Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of the Effects of Motor and Cognitive Dual Task Exercises on Fall Risk, Balance, and Gait

11. září 2026 aktualizováno: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Comparison of the Effects of Motor and Cognitive Dual Task Exercises on Fall Risk, Balance, and Gait in Geriatric Individuals Residing in Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial

This study aimed to compare the effects of motor and cognitive dual-task exercise programs on fall risk, balance, and gait performance in older adults residing in nursing homes.The main question it aims to answer is:

An eight-week motor or cognitive dual-task exercise program did not provide additional benefits over standard single-task exercise in improving fall risk, balance, or gait performance in nursing home residents.

All interventions were administered for approximately 40 minutes per session, three times per week, for eight weeks.

Assessments were conducted before and after the intervention using the Five-Repetition Sit-to-Stand Test, 2-Minute Walk Test, Single-Leg Stance Test, Timed Up and Go (TUG) Test, Tinetti Balance and Gait Scale, and Functional Reach Test.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Individuals residing in nursing homes who were aged between 65 and 95 years, able to walk independently, literate, willing to participate, and cognitively capable of understanding and performing the assessments and exercises were included in the study.

Individuals with systemic or metabolic conditions such as malignancy, osteoporosis, history of fracture, coagulation disorders, active infection, orthostatic hypotension, or pacemaker implantation were excluded. Participants were withdrawn from the study if they discontinued the intervention, failed to attend pre- or post-intervention assessments, or were unable to understand or perform the required tests and exercises.

A total of 69 eligible participants were allocated into three groups using a systematic allocation sequence based on the order of enrollment. Participants were assigned sequentially to the motor dual-task group, cognitive dual-task group, or control group in a 1:1:1 ratio.

Due to the absence of a dedicated exercise room, all interventions were conducted in participants' rooms using space-adapted exercise protocols.

Participants in the motor dual-task group performed a structured exercise program consisting of the Five Times Sit-to-Stand Test, Timed Up and Go test (3 m), single-leg stance, 10-meter tandem walking, 10-meter normal walking, and a 20-meter marching activity while simultaneously carrying a tray filled with water.

Participants in the cognitive dual-task group performed the same exercise program combined with a concurrent cognitive task. During each exercise, participants were instructed to verbally generate proper nouns beginning with the letter "A".

The control group performed a conventional exercise program of equivalent duration and frequency without any additional dual-task component.

All interventions were administered for approximately 40 minutes per session, three times per week, for eight weeks.

Baseline demographic characteristics, including participant identification number, group allocation, age, sex, body weight, and height, were recorded using a standardized assessment form. All evaluations were performed before and after the eight-week intervention period by the same physiotherapist to ensure assessment consistency and minimize inter-rater variability.

Fall risk was assessed using the Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST). Balance and gait performance were evaluated using the 2-Minute Walk Test (2MWT), Single-Leg Stance Test, Timed Up and Go (TUG) Test, Tinetti Balance and Gait Assessment Scale, and Functional Reach Test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
69

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Turecko (Türkiye), 06550
        • Altınçatı Nursing Home and Elderly Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • residing in nursing homes who were aged between 65 and 95 years
  • Individuals able to walk independently
  • Individuals who are literate
  • Individuals willing to participate in the study
  • Individuals cognitively capable of understanding and performing the required assessments and exercises.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with malignancy
  • Individuals with osteoporosis
  • Individuals with a history of fracture
  • Individuals with coagulation disorders
  • Individuals with an active infection
  • Individuals with orthostatic hypotension
  • Individuals with pacemaker implantation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Control group
The control group performed a conventional exercise program of equivalent duration and frequency without any additional dual-task component. All interventions were administered for approximately 40 minutes per session, three times per week, for eight weeks.
Experimentální: Motor Dual-Task Exercise Group
Behaviorální: Motor Dual-Task Exercise
Participants in the motor dual-task group performed a structured exercise program consisting of the Five Times Sit-to-Stand Test, Timed Up and Go test (3 m), single-leg stance, 10-meter tandem walking, 10-meter normal walking, and a 20-meter marching activity while simultaneously carrying a tray filled with water. All interventions were administered for approximately 40 minutes per session, three times per week, for eight weeks.
Experimentální: Cognitive Dual-Task Exercise Group
Behaviorální: Cognitive Dual-Task Exercise
Participants in the cognitive dual-task group performed the same exercise program combined with a concurrent cognitive task. During each exercise, participants were instructed to verbally generate proper nouns beginning with the letter "A". All interventions were administered for approximately 40 minutes per session, three times per week, for eight weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2-Minute Walk Test (2MWT)
Časové okno: 8 weeks
Walking capacity was assessed over a 30-meter walkway during a two-minute period. Participants wore comfortable clothing and footwear and rested for 10 minutes before testing. The total walking distance was recorded in meters.
8 weeks
Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST)
Časové okno: 8 weeks
The FTSST was used to assess lower extremity strength, functional mobility, and fall risk. Participants were instructed to stand up from a standard chair and sit down five consecutive times as quickly as possible while keeping their arms crossed over the chest. Total completion time was recorded using a stopwatch.
8 weeks
Timed Up and Go (TUG) Test
Časové okno: 8 weeks
Functional mobility was assessed by measuring the time required for participants to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, return to the chair, and sit down. Time was recorded in seconds using a stopwatch.
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Single-Leg Stance Test
Časové okno: 8 weeks
Static balance was evaluated by asking participants to stand on one leg while lifting the opposite foot approximately 5 cm off the ground. Participants were instructed to maintain balance for as long as possible, and the duration was recorded using a stopwatch.
8 weeks
Tinetti Balance and Gait Assessment Scale
Časové okno: 8 weeks
Balance and gait performance were assessed using the Tinetti Balance and Gait Assessment Scale according to standardized administration procedures. Total scores were used to classify fall risk.
8 weeks
Functional Reach Test
Časové okno: 8 weeks
Dynamic balance was assessed using the Functional Reach Test. A measuring tape was positioned horizontally on the wall at shoulder height. Participants were instructed to reach forward as far as possible with the dominant arm elevated to 90° shoulder flexion without stepping or losing balance. The distance between the initial and maximal reach positions was recorded in centimeters.
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: BİHTER AKINOĞLU, Assoc. Prof. Dr., PT., Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AYBU-FTR-BA-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to ethical and privacy restrictions involving older adult participants residing in nursing homes. The data presented in this study are available on request from the corresponding author.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení