Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combined Inspiratory Muscle Training and Functional High-Intensity Interval Training in Boys With Obesity (IMT and HIIT)

3. září 2026 aktualizováno: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Combined Inspiratory Muscle Training and Functional High-Intensity Interval Training Promote Respiratory, Diaphragmatic, and Aerobic Adaptations in Children With Obesity

Childhood obesity is associated with reduced cardiorespiratory fitness, impaired exercise tolerance, and altered respiratory mechanics. This randomized controlled trial investigated whether combining inspiratory muscle training with functional high-intensity interval training improves diaphragm morphology, respiratory muscle strength, pulmonary function, aerobic fitness, and functional exercise capacity in boys with obesity. Fifty boys aged 10-12 years were randomly assigned to six weeks of combined inspiratory muscle training and functional high-intensity interval training or usual activity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This prospective, two-arm, randomized controlled trial investigated the effects of a six-week combined inspiratory muscle training and functional high-intensity interval training program in boys aged 10-12 years with obesity.

Fifty participants were randomly allocated in a 1:1 ratio to either a combined training group or a usual-activity control group. The intervention consisted of progressive inspiratory muscle training performed five days per week and functional high-intensity interval training performed three non-consecutive days per week for six weeks.

Inspiratory muscle training was performed using a threshold pressure-loading device. Training commenced at 30% of maximal inspiratory pressure and increased by 5% each week, reaching 55% of maximal inspiratory pressure in week 6. Each session consisted of two sets of 30 inspiratory efforts.

Functional high-intensity interval training was performed three times per week. Each approximately 35-40-minute session consisted of a standardized warm-up, a functional high-intensity interval circuit, and a cool-down. The circuit included wall sit, incline push-up, seated knee-to-chest exercise, shadow boxing, Superman exercise, and low-step-up exercise. Training intensity was progressively increased by manipulating work-to-rest ratios and circuit volume.

The control group continued habitual daily activities without participating in structured exercise or respiratory muscle training during the six-week study period.

Primary outcomes were diaphragm thickening fraction, inspiratory diaphragm thickness, and expiratory diaphragm thickness. Secondary outcomes included maximal inspiratory pressure, maximal expiratory pressure, forced vital capacity, forced expiratory volume in one second, FEV₁/FVC ratio, six-minute walk distance, estimated VO₂max, body composition, and perceived exertion.

Assessments were performed at baseline and after the six-week intervention under standardized laboratory conditions between 15:00 and 17:00. Diaphragm ultrasonography was performed by a radiologist blinded to group allocation

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male sex.

  • Age 10-12 years.

    *Obesity according to World Health Organization age- and sex-specific BMI reference criteria.

  • No regular participation in structured exercise training during the preceding six months.
  • Medical clearance to participate in moderate-to-vigorous physical activity.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed cardiovascular, neuromuscular, orthopaedic, or metabolic conditions that could interfere with exercise participation.
  • Chronic respiratory disease, including asthma requiring regular medication.

  • Impaired pulmonary function defined as FEV₁/FVC <75%.

    *Upper respiratory tract infection within the preceding two weeks.

  • Medication use that could affect respiratory function or exercise capacity.
  • Previous thoracic surgery.
  • Inability to complete the testing procedures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Combined IMT + Functional HIIT
Participants received six weeks of combined inspiratory muscle training and functional high-intensity interval training in addition to their usual daily activities. Inspiratory muscle training was performed five days per week, and functional high-intensity interval training was performed three non-consecutive days per week.
Jiný: Inspiratory Muscle Training
Inspiratory muscle training was performed using a threshold pressure-loading device (POWERbreathe). Participants trained once daily, five days per week, for six consecutive weeks. Each session consisted of two sets of 30 inspiratory efforts. Training began at 30% of maximal inspiratory pressure in week 1, with the training load progressively increased by 5% each week to reach 55% of maximal inspiratory pressure in week 6. Training pressure was reassessed weekly, and all sessions were supervised by a certified exercise specialist.
Jiný: Functional High-Intensity Interval Training
Functional high-intensity interval training was performed three times per week on non-consecutive days for six weeks. Each session lasted approximately 35-40 minutes and consisted of an approximately 8-minute warm-up, a functional high-intensity interval circuit, and an approximately 5-minute cool-down. The circuit included wall sit, incline push-up, seated knee-to-chest exercise, shadow boxing, Superman exercise, and low-step-up exercise. Training intensity was progressively increased by manipulating work-to-rest ratios and the number of circuit cycles. Perceived exertion was monitored using the Borg CR-10 scale.
Žádný zásah: Usual Activity Control
Participants continued their habitual daily activities throughout the six-week study period and did not participate in structured exercise or respiratory muscle training. They were instructed not to initiate a new exercise program until study completion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspiratory Diaphragm Thickness
Časové okno: 6 weeks
Inspiratory diaphragm thickness (DTins) was measured by ultrasound at the end of maximal inspiration at the zone of apposition of the right hemidiaphragm. Three measurements were obtained and averaged. The measurement represents an ultrasound-derived index of diaphragm morphology.
6 weeks
Diaphragm Thickening Fraction
Časové okno: 6 weeks
Diaphragm thickening fraction (DTf) was assessed using diaphragm ultrasonography and calculated as [(end-inspiratory diaphragm thickness - end-expiratory diaphragm thickness) / end-expiratory diaphragm thickness] × 100. Measurements were obtained from the right hemidiaphragm at the zone of apposition. Three measurements were obtained in each respiratory phase and averaged for analysis.
6 weeks
Expiratory Diaphragm Thickness
Časové okno: 6 week
Expiratory diaphragm thickness (DTexp) was measured by ultrasound at the end of maximal expiration at the zone of apposition of the right hemidiaphragm. Three measurements were obtained and averaged. The measurement represents an ultrasound-derived index of diaphragm morphology.
6 week

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal Inspiratory Pressure
Časové okno: 6 week
Maximal inspiratory pressure (MIP) was measured using a handheld mouth pressure meter according to ATS/ERS recommendations. Measurements were performed from residual volume, and the best reproducible values were recorded in cmH₂O.
6 week
Maximal Expiratory Pressure
Časové okno: 6 week
Maximal expiratory pressure (MEP) was measured using a handheld mouth pressure meter according to ATS/ERS recommendations. Measurements were performed from total lung capacity, and the best reproducible values were recorded in cmH₂O.
6 week
Forced Vital Capacity
Časové okno: 6 week
Forced vital capacity (FVC) was measured using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
6 week
Forced Expiratory Volume in One Second
Časové okno: 6 week
Forced expiratory volume in one second (FEV₁) was measured using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
6 week
FEV₁/FVC Ratio
Časové okno: 6 week
The FEV₁/FVC ratio was calculated from spirometric measurements obtained according to ATS/ERS recommendations.
6 week
Six-Minute Walk Distance
Časové okno: 6 week
Functional exercise capacity was assessed using the Six-Minute Walk Test. Participants walked for six minutes along a pre-measured, flat, straight corridor at a self-selected comfortable pace. The total distance covered in meters was recorded.
6 week
Estimated VO2max
Časové okno: 6 week
Estimated maximal oxygen uptake (VO₂max) was calculated from six-minute walk distance and body mass index using the validated prediction equation developed for children and adolescents with obesity: VO₂max = 26.9 + (0.014 × 6MWD [m]) - (0.38 × BMI [kg/m²]). VO₂max values were estimated and were not directly measured by cardiopulmonary exercise testing.
6 week
Body Mass Index
Časové okno: 6 week
Body composition was assessed using a multi-frequency bioelectrical impedance analyzer. Body mass index (BMI) and BMI z-score were assessed according to standardized procedures.
6 week
Rating of Perceived Exertion
Časové okno: 6 week
Perceived exercise intensity was assessed using the Borg Category Ratio-10 Rating of Perceived Exertion scale. Participants were familiarized with the scale before the intervention, and RPE was recorded immediately after each functional HIIT session throughout the six-week intervention period.
6 week
Height
Časové okno: 6 Week
Body composition was assessed using a multi-frequency bioelectrical impedance analyzer. Height was assessed according to standardized procedures.
6 Week
Weight
Časové okno: 6 Week
Body composition was assessed using a multi-frequency bioelectrical impedance analyzer. Weight was assessed according to standardized procedures.
6 Week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gümüşhane Universıty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026/025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared. The raw data supporting the conclusions of the study will be made available by the authors upon reasonable request, subject to applicable ethical, institutional, and data-protection requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení