Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Examining the Effects of Group Versus Individual Based Exercise Program on Balance and Coordination in Children With Autism

28. srpna 2026 aktualizováno: Ibadat International University, Islamabad

Examining the Effects of Group Versus Individual-Based Exercise Programs on Balance and Coordination in Children With Autism: A Randomized Controlled Trial

This study compared the effects of group-based versus individual-based exercise programs on balance and coordination in children aged 3-12 years who were diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) Level 1. A total of 16 children were recruited and randomly allocated into two groups (n=8 each): Group A (individual-based) and Group B (group-based). Both groups received 40-minute exercise sessions, 3 days per week, for 6 weeks. Outcomes were assessed at baseline and after 6 weeks using the Pediatric Balance Scale (PBS) and neurological coordination tests (Finger-to-Nose, Heel-to-Shin, Past-Pointing).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Background: Autism Spectrum Disorder (ASD) is a complex neurodevelopmental condition affecting motor function, including balance and coordination. Physical activity interventions showed promise in improving motor outcomes, but comparative evidence between group-based and individual-based formats was limited.

Study Design: Randomized Controlled Trial with parallel assignment. Participants: 16 children (aged 3-12 years) with ASD Level 1 severity were recruited from rehabilitation centers and special education institutions in Islamabad, Pakistan, using purposive sampling and random allocation via lottery method.

Interventions: Group A (Individual-Based): Each child received a personalized 40-minute physiotherapy exercise session including warm-up (movement to music, trampoline jumping, stair climbing), balance and coordination exercises (single-leg stance, animal walks, wobble board, ball games, tug of war, obstacle course), and cool-down (bubble blowing, block building). Sessions were delivered 3 times per week for 6 weeks. Group B (Group-Based): The same exercise protocol was delivered in group, incorporating peer interaction, social modeling, and group dynamics.

Outcome Measures: Pediatric Balance Scale (PBS; score 0-56) and neurological coordination tests (Finger-to-Nose, Heel-to-Shin, Past-Pointing) were administered pre- and post-intervention.

Data Analysis: Data were analyzed using SPSS v21. Normality was assessed and tests were applied accordingly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pákistán
        • Primal Support Rehabilitation Centers and Special Education Institutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Diagnosed with Autism Spectrum Disorder (level one severity). Age 3-12 years. Ability to understand simple instructions. No participation in previous physiotherapy balance programs.

Exclusion Criteria:

Co-existing intellectual disability or ADHD. Visual impairments. Chronic medical disorders affecting mobility or postural control. Inability to participate consistently in sessions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Group A - Individual-Based Exercise Program
Individual-Based Physiotherapy Exercise Program (40 min/session, 3×/week, 6 weeks): Warm-up, balance and coordination exercises (single-leg stance, animal walks, wobble board, ball games, obstacle course), cool-down activities.
Jiný: Individual based
Individual-Based Physiotherapy Exercise Program (40 min/session, 3×/week, 6 weeks): Warm-up, balance and coordination exercises (single-leg stance, animal walks, wobble board, ball games, obstacle course), cool-down activities.
Aktivní komparátor: Group B - Group-Based Exercise Program
Group-Based Physiotherapy Exercise Program (40 min/session, 3×/week, 6 weeks): Same protocol as Group A but delivered in group, incorporating peer interaction and social modeling.
Jiný: Group Based Exercise
Group-Based Physiotherapy Exercise Program (40 min/session, 3×/week, 6 weeks): Same protocol as Group A but delivered in group, incorporating peer interaction and social modeling.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Assessed at Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 6).
It is a comprehensive and effective scale evaluating the balance in the following three dimensions: static balance, anticipatory balance, and functional movement transitions. The scale comprises 14 items including sitting balance, standing balance, sitting to standing/standing to sitting, transfers, stepping, reaching forward with outstretched arm, reaching the floor, turning, and placing foot on stool items. Each item ranked from 0 to 4. 0 shows inability to perform the instruction, while 4 shows the ability to perform without any difficulty. Maximum total score is 56. The intraobserver agreement of the PBS total score was high, perfectly (ICC=0.927).(15, 16) PBS can be considered a simple, valid scale for examining functional balance capacity in children with neurological disorders.
Assessed at Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 6).
Finger-to-Nose Test
Časové okno: Assessed at Baseline and Week 6
A widely used neurological test for evaluating cerebellar function and upper limb coordination, the finger-to-nose test involves the patient alternately touching the examiner's finger and their nose in a smooth, controlled manner. Its reliability is generally moderate to good. Its validity is thought to be good for detecting gross cerebellar dysfunction, coordination, intention tremor, and dysmetria. Sensitivity roughly 60-85% and specificity around 70-90, while its reliability is usually moderate to good, with inter-rater reliability coefficients (ICC or kappa) commonly reported in the range of 0.60-0.85.
Assessed at Baseline and Week 6
Heel-to-Shin Test
Časové okno: Assessed at Baseline and Week 6
The heel-to-shin test is a neurological examination used to evaluate lower-limb coordination and cerebellar function. The patient is asked to place the heel of one foot on the opposite knee and smoothly slide it down the shin to the ankle. Normal performance is smooth and accurate; abnormal findings, such as irregular movement, side-to-side wavering, inability to maintain contact, or intention tremor, suggest cerebellar dysfunction, sensory ataxia. Studies report sensitivity ranging approximately from 65-90% and specificity around 70-95% for detecting significant cerebellar dysfunction, depending on standardization and patient population, while its reliability is generally moderate to good, with reported inter-rater and intra-rater reliability coefficients (ICC or kappa) typically between 0.60 and 0.85.
Assessed at Baseline and Week 6
Past-Pointing Test
Časové okno: Assessed at Baseline and Week 6
When a person consistently overshoots or undershoots a target during voluntary, goal-directed movements, it is a sign of impaired cerebellar coordination. It reflects defective error correction and timing of agonist-antagonist muscle activity normally regulated by the cerebellum, leading to dysmetria. It becomes more pronounced when visual guidance is removed, which worsens primarily with eyes closed, multiple sclerosis, and autism. Sensitivity (~60-80%) and good specificity (~70-90%).
Assessed at Baseline and Week 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ibadat International University, Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIUI/RERC/ADT/2026/01/213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení