Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)

7. září 2026 aktualizováno: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial

The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure. Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death. We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes. Both packages are especially designed by us to improve heart health

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Nábor
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
        • Kontakt:
      • Bathinda, Indie
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indie
        • Pozastaveno
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
      • Delhi, Indie
      • Delhi, Indie
      • Mysore, Indie
      • Wardha, Indie
        • Pozastaveno
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
    • Karnataka
      • Dharwad, Karnataka, Indie, 580009
        • Nábor
        • SDM College of Medical Sciences & Hospital
        • Kontakt:
          • Kiran Aithal, MD General Medicine
      • Mysore, Karnataka, Indie, 570004
        • Nábor
        • JSS Hospital
        • Kontakt:
          • Sunil Kumar S, DM Cardiology
    • Meghālaya
      • Shillong, Meghālaya, Indie, 793018
        • Nábor
        • North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Amit Malviya, DM Cardiology
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Aktivní, ne nábor
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Nábor
        • Dayanand Medical College and Hospital
        • Kontakt:
          • Bishav Mohan, DM Cardiology
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indie, 342005
        • Pozastaveno
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600003
        • Nábor
        • Madras Medical College
        • Kontakt:
          • G Justin Paul, DM Cardiology
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600116
        • Nábor
        • Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
        • Kontakt:
          • Nagendra Boopathy, DM Cardiology
    • Uttarakand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients above 18years
  • Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
  • Patients should be NYHA class II/III
  • Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own

Exclusion Criteria:

  • Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
  • Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
  • Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
  • Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
  • Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
  • Participation in other clinical trials

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
Behaviorální: Yoga-CaRe HF
A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Behaviorální: Health Education
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
Aktivní komparátor: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
Behaviorální: Health Education
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Major Adverse Cardiovascular event
Časové okno: Median follow-up of 1 year
Time to first cardiovascular event
Median follow-up of 1 year
Heart Failure Specific Quality of life
Časové okno: 3 months
Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline. The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105. Lower scores indicate better health-related quality of life
3 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Six minute walk test
Časové okno: 3 months
Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test. A greater distance indicates better functional exercise capacity.
3 months
Generic Quality of life
Časové okno: 3 months
European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels. The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
3 months
Self-rated health (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 months
EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state. Higher scores indicate better perceived health status.
3 months
Tobacco cessation
Časové okno: 3 months
Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status. Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
3 months
Self-reported Frailty
Časové okno: 3 months
Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
3 months
Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Časové okno: 3 months
PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
3 months
Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Časové okno: at 3 months
Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels. The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
at 3 months
Costs of care
Časové okno: Median follow-up of 1 year
Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
Median follow-up of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Chronic Disease Control, India

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Indian Council of Medical Research
Dayanand Medical College and Hospital
All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
Madras Medical College
Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
SDM College of Medical Sciences & Hospital
North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Health ans Medical Sciences
All India Institute of Medical Sciences, Jodhpur
All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
All India Institute of Medical Sciences
JSS Medical College Hospital
Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
Central Council for Research in Yoga & Naturopathy
KLES Prabhakar Kore Hospital Belagavi
Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CCDC-2023-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

We are preparing a IPD sharing plan

Časový rámec sdílení IPD

12 months after completion of study follow-up

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bonafide researchers will be provided access to data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení