Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DEVELOPMENT OF TRAINING PROTOCOL AND APPLICATION FOR SPEECH LANGUAGE PATHOLOGISTS ON TELETHERAPY: A CONTEMPORARY APPROACH TO SPEECH LANGUAGE THERAPY

9. září 2026 aktualizováno: University of Lahore

The goal of this mixed-methods study is to develop and evaluate a teletherapy training protocol and a dedicated teletherapy application for Speech-Language Pathologists (SLPs) in Pakistan. It will also assess the effectiveness, usability, and acceptability of these tools among SLPs and patients receiving speech-language therapy services. The main questions it aims to answer are:

Can a standardized teletherapy training protocol be developed and validated for Speech-Language Pathologists? Can a teletherapy application improve the delivery and effectiveness of speech-language therapy services? What are the perceptions, experiences, and satisfaction levels of SLPs and patients regarding teletherapy? Does the use of the developed protocol and application improve the quality and accessibility of speech-language therapy services?

Researchers will assess the effectiveness of the developed protocol and application by comparing outcomes before and after implementation among Speech-Language Pathologists and patients receiving teletherapy services.

Participants will:

Complete questionnaires regarding teletherapy practices, satisfaction, effectiveness, and challenges.

Participate in structured interviews to share experiences and perceptions of teletherapy.

Contribute to the development and validation of a teletherapy training protocol through expert consultation.

Use the developed teletherapy application for speech and language intervention. Participate in evaluations to assess the effectiveness, usability, and acceptability of the protocol and application.

The expected outcome of the study is the development of a validated teletherapy protocol and a comprehensive teletherapy application that can standardize telepractice and improve the accessibility and quality of speech-language pathology services in Pakistan.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Teletherapy has emerged as an important mode of service delivery in speech-language pathology, particularly following the COVID-19 pandemic. Although teletherapy has been increasingly adopted worldwide, many Speech-Language Pathologists (SLPs) continue to face challenges related to the absence of standardized training, limited technological resources, and inconsistent clinical practices. In Pakistan, teletherapy services are being utilized by practitioners; however, there is currently no validated training protocol or comprehensive teletherapy application specifically designed to support speech-language pathology services.

This study aims to develop a standardized teletherapy training protocol and a dedicated teletherapy application for Speech-Language Pathologists. The study will employ a mixed-methods approach involving quantitative surveys and qualitative interviews with practicing SLPs to identify current teletherapy practices, challenges, training needs, and recommendations. Findings from these phases will be used to develop a protocol through expert consensus using the Delphi technique.

The proposed protocol will address essential operational and ethical aspects of teletherapy, including clinician competencies, client eligibility, technology requirements, service delivery procedures, documentation practices, privacy and confidentiality, informed consent, and quality assurance measures. Following protocol development, a teletherapy application will be designed to facilitate the delivery of speech and language intervention services for a range of communication disorders.

The psychometric properties of the developed protocol, including validity and reliability, will be evaluated. Subsequently, the protocol and application will be implemented in clinical practice to assess their effectiveness, usability, and acceptability among both clinicians and service recipients. Outcome measures will focus on user satisfaction, perceived effectiveness, feasibility, and the overall quality of teletherapy service delivery.

The anticipated outcome of this research is the establishment of an evidence-based framework for teletherapy in speech-language pathology, supported by a practical digital application. The findings are expected to contribute to the standardization of teletherapy practices, enhance access to speech-language services, and support the integration of telepractice into routine clinical care in Pakistan and similar healthcare settings.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • • The inclusion criteria will include Speech Language Pathologists from Pakistan that are actively involved in the profession.

    • Speech language pathologists with minimum qualification of undergraduate degree in Speech language pathology and licensed SLP's working with patients through teletherapy mode will be included in the study.
    • SLP's dealing with speech, language and communication problems will be included in the study.
    • The patients or their guardians currently receiving speech language pathology services.
    • Any age range of patients or guardians will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • • The exclusion criteria will not involve seminars or academic activities; it will not consider the therapeutic interventions used by other counselling or session-based therapists i.e., psychologists.

    • Patients with psychological, visual impairment, physical limitations, and medical conditions such as cancer and other long-term diseases will be excluded from the study.
    • The patients with swallowing disorder are excluded in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: App-supported teletherapy
Speech and language therapy delivered through weekly live video sessions with a speech-language pathologist trained in the study teletherapy protocol, supported by the TeleSpeech application for home practice. One 30-45 minute session per week for 12 weeks plus a home programme assigned in the application and practised on five days per week. Delivered in the participant's home or a quiet room at the site.
Behaviorální: App-supported teletherapy
Speech and language therapy delivered by a speech-language pathologist through scheduled live video sessions, supported by the TeleSpeech progressive web application for home practice. One 30 to 45 minute individual session per week for 12 weeks, delivered in the participant's home or in a quiet room at the site where the family prefers that. Between sessions, a home programme is assigned in the application by the treating therapist and practised on five days per week. Therapy content and targets are individualised. The treating therapist has completed the study teletherapy training protocol. Adherence is captured automatically by the application, which timestamps each login, activity and completion, and session attendance is logged.
Aktivní komparátor: Usual in-person therapy
Standard face-to-face speech and language therapy as currently delivered at the site by a speech-language pathologist in usual practice. One 30-45 minute session per week for 12 weeks plus a paper home programme practised on five days per week. Delivered in the clinic.
Behaviorální: Usual in-person speech and language therapy
Standard face-to-face speech and language therapy as currently delivered at the participating site by a speech-language pathologist in usual practice. One 30 to 45 minute individual session per week for 12 weeks, delivered in the clinic. Between sessions, a home programme is given to the family on paper and practised on five days per week. Therapy content and targets are individualised as in usual practice. Adherence is recorded in a paper diary returned at each session, and attendance is logged from site records.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Goal Attainment Scaling (GAS) T-score
Časové okno: Baseline and 12 weeks after randomisation (change from baseline to 12 weeks)
Goal Attainment Scaling is a criterion-referenced method in which three to five individually agreed therapy goals are set with the participant and family before randomisation and scaled from -2 (much less than expected) to +2 (much more than expected), with 0 as the expected level of attainment. Goals are not revised after randomisation. Attainment is rated at 12 weeks by an outcome assessor masked to allocation and converted to a standardised T-score. Higher scores indicate greater attainment of individually agreed communication goals. The outcome reported is the change in T-score from baseline to 12 weeks, analysed by analysis of covariance with the baseline value, site and diagnostic group as covariates. Non-inferiority of app-supported teletherapy will be concluded if the lower bound of the two-sided 95% confidence interval for the between-arm difference lies above the pre-specified margin..
Baseline and 12 weeks after randomisation (change from baseline to 12 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to the prescribed home practice programme
Časové okno: Weekly over the 12-week intervention period
The proportion of prescribed home-practice days on which practice was completed, over the 12-week intervention period, expressed as a percentage. In the app-supported teletherapy arm this is derived from timestamps recorded automatically by the application. In the usual in-person therapy arm it is derived from a paper practice diary returned at each session. The difference in measurement method between arms is recognised and is reported as a limitation
Weekly over the 12-week intervention period
Proportion of scheduled therapy sessions attended
Časové okno: Over the 12-week intervention period
The number of therapy sessions attended as a proportion of the number scheduled over the 12-week intervention period, expressed as a percentage, taken from site attendance records in both arms. A session is counted as attended if it began, whatever its duration.
Over the 12-week intervention period
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) score
Časové okno: 12 weeks after randomisation
Participant or caregiver satisfaction with the therapy received, measured on the eight-item Client Satisfaction Questionnaire. Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction. Self-reported, or reported by the caregiver where the participant is a child or is unable to self-report.
12 weeks after randomisation
System Usability Scale (SUS) score
Časové okno: 12 weeks after randomisation
Usability of the TeleSpeech application, measured on the ten-item System Usability Scale. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived usability. Collected from participants or caregivers in the app-supported teletherapy arm only, as participants in the usual in-person therapy arm do not use the application.
12 weeks after randomisation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC-UOL-/574/08/24
  • University of Cyberjaya (Identifikátor registru: University of Cyberjaya)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení