Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Examining the Effects of Group Versus Individual Based Exercise Program on Balance and Coordination in Children With Autism

28. august 2026 opdateret af: Ibadat International University, Islamabad

Examining the Effects of Group Versus Individual-Based Exercise Programs on Balance and Coordination in Children With Autism: A Randomized Controlled Trial

This study compared the effects of group-based versus individual-based exercise programs on balance and coordination in children aged 3-12 years who were diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) Level 1. A total of 16 children were recruited and randomly allocated into two groups (n=8 each): Group A (individual-based) and Group B (group-based). Both groups received 40-minute exercise sessions, 3 days per week, for 6 weeks. Outcomes were assessed at baseline and after 6 weeks using the Pediatric Balance Scale (PBS) and neurological coordination tests (Finger-to-Nose, Heel-to-Shin, Past-Pointing).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Background: Autism Spectrum Disorder (ASD) is a complex neurodevelopmental condition affecting motor function, including balance and coordination. Physical activity interventions showed promise in improving motor outcomes, but comparative evidence between group-based and individual-based formats was limited.

Study Design: Randomized Controlled Trial with parallel assignment. Participants: 16 children (aged 3-12 years) with ASD Level 1 severity were recruited from rehabilitation centers and special education institutions in Islamabad, Pakistan, using purposive sampling and random allocation via lottery method.

Interventions: Group A (Individual-Based): Each child received a personalized 40-minute physiotherapy exercise session including warm-up (movement to music, trampoline jumping, stair climbing), balance and coordination exercises (single-leg stance, animal walks, wobble board, ball games, tug of war, obstacle course), and cool-down (bubble blowing, block building). Sessions were delivered 3 times per week for 6 weeks. Group B (Group-Based): The same exercise protocol was delivered in group, incorporating peer interaction, social modeling, and group dynamics.

Outcome Measures: Pediatric Balance Scale (PBS; score 0-56) and neurological coordination tests (Finger-to-Nose, Heel-to-Shin, Past-Pointing) were administered pre- and post-intervention.

Data Analysis: Data were analyzed using SPSS v21. Normality was assessed and tests were applied accordingly.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Primal Support Rehabilitation Centers and Special Education Institutions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diagnosed with Autism Spectrum Disorder (level one severity). Age 3-12 years. Ability to understand simple instructions. No participation in previous physiotherapy balance programs.

Exclusion Criteria:

Co-existing intellectual disability or ADHD. Visual impairments. Chronic medical disorders affecting mobility or postural control. Inability to participate consistently in sessions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Group A - Individual-Based Exercise Program
Individual-Based Physiotherapy Exercise Program (40 min/session, 3×/week, 6 weeks): Warm-up, balance and coordination exercises (single-leg stance, animal walks, wobble board, ball games, obstacle course), cool-down activities.
Andet: Individual based
Individual-Based Physiotherapy Exercise Program (40 min/session, 3×/week, 6 weeks): Warm-up, balance and coordination exercises (single-leg stance, animal walks, wobble board, ball games, obstacle course), cool-down activities.
Aktiv komparator: Group B - Group-Based Exercise Program
Group-Based Physiotherapy Exercise Program (40 min/session, 3×/week, 6 weeks): Same protocol as Group A but delivered in group, incorporating peer interaction and social modeling.
Andet: Group Based Exercise
Group-Based Physiotherapy Exercise Program (40 min/session, 3×/week, 6 weeks): Same protocol as Group A but delivered in group, incorporating peer interaction and social modeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsramme: Assessed at Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 6).
It is a comprehensive and effective scale evaluating the balance in the following three dimensions: static balance, anticipatory balance, and functional movement transitions. The scale comprises 14 items including sitting balance, standing balance, sitting to standing/standing to sitting, transfers, stepping, reaching forward with outstretched arm, reaching the floor, turning, and placing foot on stool items. Each item ranked from 0 to 4. 0 shows inability to perform the instruction, while 4 shows the ability to perform without any difficulty. Maximum total score is 56. The intraobserver agreement of the PBS total score was high, perfectly (ICC=0.927).(15, 16) PBS can be considered a simple, valid scale for examining functional balance capacity in children with neurological disorders.
Assessed at Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 6).
Finger-to-Nose Test
Tidsramme: Assessed at Baseline and Week 6
A widely used neurological test for evaluating cerebellar function and upper limb coordination, the finger-to-nose test involves the patient alternately touching the examiner's finger and their nose in a smooth, controlled manner. Its reliability is generally moderate to good. Its validity is thought to be good for detecting gross cerebellar dysfunction, coordination, intention tremor, and dysmetria. Sensitivity roughly 60-85% and specificity around 70-90, while its reliability is usually moderate to good, with inter-rater reliability coefficients (ICC or kappa) commonly reported in the range of 0.60-0.85.
Assessed at Baseline and Week 6
Heel-to-Shin Test
Tidsramme: Assessed at Baseline and Week 6
The heel-to-shin test is a neurological examination used to evaluate lower-limb coordination and cerebellar function. The patient is asked to place the heel of one foot on the opposite knee and smoothly slide it down the shin to the ankle. Normal performance is smooth and accurate; abnormal findings, such as irregular movement, side-to-side wavering, inability to maintain contact, or intention tremor, suggest cerebellar dysfunction, sensory ataxia. Studies report sensitivity ranging approximately from 65-90% and specificity around 70-95% for detecting significant cerebellar dysfunction, depending on standardization and patient population, while its reliability is generally moderate to good, with reported inter-rater and intra-rater reliability coefficients (ICC or kappa) typically between 0.60 and 0.85.
Assessed at Baseline and Week 6
Past-Pointing Test
Tidsramme: Assessed at Baseline and Week 6
When a person consistently overshoots or undershoots a target during voluntary, goal-directed movements, it is a sign of impaired cerebellar coordination. It reflects defective error correction and timing of agonist-antagonist muscle activity normally regulated by the cerebellum, leading to dysmetria. It becomes more pronounced when visual guidance is removed, which worsens primarily with eyes closed, multiple sclerosis, and autism. Sensitivity (~60-80%) and good specificity (~70-90%).
Assessed at Baseline and Week 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ibadat International University, Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIUI/RERC/ADT/2026/01/213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger