Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The DREAM-VR Study: Does a Virtual Reality Tool Help Dental Students Master Acute Medical Emergencies Better? (DREAM-VR)

3. září 2026 aktualizováno: Denise van Diermen

The DREAM-VR Study: Dental Students' Readiness for Emergency Assessment and Management Through Virtual Reality

The goal of this prospective educational cross-over study is to compare the competency and self-reported confidence in managing acute medical emergencies in fourth year dental students at the Academic Centre for Dentistry (ACTA) after training with a Virtual Reality (VR) training tool. The main questions it aims to answer are:

  • Do students who were trained with the VR tool perform better or equally good as students who were trained with a traditional training, in managing acute medical emergencies?
  • Do students who were trained with the VR tool score higher in self-reported confidence scores? Researchers will compare the group who trained with the VR tool with a group who received a traditional training with a mannikin to see if students from one of these methods performs better at a clinical exam in managing an acute emergency that is played by a trained actor. They will also be compared with themselves, since after 4 weeks the groups will be crossed-over and will receive the other training with different clinical scenarios.

Half of the participants will

  • In week 1-4:
  • Play a VR scenario and watch peer students play other VR scenario's
  • Fill out a written peer-feedback form and discuss this with peers
  • Fill out 3 short online questionnairs, before the training, just before the formative clinical exam and just after the formative clinical exam
  • Participate in a formative clinical exam with a trained actor
  • In week 5-8:
  • Play a scenario with a mannikin and watch peer students play other scenario's*
  • Fill out a written peer-feedback form and discuss this with peers
  • Fill out 2 short online questionnairs, just before the summative clinical exam and just after the summative clinical exam

  • Participate in a summative clinical exam with a trained actor* The other half of the participants will participate in the same protocol, but in the reverse order. They start with the traditional training with a mannikin in week 1-4 and cross-over to VR in week 5-8.

    • The training program with a mannikin and the summative clinical exam is part of the regular curriculum.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Denise E van Diermen, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +31 20 5980654
  • E-mail: d.v.diermen@acta.nl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marije Petersen, MD, Dentist, PhD
  • Telefonní číslo: +31 20 5980654
  • E-mail: j.f.petersen@acta.nl

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 LA
        • Academic Center for Dentistry Amsterdam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • 4th year dental students at ACTA who participate in the course Medical Dental Interaction in september-october 2026

Exclusion Criteria:

  • students who experience severe side-effects of the VR tool, such as severe dizziness, nausea or headche
  • students who do not provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: VR group
Dental students that practice with a VR tool for managing acute medical emergencies
Jiný: DentEmergencyVR tool
Students are immersed in a virtual dental clinic. They see a virtual patient in the dental chair (avatar). The avatar can be controlled by the teacher to show signs of acute medical emergencies. The student can talk to the avatar, the avatar can talk back. The student can use virtual tools, such as blood pressure device, oximeter, etc. to diagnose the emergency and can apply virtual medication such as epinephrine injection, oxigen, etc. They can play 7 different scenario's: fainting, asthma attack, anaphylaxis, stroke, heart attack, epilepsy, hypoglycemia. They can call 911/112 to ask for an ambulance and can do a medical handover to the ambulance personell.
Aktivní komparátor: Mannikin group
Dental students that practice with a resuscitation mannikin for managing acute medical emergencies.
Jiný: Mannikin group
Students are told by the teacher that the mannikin is a dental patient that experiences an acute medical emergency, and what the patients' complaints are. The students can use diagnostic devices, such as blood pressure tool and oximeter, to practice. The teacher tells what the outcome of measurement is and the student proposes a diagnosis and treatment plan. They can give the mannikin test medication such as epinehrin or oxigen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Competence in diagnosing and treating acute medical emergencies in the dental practice
Časové okno: From enrollment assessment takes place in Week 4 and week 8

In week 4 the students will do a formative clinical test with a trained actor, who plays an acute medical emergency scenario. The topic of the scenario will be randomly assigned by drawing a lot. The students will be scored using a validated scoring table, that measures all the necessary steps in the DRS ABCDE protocol. They can obtain a maximum score of 80 when they do all the necessary steps to manage the acute emergency.

Again in week 8 the students will do a summative clinical test with a trained actor. The topic of the scenario be randomly assigned. The students will be scored using the same validated scoring table. They will pass the test if they used the adequate diagnostic tools, made the correct diagnosis and communicated effectively with the ambulance personnel. The point score on the scoring table will only be used for research purposes.
From enrollment assessment takes place in Week 4 and week 8
Self-reported competence in managing acute medical emergencies
Časové okno: From enrollment until week 4 and 8

Students will be asked to fill out 5 online surveys to report on their experienced sense of competence. The questions will be on a 5 point likert scale.

T=0: before enrolling in the training T=1: just before the formative clinical test in week 4 T=2: just after the formative clinical test in week 4 T=3: just before the summative clinical test in week 8 T=4: just after the summative clinical test in week 8
From enrollment until week 4 and 8
Self-reported confidence in managing acute medical emergencies
Časové okno: From enrollment in week 4 and 8

Students will be asked to fill out 5 online surveys to report on their experienced sense of confidence. The questions will be on a 5 point likert scale.

T=0: before enrolling in the training T=1: just before the formative clinical test in week 4 T=2: just after the formative clinical test in week 4 T=3: just before the summative clinical test in week 8 T=4: just after the summative clinical test in week 8
From enrollment in week 4 and 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effects of order and carry-over effects in the cross-over design
Časové okno: From enrollment until week 8
To assess whether the order in which participants receive the virtual reality training and the comparator training affects outcome scores, and whether exposure to the first intervention has a residual effect on outcomes measured after the second intervention. Intervention sequence (VR-first versus comparator-first), study period, and prior intervention exposure will be evaluated in a mixed-effects model, accounting for repeated measurements within participants.
From enrollment until week 8

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Students' subjective experiences with the use of the VR tool
Časové okno: From enrollment until week 8
A short online questionnaire with closed questions with a 5 point Liket scale and open questions will evaluate the subjective experiences and feedback of the students who participated in the study
From enrollment until week 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Denise van Diermen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Denise E van Diermen, MD, PhD, Academic Centrer for Dentistry Amsterdam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-54154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení