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Amygdala-Prefrontal in Fear Extinction

28. August 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Causal Dynamics of Human Amygdala-Prefrontal Circuits During Fear Extinction Learning

The goal of this clinical trial is to understand how brain circuits involving the amygdala and prefrontal cortex contribute to fear learning and extinction. Fear extinction is the process by which a fear response decreases when a threat is no longer present. The study will include participants with epilepsy who are undergoing stereoelectroencephalography (SEEG) monitoring as part of their clinical care. The main questions this study aims to answer are: How do the amygdala and prefrontal cortex interact during fear learning and extinction? Do different parts and hemispheres of the amygdala have different roles in fear learning and extinction? How does electrical stimulation of the amygdala affect these brain circuits and fear extinction? Participants will complete tasks involving fear learning and extinction while researchers record brain activity from clinically implanted electrodes. Researchers will also use electrical stimulation via these electrodes to study how amygdala activity affects other brain regions and fear extinction.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The ability to reduce fear responses through extinction when threats are no longer present is essential for mental health. Deficits in extinction underlie fear-related disorders such as post-traumatic stress disorder (PTSD). A critical gap remains in understanding the neural mechanisms underlying fear extinction, which poses a major barrier to developing more effective therapeutic interventions. The amygdala (AMY)-prefrontal circuits are critical in fear extinction. In animal models, the lateral nucleus of the amygdala (LA) receives sensory inputs and initiates fear learning, while the basal nucleus of the amygdala (BA) integrates regulatory inputs from the ventromedial prefrontal cortex (vmPFC) and dorsal anterior cingulate cortex (dACC) for appropriate fear response. However, due to species-specific differences between animal and human neurobiology, the nucleus-specific contributions of the amygdala and their interactions with the vmPFC and dACC in human fear extinction and regulation remain poorly understood. Clinically indicated stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes, which allow direct recording and stimulation of amygdala-prefrontal circuits, provide a unique opportunity to address this gap. The objective of this study is to determine the causal dynamics of amygdala-prefrontal circuits involved in fear extinction learning in participants with epilepsy undergoing SEEG monitoring. The study will address three aims: (1) Determine the intrinsic and stimulation-induced dynamics of human amygdala-prefrontal circuits. The study will characterize cause pathways and circuit-level interactions in amygdala-vmPFC-dACC circuits using intracranial recordings and electrical stimulation. (2) Characterize nucleus-specific and hemispherical lateralized dynamics of amygdala-prefrontal circuits during fear extinction. The study will examine the neural dynamics of the LA, BA, and left and right amygdala-prefrontal circuits during fear extinction and regulation. (3) Determine the effects of theta-burst stimulation of amygdala nuclei on fear extinction. Theta-burst stimulation will be applied to the LA and BA during extinction learning to examine how targeted stimulation modulates fear-related neural circuits and behavior.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tao Xie, PhD
  • Telefonnummer: 314-747-1443
  • E-Mail: xiet@wustl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1010
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tao Xie, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age.
  2. Able to understand the nature of the task.
  3. Able to provide informed consent themselves or provide consent through their legally authorized representative.
  4. Undergoing clinically indicated intracranial electrode implantation with coverage of at least one fear-related brain region, including the amygdala, hippocampus, cingulate cortex, insula, or prefrontal cortex.

Exclusion Criteria:

  1. Under the age of 18.
  2. Unable to understand the nature of the task.
  3. Unable to provide informed consent themselves or provide consent through their legally authorized representative.
  4. No clinically indicated intracranial electrode coverage in any fear-related brain region, including the amygdala, hippocampus, cingulate cortex, insula, or prefrontal cortex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Amygdala-prefrontal in Fear Extinction
Participants will undergo direct intracranial electrical stimulation and complete a Pavlovian fear conditioning and extinction task while neural activity is recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes. Electrical stimulation, including single-pulse and/or high-frequency stimulation, will be delivered through the intracranial electrodes to investigate amygdala-prefrontal circuit dynamics. Participants may also receive theta-burst stimulation of the amygdala during extinction learning.
Sonstiges: Direct intracranial electrical stimulation
During a resting state and extinction learning phase, participants will receive electrical stimulation (single-pulse and/or high-frequency stimulation) through the intracranial electrodes while recording local field potentials from the neural networks. Direct electrical stimulation will be accomplished using FDA-approved equipment and stimulation protocols that are consistent with those used routinely for clinical purposes.
Verhalten: Fear conditioning
Participants will be involved in a Pavlovian fear conditioning/extinction experiment while recording local field potential signals from the neural networks. During the experiment, neutral stimuli will be paired with an aversive but not painful electric shock (via the surface skin of the hand/foot) or screeching sound.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Broadband high-frequency power (70-170 Hz) in amygdala-prefrontal circuits
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Broadband high-frequency power (70-170 Hz) will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes in the amygdala and prefrontal cortex. Broadband high-frequency power will be assessed during fear processing and during intracranial electrical stimulation to characterize local neural activity within amygdala-prefrontal circuits. For stimulation recordings, stimulation artifacts will be removed using appropriate artifact-removal methods, for example, MPARRM (matching pursuit-based artifact reconstruction and removal method) for single-pulse stimulation and LIBRA (linear baseline-integrated removal of artifacts) for high-frequency stimulation.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Oscillatory power at the stimulation frequency during intracranial electrical stimulation
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Oscillatory power at the stimulation frequency will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes in the amygdala and prefrontal cortex. Power at the stimulation frequency will be assessed during intracranial electrical stimulation to quantify stimulation-induced oscillatory entrainment within amygdala-prefrontal circuits. For theta-burst stimulation, theta-band activity (4-8 Hz) will be assessed.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Amplitude of cortico-cortical evoked potentials in amygdala-prefrontal circuits
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Cortico-cortical evoked potential (CCEP) amplitude will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes following single-pulse intracranial electrical stimulation. CCEP amplitude will be used to assess effective connectivity between the amygdala and prefrontal cortex.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Theta/gamma band power in amygdala-prefrontal circuits
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Theta (4-8 Hz) and gamma (30-50 Hz) band power will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes in the amygdala and prefrontal cortex. Theta/gamma-band power will be assessed during fear conditioning and extinction to characterize oscillatory neural activity within amygdala-prefrontal circuits.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Cross-frequency coupling in amygdala-prefrontal circuits
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Cross-frequency coupling will be quantified from local field potentials recorded through clinically implanted stereoelectroencephalography (SEEG) electrodes in the amygdala and prefrontal cortex. Coupling between neural activity across different frequency bands, including phase-amplitude coupling between lower-frequency oscillations and high-frequency activity, will be assessed during resting state and fear processing to characterize cross-frequency neural interactions within amygdala-prefrontal circuits.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Skin conductance response amplitude during fear conditioning and extinction
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Skin conductance response (SCR) amplitude will be quantified during fear conditioning and extinction to assess autonomic responses to conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Pupil diameter during fear conditioning and extinction
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Pupil diameter will be quantified from eye-tracking recordings during fear conditioning and extinction to assess autonomic responses to conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Button press reaction time during fear conditioning and extinction
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Button press reaction time will be quantified during fear conditioning and extinction to assess behavioral responses to conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Subjective unpleasantness rating during fear conditioning and extinction
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Participants will rate the unpleasantness of the conditioned stimuli during fear conditioning and extinction. Ratings will be used to quantify subjective emotional responses to the conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heart rate during fear conditioning and extinction
Zeitfenster: During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.
Heart rate will be quantified during fear conditioning and extinction to assess autonomic responses to conditioned stimuli.
During research sessions, up to 2 hours per day for up to 4 days during the participant's hospital stay.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tao Xie, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202507143
  • K99MH144521 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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