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DEVELOPMENT OF TRAINING PROTOCOL AND APPLICATION FOR SPEECH LANGUAGE PATHOLOGISTS ON TELETHERAPY: A CONTEMPORARY APPROACH TO SPEECH LANGUAGE THERAPY

9 de setembro de 2026 atualizado por: University of Lahore

The goal of this mixed-methods study is to develop and evaluate a teletherapy training protocol and a dedicated teletherapy application for Speech-Language Pathologists (SLPs) in Pakistan. It will also assess the effectiveness, usability, and acceptability of these tools among SLPs and patients receiving speech-language therapy services. The main questions it aims to answer are:

Can a standardized teletherapy training protocol be developed and validated for Speech-Language Pathologists? Can a teletherapy application improve the delivery and effectiveness of speech-language therapy services? What are the perceptions, experiences, and satisfaction levels of SLPs and patients regarding teletherapy? Does the use of the developed protocol and application improve the quality and accessibility of speech-language therapy services?

Researchers will assess the effectiveness of the developed protocol and application by comparing outcomes before and after implementation among Speech-Language Pathologists and patients receiving teletherapy services.

Participants will:

Complete questionnaires regarding teletherapy practices, satisfaction, effectiveness, and challenges.

Participate in structured interviews to share experiences and perceptions of teletherapy.

Contribute to the development and validation of a teletherapy training protocol through expert consultation.

Use the developed teletherapy application for speech and language intervention. Participate in evaluations to assess the effectiveness, usability, and acceptability of the protocol and application.

The expected outcome of the study is the development of a validated teletherapy protocol and a comprehensive teletherapy application that can standardize telepractice and improve the accessibility and quality of speech-language pathology services in Pakistan.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Teletherapy has emerged as an important mode of service delivery in speech-language pathology, particularly following the COVID-19 pandemic. Although teletherapy has been increasingly adopted worldwide, many Speech-Language Pathologists (SLPs) continue to face challenges related to the absence of standardized training, limited technological resources, and inconsistent clinical practices. In Pakistan, teletherapy services are being utilized by practitioners; however, there is currently no validated training protocol or comprehensive teletherapy application specifically designed to support speech-language pathology services.

This study aims to develop a standardized teletherapy training protocol and a dedicated teletherapy application for Speech-Language Pathologists. The study will employ a mixed-methods approach involving quantitative surveys and qualitative interviews with practicing SLPs to identify current teletherapy practices, challenges, training needs, and recommendations. Findings from these phases will be used to develop a protocol through expert consensus using the Delphi technique.

The proposed protocol will address essential operational and ethical aspects of teletherapy, including clinician competencies, client eligibility, technology requirements, service delivery procedures, documentation practices, privacy and confidentiality, informed consent, and quality assurance measures. Following protocol development, a teletherapy application will be designed to facilitate the delivery of speech and language intervention services for a range of communication disorders.

The psychometric properties of the developed protocol, including validity and reliability, will be evaluated. Subsequently, the protocol and application will be implemented in clinical practice to assess their effectiveness, usability, and acceptability among both clinicians and service recipients. Outcome measures will focus on user satisfaction, perceived effectiveness, feasibility, and the overall quality of teletherapy service delivery.

The anticipated outcome of this research is the establishment of an evidence-based framework for teletherapy in speech-language pathology, supported by a practical digital application. The findings are expected to contribute to the standardization of teletherapy practices, enhance access to speech-language services, and support the integration of telepractice into routine clinical care in Pakistan and similar healthcare settings.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • • The inclusion criteria will include Speech Language Pathologists from Pakistan that are actively involved in the profession.

    • Speech language pathologists with minimum qualification of undergraduate degree in Speech language pathology and licensed SLP's working with patients through teletherapy mode will be included in the study.
    • SLP's dealing with speech, language and communication problems will be included in the study.
    • The patients or their guardians currently receiving speech language pathology services.
    • Any age range of patients or guardians will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • • The exclusion criteria will not involve seminars or academic activities; it will not consider the therapeutic interventions used by other counselling or session-based therapists i.e., psychologists.

    • Patients with psychological, visual impairment, physical limitations, and medical conditions such as cancer and other long-term diseases will be excluded from the study.
    • The patients with swallowing disorder are excluded in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: App-supported teletherapy
Speech and language therapy delivered through weekly live video sessions with a speech-language pathologist trained in the study teletherapy protocol, supported by the TeleSpeech application for home practice. One 30-45 minute session per week for 12 weeks plus a home programme assigned in the application and practised on five days per week. Delivered in the participant's home or a quiet room at the site.
Comportamental: App-supported teletherapy
Speech and language therapy delivered by a speech-language pathologist through scheduled live video sessions, supported by the TeleSpeech progressive web application for home practice. One 30 to 45 minute individual session per week for 12 weeks, delivered in the participant's home or in a quiet room at the site where the family prefers that. Between sessions, a home programme is assigned in the application by the treating therapist and practised on five days per week. Therapy content and targets are individualised. The treating therapist has completed the study teletherapy training protocol. Adherence is captured automatically by the application, which timestamps each login, activity and completion, and session attendance is logged.
Comparador Ativo: Usual in-person therapy
Standard face-to-face speech and language therapy as currently delivered at the site by a speech-language pathologist in usual practice. One 30-45 minute session per week for 12 weeks plus a paper home programme practised on five days per week. Delivered in the clinic.
Comportamental: Usual in-person speech and language therapy
Standard face-to-face speech and language therapy as currently delivered at the participating site by a speech-language pathologist in usual practice. One 30 to 45 minute individual session per week for 12 weeks, delivered in the clinic. Between sessions, a home programme is given to the family on paper and practised on five days per week. Therapy content and targets are individualised as in usual practice. Adherence is recorded in a paper diary returned at each session, and attendance is logged from site records.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Goal Attainment Scaling (GAS) T-score
Prazo: Baseline and 12 weeks after randomisation (change from baseline to 12 weeks)
Goal Attainment Scaling is a criterion-referenced method in which three to five individually agreed therapy goals are set with the participant and family before randomisation and scaled from -2 (much less than expected) to +2 (much more than expected), with 0 as the expected level of attainment. Goals are not revised after randomisation. Attainment is rated at 12 weeks by an outcome assessor masked to allocation and converted to a standardised T-score. Higher scores indicate greater attainment of individually agreed communication goals. The outcome reported is the change in T-score from baseline to 12 weeks, analysed by analysis of covariance with the baseline value, site and diagnostic group as covariates. Non-inferiority of app-supported teletherapy will be concluded if the lower bound of the two-sided 95% confidence interval for the between-arm difference lies above the pre-specified margin..
Baseline and 12 weeks after randomisation (change from baseline to 12 weeks)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence to the prescribed home practice programme
Prazo: Weekly over the 12-week intervention period
The proportion of prescribed home-practice days on which practice was completed, over the 12-week intervention period, expressed as a percentage. In the app-supported teletherapy arm this is derived from timestamps recorded automatically by the application. In the usual in-person therapy arm it is derived from a paper practice diary returned at each session. The difference in measurement method between arms is recognised and is reported as a limitation
Weekly over the 12-week intervention period
Proportion of scheduled therapy sessions attended
Prazo: Over the 12-week intervention period
The number of therapy sessions attended as a proportion of the number scheduled over the 12-week intervention period, expressed as a percentage, taken from site attendance records in both arms. A session is counted as attended if it began, whatever its duration.
Over the 12-week intervention period
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) score
Prazo: 12 weeks after randomisation
Participant or caregiver satisfaction with the therapy received, measured on the eight-item Client Satisfaction Questionnaire. Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction. Self-reported, or reported by the caregiver where the participant is a child or is unable to self-report.
12 weeks after randomisation
System Usability Scale (SUS) score
Prazo: 12 weeks after randomisation
Usability of the TeleSpeech application, measured on the ten-item System Usability Scale. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived usability. Collected from participants or caregivers in the app-supported teletherapy arm only, as participants in the usual in-person therapy arm do not use the application.
12 weeks after randomisation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC-UOL-/574/08/24
  • University of Cyberjaya (Identificador de registro: University of Cyberjaya)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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