Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amygdala-Prefrontal in Fear Extinction

28. srpna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Causal Dynamics of Human Amygdala-Prefrontal Circuits During Fear Extinction Learning

The goal of this clinical trial is to understand how brain circuits involving the amygdala and prefrontal cortex contribute to fear learning and extinction. Fear extinction is the process by which a fear response decreases when a threat is no longer present. The study will include participants with epilepsy who are undergoing stereoelectroencephalography (SEEG) monitoring as part of their clinical care. The main questions this study aims to answer are: How do the amygdala and prefrontal cortex interact during fear learning and extinction? Do different parts and hemispheres of the amygdala have different roles in fear learning and extinction? How does electrical stimulation of the amygdala affect these brain circuits and fear extinction? Participants will complete tasks involving fear learning and extinction while researchers record brain activity from clinically implanted electrodes. Researchers will also use electrical stimulation via these electrodes to study how amygdala activity affects other brain regions and fear extinction.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The ability to reduce fear responses through extinction when threats are no longer present is essential for mental health. Deficits in extinction underlie fear-related disorders such as post-traumatic stress disorder (PTSD). A critical gap remains in understanding the neural mechanisms underlying fear extinction, which poses a major barrier to developing more effective therapeutic interventions. The amygdala (AMY)-prefrontal circuits are critical in fear extinction. In animal models, the lateral nucleus of the amygdala (LA) receives sensory inputs and initiates fear learning, while the basal nucleus of the amygdala (BA) integrates regulatory inputs from the ventromedial prefrontal cortex (vmPFC) and dorsal anterior cingulate cortex (dACC) for appropriate fear response. However, due to species-specific differences between animal and human neurobiology, the nucleus-specific contributions of the amygdala and their interactions with the vmPFC and dACC in human fear extinction and regulation remain poorly understood. Clinically indicated stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes, which allow direct recording and stimulation of amygdala-prefrontal circuits, provide a unique opportunity to address this gap. The objective of this study is to determine the causal dynamics of amygdala-prefrontal circuits involved in fear extinction learning in participants with epilepsy undergoing SEEG monitoring. The study will address three aims: (1) Determine the intrinsic and stimulation-induced dynamics of human amygdala-prefrontal circuits. The study will characterize cause pathways and circuit-level interactions in amygdala-vmPFC-dACC circuits using intracranial recordings and electrical stimulation. (2) Characterize nucleus-specific and hemispherical lateralized dynamics of amygdala-prefrontal circuits during fear extinction. The study will examine the neural dynamics of the LA, BA, and left and right amygdala-prefrontal circuits during fear extinction and regulation. (3) Determine the effects of theta-burst stimulation of amygdala nuclei on fear extinction. Theta-burst stimulation will be applied to the LA and BA during extinction learning to examine how targeted stimulation modulates fear-related neural circuits and behavior.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tao Xie, PhD
  • Telefonní číslo: 314-747-1443
  • E-mail: xiet@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1010
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Juliana Amaral Passipieri, PhD
          • Telefonní číslo: 314-747-1443
          • E-mail: ajuliana@wustl.edu
        • Kontakt:
          • Tao Xie, PhD
          • Telefonní číslo: 314-747-1443
          • E-mail: xiet@wustl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Xie, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age.
  2. Able to understand the nature of the task.
  3. Able to provide informed consent themselves or provide consent through their legally authorized representative.
  4. Undergoing clinically indicated intracranial electrode implantation with coverage of at least one fear-related brain region, including the amygdala, hippocampus, cingulate cortex, insula, or prefrontal cortex.

Exclusion Criteria:

  1. Under the age of 18.
  2. Unable to understand the nature of the task.
  3. Unable to provide informed consent themselves or provide consent through their legally authorized representative.
  4. No clinically indicated intracranial electrode coverage in any fear-related brain region, including the amygdala, hippocampus, cingulate cortex, insula, or prefrontal cortex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Amygdala-prefrontal in Fear Extinction
Participants will undergo direct intracranial electrical stimulation and complete a Pavlovian fear conditioning and extinction task while neural activity is recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes. Electrical stimulation, including single-pulse and/or high-frequency stimulation, will be delivered through the intracranial electrodes to investigate amygdala-prefrontal circuit dynamics. Participants may also receive theta-burst stimulation of the amygdala during extinction learning.
Jiný: Direct intracranial electrical stimulation
During a resting state and extinction learning phase, participants will receive electrical stimulation (single-pulse and/or high-frequency stimulation) through the intracranial electrodes while recording local field potentials from the neural networks. Direct electrical stimulation will be accomplished using FDA-approved equipment and stimulation protocols that are consistent with those used routinely for clinical purposes.
Behaviorální: Fear conditioning
Participants will be involved in a Pavlovian fear conditioning/extinction experiment while recording local field potential signals from the neural networks. During the experiment, neutral stimuli will be paired with an aversive but not painful electric shock (via the surface skin of the hand/foot) or screeching sound.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Broadband high-frequency power (70-170 Hz) in amygdala-prefrontal circuits
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Broadband high-frequency power (70-170 Hz) will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes in the amygdala and prefrontal cortex. Broadband high-frequency power will be assessed during fear processing and during intracranial electrical stimulation to characterize local neural activity within amygdala-prefrontal circuits. For stimulation recordings, stimulation artifacts will be removed using appropriate artifact-removal methods, for example, MPARRM (matching pursuit-based artifact reconstruction and removal method) for single-pulse stimulation and LIBRA (linear baseline-integrated removal of artifacts) for high-frequency stimulation.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Oscillatory power at the stimulation frequency during intracranial electrical stimulation
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Oscillatory power at the stimulation frequency will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes in the amygdala and prefrontal cortex. Power at the stimulation frequency will be assessed during intracranial electrical stimulation to quantify stimulation-induced oscillatory entrainment within amygdala-prefrontal circuits. For theta-burst stimulation, theta-band activity (4-8 Hz) will be assessed.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Amplitude of cortico-cortical evoked potentials in amygdala-prefrontal circuits
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Cortico-cortical evoked potential (CCEP) amplitude will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes following single-pulse intracranial electrical stimulation. CCEP amplitude will be used to assess effective connectivity between the amygdala and prefrontal cortex.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Theta/gamma band power in amygdala-prefrontal circuits
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Theta (4-8 Hz) and gamma (30-50 Hz) band power will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes in the amygdala and prefrontal cortex. Theta/gamma-band power will be assessed during fear conditioning and extinction to characterize oscillatory neural activity within amygdala-prefrontal circuits.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Cross-frequency coupling in amygdala-prefrontal circuits
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Cross-frequency coupling will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes in the amygdala and prefrontal cortex. Coupling between neural activity across different frequency bands, including phase-amplitude coupling between lower-frequency oscillations and high-frequency activity, will be assessed during resting state and fear processing to characterize cross-frequency neural interactions within amygdala-prefrontal circuits.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Skin conductance response amplitude during fear conditioning and extinction
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Skin conductance response (SCR) amplitude will be quantified during fear conditioning and extinction to assess autonomic responses to conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Pupil diameter during fear conditioning and extinction
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Pupil diameter will be quantified from eye-tracking recordings during fear conditioning and extinction to assess autonomic responses to conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Button press reaction time during fear conditioning and extinction
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Button press reaction time will be quantified during fear conditioning and extinction to assess behavioral responses to conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Subjective unpleasantness rating during fear conditioning and extinction
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Participants will rate the unpleasantness of the conditioned stimuli during fear conditioning and extinction. Ratings will be used to quantify subjective emotional responses to the conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heart rate during fear conditioning and extinction
Časové okno: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Heart rate will be quantified during fear conditioning and extinction to assess autonomic responses to conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Xie, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202507143
  • K99MH144521 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení