Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Low Intensity Endurance Exercise on Improving Mitochondrial Function, Cell Bioelectrical Impedance Phase Angle, Fatigue and Quality of Life in Lung Cancer Patients With Cancer-related Fatigue

4. září 2026 aktualizováno: Taipei Medical University

To conduct a randomized controlled trial (RCT) targeting lung cancer patients with cancer-related fatigue to achieve the following objectives:

Objective 1: To investigate whether a low-intensity endurance exercise intervention can effectively improve mitochondrial DNA content, mitochondrial function, mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations, cellular bioelectrical impedance phase angle, cancer-related fatigue, and quality of life in lung cancer patients with cancer-related fatigue.

Objective 2: To explore whether the low-intensity endurance exercise intervention improves cancer-related fatigue and quality of life in lung cancer patients through direct or indirect effects by modulating mitochondrial DNA content, mitochondrial function, mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations, and cellular bioelectrical impedance phase angle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

After enrollment, subjects will be randomly assigned to three groups:

  1. Control Group: No exercise intervention will be implemented. Subjects will maintain their usual lifestyle and daily activities.
  2. Low-Intensity Endurance Continuous Training Group (Level 2 low-intensity continuous endurance exercise): Subjects will perform Level 2 low-intensity endurance exercise training for at least 30 continuous minutes per day, at least 5 days per week (75-80% peak heart rate [HR peak], Rating of Perceived Exertion [RPE] 11-12; the exerciser perceives the exertion as light, but breathing sounds increase, and they can comfortably hold a conversation during exercise but need to pause occasionally for breath). This continuous low-intensity endurance training will last for 12 consecutive weeks. Each exercise session will begin with a 5-minute warm-up, followed by 30 minutes of continuous low-intensity endurance exercise, and conclude with a gradual 10-minute cool-down until completely stopping.
  3. Low-Intensity Endurance Interval Training Group (Alternating 3 minutes of Level 2 low-intensity endurance exercise and 3 minutes of Level 1 lowest-intensity endurance exercise, for a total of 5 alternating cycles): Subjects will perform alternating Level 2 and Level 1 (65-75% HR peak, RPE <11; the exerciser perceives the exertion as very light) exercise training for at least 30 continuous minutes per day, at least 5 days per week. This low-intensity endurance interval training will last for 12 consecutive weeks. Each exercise session will begin with a 5-minute warm-up, followed by 30 minutes of low-intensity endurance interval training, and conclude with a gradual 10-minute cool-down until completely stopping.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hsiu Ting Tsai, PhD
  • Telefonní číslo: 6330 886227361661
  • E-mail: hsiuting@tmu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hsin-Hui Huang, Master's degree
  • Telefonní číslo: 6330 886227361661
  • E-mail: d432113014@tmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are diagnosed with lung cancer by a physician ;
  2. Patients aged 20-70 years;
  3. Patients who are determined by a physician, after assessment of their physical condition, to be suitable for exercise;
  4. Patients who have graduated from elementary school or above.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are unable to communicate in Mandarin, Taiwanese, or Hakka;
  2. Patients who are determined by a physician to be physically unsuitable for performing any exercise.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Control Group
No exercise intervention will be implemented, and participants will carry out their daily activities according to their previous lifestyle habits.
Experimentální: Continuous Training Group
Level 2 low-intensity continuous endurance exercise: Participants will perform Level 2 low-intensity endurance exercise training continuously for at least 30 minutes per day, at least 5 days per week, for 12 consecutive weeks. The exercise intensity will be 75-80% of peak heart rate, with a rating of perceived exertion of 11-12. At this intensity, participants will perceive the exercise as easy, but their breathing sound will increase; they will be able to converse comfortably during exercise but may occasionally need to pause for breath
Behaviorální: Low-Intensity Endurance Continuous Exercise
Participants perform continuous low-intensity endurance exercise for 30 minutes per day, 5 days per week, for 12 weeks at 75%-80% peak heart rate and RPE 11-12.
Experimentální: Intermittent Training Group
Participants will perform alternating training consisting of 3 minutes of Level 2 low-intensity endurance exercise and 3 minutes of Level 1 minimal-intensity endurance exercise, for a total of 5 alternating cycles. The training will be performed continuously for at least 30 minutes per day, at least 5 days per week, for 12 consecutive weeks. Level 1 exercise intensity will be 65-75% of peak heart rate, with a rating of perceived exertion below 11, indicating that participants perceive the exercise as very easy.
Behaviorální: Low-Intensity Endurance Interval Exercise
Participants perform alternating low-intensity endurance training consisting of 3-minute Level 2 exercise and 3-minute Level 1 exercise for 30 minutes per day, 5 days per week, for 12 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in Cancer-Related Fatigue (CRF)
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Evaluated by the Brief Fatigue Inventory-Taiwan (BFI-T). The total score ranges from 0 to 90, with higher scores indicating greater fatigue severity and interference with daily life. Higher scores indicate greater fatigue severity.
Baseline, Week 6, and Week 12
Change from baseline in mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Concentrations of mitochondrial complex enzymes (Complex I-V) determined via ELISA at an absorbance wavelength of 600 nm. Expressed in ng/mL
Baseline, Week 6, and Week 12
Change from baseline in Quality of Life (QoL)
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Evaluated using the Functional Assessment of Cancer Therapy-General; FACT-G. The scale comprises four subscales: (1) Physical Well-Being (PWB): 7 items, score range 0-28; (2) Social/Family Well-Being (SWB): 7 items, score range 0-28; (3) Emotional Well-Being (EWB): 6 items, score range 0-24; and (4) Functional Well-Being (FWB): 7 items, score range 0-28. Higher scores indicate better quality of life
Baseline, Week 6, and Week 12
Change from baseline in phase angle and skeletal muscle mass
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Measured using the InBody S10 bioelectrical impedance analyzer. Phase angle is expressed in degrees (°), and skeletal muscle mass is expressed in kilograms (kg).
Baseline, Week 6, and Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202404024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení