Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of a Psychological Intervention to Reduce Social Isolation and Promote Social Connectedness in Young Adults

13. září 2026 aktualizováno: KEE-HONG CHOI, Korea University
The purpose of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of a psychological intervention aimed at reducing social isolation and promoting social connectedness among young adults. Specifically, the study investigates the impact of an 8-week, digitally assisted face-to-face group social skills training program on individuals aged 19 to 34 who experience difficulties in interpersonal relationships and social isolation. Participants will be randomly assigned to either the active intervention group or a waitlist control group. The study aims to determine whether this structured psychosocial intervention improves interpersonal competence and social performance, reduces social isolation, and improves other psychosocial variables. Outcomes will be evaluated at three time points-pre-intervention, post-intervention, and a 1-month follow-up-utilizing a combination of self-report questionnaires and performance-based role-play assessments.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19 to 34 years
  • South Korean nationality
  • Interpersonal Competence Questionnaire, 15-item short form (ICQ-15): mean score of 2.87 or lower
  • Meets either (a) or (b) below:
  • (a) Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) total score of less than 12, AND short-form UCLA Loneliness Scale-8 total score of 17 or higher
  • (b) Korea University Social Isolation Scale (KUSIS) total score of 9 or higher
  • Confirmation on a non-face-to-face screening interview that the participant's primary difficulty involves interpersonal problems stemming from a lack of social knowledge and skills

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric or neurological hospitalization within the past 6 months
  • Current or past diagnosis of a severe neurological disorder
  • Cognitive impairment severe enough to hinder the basic communication required for program participation
  • Suicide attempt within the past 6 months
  • Severe suicide risk identified during the assessment
  • History of psychotic symptoms or manic episodes
  • Severe psychiatric condition or major medical abnormality that would complicate participation
  • Unable or unwilling to follow the research team's instructions during the application process
  • Currently participating in individual or group psychotherapy that provides training in other social skills
  • Participation within the past 5 years in a study on social isolation conducted by an investigator of the present research team, which raises concern for a confounding effect on the study results

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Experimentální: Digital-Assisted Group Social Skills Training
Behaviorální: Digital-Assisted Group Social Skills Training
Participants assigned to the active intervention arm receive an 8-week, face-to-face group social skills training program, which involves weekly 120-minute sessions supplemented by a web-based digital platform designed to promote between-session practice and skill generalization.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korean Version of the Interpersonal Competence Questionnaire (K-ICQ)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Korean Version of the Interpersonal Competence Questionnaire (K-ICQ) is a 31-item self-report measure of interpersonal competence. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 1 (poor) to 5 (extremely good). The total score sums all items and ranges from 31 to 155. Higher scores indicate greater interpersonal competence, which is a better outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Social Skills Knowledge Test
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Social Skills Knowledge Test is an investigator-developed knowledge test created to objectively measure acquisition of the social skills content taught in the intervention. It consists of 21 items (multiple-choice and true/false) covering seven domains that correspond to the session curriculum: relationship formation skills, conversation skills I, conversation skills II, assertion skills, conflict management skills, dating skills, and workplace skills, with 3 items per domain. Each item has an unambiguously correct answer and is scored 1 (correct) or 0 (incorrect). The total score is the sum of correct responses and ranges from 0 to 21. Higher scores indicate greater knowledge of social skills, which is a better outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
LINK Skill-Specific Behavior Coding System (LINK-BSC) performance score
Časové okno: Baseline and post-intervention (at 8 weeks)
The LINK Skill-Specific Behavior Coding System (LINK-BSC) is an investigator-developed observational coding system for the social skills explicitly taught in the intervention. Two structured role-play scenes are coded: an interaction with an unfamiliar peer (9 indicators) and a face-to-face assertion and conflict-management task (9 indicators), 18 indicators in total. Each indicator is coded as 1 (displayed) or 0 (not displayed). The occurrence score is the number of indicators displayed divided by the number of applicable indicators, expressed as a percentage from 0 to 100. Higher scores indicate a broader repertoire of the trained skills, which is a better outcome.
Baseline and post-intervention (at 8 weeks)
LINK Skill-Specific Behavior Coding System (LINK-BSC) proficiency score
Časové okno: Baseline and post-intervention (at 8 weeks)
The LINK Skill-Specific Behavior Coding System (LINK-BSC) is an investigator-developed observational coding system for the social skills explicitly taught in the intervention. Two structured role-play scenes are coded: an interaction with an unfamiliar peer (9 indicators) and a face-to-face assertion and conflict-management task (9 indicators), 18 indicators in total. Each indicator is first coded for occurrence (1 = displayed, 0 = not displayed) and then for proficiency on a 3-point scale from 0 to 2. The proficiency score is the sum of the proficiency ratings across all 18 indicators divided by twice the number of applicable indicators, expressed as a percentage from 0 to 100. Indicators for which no opportunity was provided are excluded from the denominator. Higher scores indicate more proficient use of the trained skills, which is a better outcome.
Baseline and post-intervention (at 8 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social Performance Rating Scale (SPRS)
Časové okno: Baseline and post-intervention (at 8 weeks)
The Social Performance Rating Scale (SPRS) is an observer-rated measure of the molecular verbal and nonverbal quality of social performance during structured role-plays. Two scored role-play scenes are administered - an interaction with an unfamiliar peer (approximately 3 minutes) and a face-to-face assertion and conflict-management task (approximately 4 minutes) - preceded by an unscored 1-minute practice scene. In each scored scene, trained raters blinded to group allocation and assessment time point rate five domains: gaze, vocal quality, length of speech, discomfort, and conversational flow. Each domain is rated on a 5-point scale from 1 (very poor) to 5 (very good), with the discomfort item reverse-scored so that higher values indicate less discomfort. Each scene score ranges from 5 to 25, and the total score across the two scored scenes ranges from 10 to 50. Higher scores indicate more appropriate and positive social performance, which is a better outcome.
Baseline and post-intervention (at 8 weeks)
Korea University Social Isolation Scale (KUSIS)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Korea University Social Isolation Scale (KUSIS) is a 9-item self-report measure of social isolation risk. Respondents rate their state over the past month, excluding people they currently live with. Each item is rated on a 4-point scale from 0 (never) to 3 (very much). The total score sums all items and ranges from 0 to 27, with a cut-off of 9 or higher indicating risk of social isolation. Higher scores indicate greater social isolation, which is a worse outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) is a 6-item self-report measure of social network size and engagement; three items concern family and relatives, and three concern friends and other acquaintances. Each item is rated on a 6-point scale from 0 (none) to 5 (nine or more people). The total score sums all items and ranges from 0 to 30. Higher scores indicate a larger and more engaged social network, which is a better outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Short-form UCLA Loneliness Scale-8
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The short-form UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) is an 8-item self-report measure of loneliness abbreviated from the 20-item UCLA Loneliness Scale. Each item is rated on a 4-point scale from 1 (never) to 4 (always); two positively worded items are reverse-scored. The total score is the sum of all items and ranges from 8 to 32. Higher scores indicate greater loneliness, which is a worse outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depressive symptoms over the preceding two weeks, based on the DSM-IV diagnostic criteria for major depressive disorder. Each item is rated on a 4-point scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The total score is the sum of all items and ranges from 0 to 27. Higher scores indicate more severe depressive symptoms, which is a worse outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a 7-item self-report measure of the core symptoms of generalized anxiety disorder over the preceding two weeks. Each item is rated on a 4-point scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The total score is the sum of all items and ranges from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms, which is a worse outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Korean version of the Social Interaction Anxiety Scale-Social Phobia Scale Short Form (K-SIAS-SPS-SF)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Korean version of the Social Interaction Anxiety Scale-Social Phobia Scale Short Form (K-SIAS-SPS-SF) is a single 14-item self-report measure of social anxiety. Its items were derived by exploratory factor analysis of the pooled 40-item set of the Social Interaction Anxiety Scale and the Social Phobia Scale, and the resulting instrument is administered and scored as one scale comprising three correlated factors: social interaction anxiety (5 items), fear of overt evaluation (6 items), and fear of attracting attention (3 items). Each item is rated on a 5-point scale from 0 (not at all characteristic of me) to 4 (extremely characteristic of me). A single total score is obtained by summing all 14 items and ranges from 0 to 56, with a total score of 22 or higher indicating probable social anxiety disorder. Higher scores indicate greater social anxiety, which is a worse outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) is a 14-item self-report measure of positive mental health over the past month, comprising three subscales: emotional well-being (3 items), social well-being (5 items), and psychological well-being (6 items). Each item is rated on a 6-point frequency scale from 0 (never) to 5 (every day). The total score sums all items and ranges from 0 to 70. Higher scores indicate greater well-being, which is a better outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report measure of perceived social support from three sources: significant other, family, and friends, with 4 items per source. Each item is rated on a 7-point Likert scale from 1 (very strongly disagree) to 7 (very strongly agree). The total score sums all items and ranges from 12 to 84. Higher scores indicate greater perceived social support, which is a better outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
Broad Autism Phenotype Questionnaire Short Form (BAPQ-SF)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)
The Broad Autism Phenotype Questionnaire Short Form (BAPQ-SF) is a 14-item self-report measure that assesses core features of the autism spectrum as a continuous dimension in the general population. Each item is rated on a 6-point frequency scale from 1 (very rarely) to 6 (very often), and positively worded items are reverse-scored so that higher values reflect more pronounced traits. The total score sums all items and ranges from 14 to 84. Higher scores indicate more pronounced broad autism phenotype traits, which is a worse outcome.
Baseline, immediately post-intervention (at 8 weeks), and 1-month follow-up (at 12 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Korea University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KUIRB-2026-0388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení