplete spinal cord injury, and brain injury. Journal of Neurologic Physical Therapy, 44(1), 49-100.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIUI/RERC/ADT/2026/05/260

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení