Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Designing Effective Alcohol Health Warnings: An Experimental Study With Adults in the U.S.

8. září 2026 aktualizováno: University of Oklahoma
Consuming alcohol is a dose-dependent and modifiable risk factor for breast cancer. Although alcohol consumption contributes to an estimated 16% of breast cancer cases, awareness of the link between alcohol and breast cancer risk remains low. Systematically developed and tested health warnings can support population-based approaches and intervention strategies to decrease alcohol consumption and breast cancer risk. For instance, the U.S. Food and Drug Administration can mandate specific warnings through statements (e.g., "WARNING: This product contains nicotine…") and color graphics depicting the negative health consequences of products that can harm public health, such as tobacco and alcohol. However, health warning statements and graphics should be assessed among intended audiences before implementation. Research has outlined principles for effective health warning statements. This project will test different health warning statements about the health effects of alcohol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Health warning statements should be assessed for effectiveness among target audiences before implementation as interventions. Research has outlined principles for effective health warning statements. Specifically, health warning statements are effective when they impact mediators of health behavior (e.g., message perceptions, emotional/affective reactions, and resistance to messages) as well as actual behavior. Guided by these assumptions, we will conduct an online randomized clinical trial (RCT) (N=2,000) with US female participants (ages 18 to 65 years) who report consuming alcohol in the past 30 days (i.e., people who currently drink) and young adult female non-drinkers (ages 18-29) to assess how both samples rate different alcohol health warning statements presented in different formats.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Campus, Health Promotion Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • being between 18 and 65 years of age
  • assigned female at birth
  • self-report having consumed alcohol in the last 30 days for the current drinker groups
  • self-report not having consumed alcohol in the last 30 days for the nondrinker groups
  • live in the US and able to read, speak, and understand English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Health warning statement evaluations (bottles)
A randomized clinical trial (RCT) cohort of adult participants (18-65) will complete a computer-based survey-experiment during a single study visit (conducted online). They will review a series of hypothetical alcohol products and rate the images.
Behaviorální: Health warning statement evaluations (bottles)
The experiment will use a 2 (health warning statement: single-theme statement vs. composite paragraph) x 2 (pictogram: present vs. absent) x 2 (format: alcohol container vs. alcohol advertisement) between- and within-subjects design. The between-subject groups are 2 (health warning statement: single-theme vs. composite message) x 2 (pictogram: present vs. absent), and the within-subjects factor is the format of warning presentation (2 alcohol containers vs. 2 alcohol advertisements).
Experimentální: Health warning statement evaluations (ads)
A randomized clinical trial (RCT) cohort of adult participants (18-65) will complete a computer-based survey-experiment during a single study visit (conducted online). They will review a series of hypothetical alcohol products and rate the images.
Behaviorální: Health warning statement evaluations (ads)
The experiment will use a 2 (health warning statement: single-theme statement vs. composite paragraph) x 2 (pictogram: present vs. absent) x 2 (format: alcohol container vs. alcohol advertisement) between- and within-subjects design. The between-subject groups are 2 (health warning statement: single-theme vs. composite message) x 2 (pictogram: present vs. absent), and the within-subjects factor is the format of warning presentation (2 alcohol containers vs. 2 alcohol advertisements).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Risk perceptions of alcohol harms (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) for perceptions of severity and likelihood of negative health effects occurring as a result of alcohol consumption.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Perceived efficacy to prevent alcohol harms (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) for perceptions of response and self-efficacy to protect against the negative health effects occurring as a result of alcohol consumption.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Attitudes about alcohol consumption (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 7) for attitudes about alcohol consumption.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Intentions to quit or reduce drinking alcohol (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) for intentions to quit or reduce alcohol consumption in the next 6 months.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Intentions to seek information about alcohol health effects and cancer screenings (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) for intentions to seek information about the health effects of alcohol, including cancer screenings.
Assessed immediately after stimulus exposure.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attention to warning statements (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) of attention to experimental images.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Perceived message effectiveness (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) of perceived message effectiveness of health warnings in experimental images.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Reactance (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) of opposition to the health warning information in experimental images.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Emotional responses (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) for strength of positive to negative feeling/emotions about the experimental images.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Alcohol product appeal (questionnaire self-report)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Continuous self-report measure (1 to 9) for appeal of products in experimental images.
Assessed immediately after stimulus exposure.
Unaided recall (i.e., correctly recalling health effects described in warnings)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Open-ended qualitative recall. Participants are prompted to describe the health risks of alcohol use mentioned in the experimental images.
Assessed immediately after stimulus exposure.
"Masked" recall (i.e., viewing health warning stimuli with messages blurred to prompt recall of specific messages)
Časové okno: Assessed immediately after stimulus exposure.
Participants view the 1st image they were exposed to in the experiment with the health warning blurred and are prompted to write down everything they can recall about it.
Assessed immediately after stimulus exposure.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení