Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The DREAM-VR Study: Does a Virtual Reality Tool Help Dental Students Master Acute Medical Emergencies Better? (DREAM-VR)

3. september 2026 opdateret af: Denise van Diermen

The DREAM-VR Study: Dental Students' Readiness for Emergency Assessment and Management Through Virtual Reality

The goal of this prospective educational cross-over study is to compare the competency and self-reported confidence in managing acute medical emergencies in fourth year dental students at the Academic Centre for Dentistry (ACTA) after training with a Virtual Reality (VR) training tool. The main questions it aims to answer are:

  • Do students who were trained with the VR tool perform better or equally good as students who were trained with a traditional training, in managing acute medical emergencies?
  • Do students who were trained with the VR tool score higher in self-reported confidence scores? Researchers will compare the group who trained with the VR tool with a group who received a traditional training with a mannikin to see if students from one of these methods performs better at a clinical exam in managing an acute emergency that is played by a trained actor. They will also be compared with themselves, since after 4 weeks the groups will be crossed-over and will receive the other training with different clinical scenarios.

Half of the participants will

  • In week 1-4:
  • Play a VR scenario and watch peer students play other VR scenario's
  • Fill out a written peer-feedback form and discuss this with peers
  • Fill out 3 short online questionnairs, before the training, just before the formative clinical exam and just after the formative clinical exam
  • Participate in a formative clinical exam with a trained actor
  • In week 5-8:
  • Play a scenario with a mannikin and watch peer students play other scenario's*
  • Fill out a written peer-feedback form and discuss this with peers
  • Fill out 2 short online questionnairs, just before the summative clinical exam and just after the summative clinical exam

  • Participate in a summative clinical exam with a trained actor* The other half of the participants will participate in the same protocol, but in the reverse order. They start with the traditional training with a mannikin in week 1-4 and cross-over to VR in week 5-8.

    • The training program with a mannikin and the summative clinical exam is part of the regular curriculum.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Denise E van Diermen, MD, PhD
  • Telefonnummer: +31 20 5980654
  • E-mail: d.v.diermen@acta.nl

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marije Petersen, MD, Dentist, PhD
  • Telefonnummer: +31 20 5980654
  • E-mail: j.f.petersen@acta.nl

Studiesteder

  • Holland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 LA
        • Academic Center for Dentistry Amsterdam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 4th year dental students at ACTA who participate in the course Medical Dental Interaction in september-october 2026

Exclusion Criteria:

  • students who experience severe side-effects of the VR tool, such as severe dizziness, nausea or headche
  • students who do not provide informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VR group
Dental students that practice with a VR tool for managing acute medical emergencies
Andet: DentEmergencyVR tool
Students are immersed in a virtual dental clinic. They see a virtual patient in the dental chair (avatar). The avatar can be controlled by the teacher to show signs of acute medical emergencies. The student can talk to the avatar, the avatar can talk back. The student can use virtual tools, such as blood pressure device, oximeter, etc. to diagnose the emergency and can apply virtual medication such as epinephrine injection, oxigen, etc. They can play 7 different scenario's: fainting, asthma attack, anaphylaxis, stroke, heart attack, epilepsy, hypoglycemia. They can call 911/112 to ask for an ambulance and can do a medical handover to the ambulance personell.
Aktiv komparator: Mannikin group
Dental students that practice with a resuscitation mannikin for managing acute medical emergencies.
Andet: Mannikin group
Students are told by the teacher that the mannikin is a dental patient that experiences an acute medical emergency, and what the patients' complaints are. The students can use diagnostic devices, such as blood pressure tool and oximeter, to practice. The teacher tells what the outcome of measurement is and the student proposes a diagnosis and treatment plan. They can give the mannikin test medication such as epinehrin or oxigen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Competence in diagnosing and treating acute medical emergencies in the dental practice
Tidsramme: From enrollment assessment takes place in Week 4 and week 8

In week 4 the students will do a formative clinical test with a trained actor, who plays an acute medical emergency scenario. The topic of the scenario will be randomly assigned by drawing a lot. The students will be scored using a validated scoring table, that measures all the necessary steps in the DRS ABCDE protocol. They can obtain a maximum score of 80 when they do all the necessary steps to manage the acute emergency.

Again in week 8 the students will do a summative clinical test with a trained actor. The topic of the scenario be randomly assigned. The students will be scored using the same validated scoring table. They will pass the test if they used the adequate diagnostic tools, made the correct diagnosis and communicated effectively with the ambulance personnel. The point score on the scoring table will only be used for research purposes.
From enrollment assessment takes place in Week 4 and week 8
Self-reported competence in managing acute medical emergencies
Tidsramme: From enrollment until week 4 and 8

Students will be asked to fill out 5 online surveys to report on their experienced sense of competence. The questions will be on a 5 point likert scale.

T=0: before enrolling in the training T=1: just before the formative clinical test in week 4 T=2: just after the formative clinical test in week 4 T=3: just before the summative clinical test in week 8 T=4: just after the summative clinical test in week 8
From enrollment until week 4 and 8
Self-reported confidence in managing acute medical emergencies
Tidsramme: From enrollment in week 4 and 8

Students will be asked to fill out 5 online surveys to report on their experienced sense of confidence. The questions will be on a 5 point likert scale.

T=0: before enrolling in the training T=1: just before the formative clinical test in week 4 T=2: just after the formative clinical test in week 4 T=3: just before the summative clinical test in week 8 T=4: just after the summative clinical test in week 8
From enrollment in week 4 and 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effects of order and carry-over effects in the cross-over design
Tidsramme: From enrollment until week 8
To assess whether the order in which participants receive the virtual reality training and the comparator training affects outcome scores, and whether exposure to the first intervention has a residual effect on outcomes measured after the second intervention. Intervention sequence (VR-first versus comparator-first), study period, and prior intervention exposure will be evaluated in a mixed-effects model, accounting for repeated measurements within participants.
From enrollment until week 8

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Students' subjective experiences with the use of the VR tool
Tidsramme: From enrollment until week 8
A short online questionnaire with closed questions with a 5 point Liket scale and open questions will evaluate the subjective experiences and feedback of the students who participated in the study
From enrollment until week 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Denise van Diermen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Denise E van Diermen, MD, PhD, Academic Centrer for Dentistry Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-54154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger