Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis of Life-threatening ARrhythMias After Acute Coronary Syndrome (ALARM-ACS)

11. září 2026 aktualizováno: Luuk Otterspoor, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Current Relevance of Malignant Cardiac Arrhythmia in Patients Admitted for Acute Coronary Syndrome

Patients admitted with an acute coronary syndrome (ACS) are at increased risk of malignant cardiac arrhythmias (MA), such as sustained ventricular tachycardia and ventricular fibrillation. Therefore, patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) are continuously monitored for a minimum of 24 hours after onset symptoms. Longer monitoring is advised in patients at intermediate to high risk of cardiac arrhythmias, however this risk stratification is not evidence based. Hospitalization, particularly in STEMI patients, is advised for a minimum of 48-72 hours.

AMI care requires a substantial commitment of bed capacity and staff, resulting in high healthcare costs.

In patients who have undergone acute PCI (such as STEMI patients or NSTEMI patients with persistent symptoms), monitoring is primarily aimed at early recognition of MA and signs of persistent or recurrent ischaemia after the intervention.

In NSTEMI/UAP patients still awaiting invasive treatment, the emphasis lies on detecting increasing ischaemia in the as-yet untreated coronary vessel, as well as identifying arrhythmias that may arise as a result.

The true incidence of MA cannot be precisely established due to heterogeneity in the literature, and moreover varies between patients with ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris, owing to differences in disease process and care pathway.

A better understanding of the current incidence and risk of MA in patients with ACS may contribute to optimizing the monitoring of this patient group, thereby enabling more efficient use of hospital beds and healthcare staff. This prospective quality registry therefore aims to establish the current incidence of MA in ACS patients and to identify potential predictors of MA, while also taking into account other acute complications such as asystole and pulseless electrical activity (PEA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Primary research question:

What is the incidence of malignant arrhythmias (MA, defined as sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation) during admission in patients with acute coronary syndrome?

Secondary research questions:

What is the incidence of MA during admission in the subgroups:

ST-elevation myocardial infarction (STEMI) Non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable angina pectoris (UAP) What is the temporal relationship of MA occurrence during admission, and can a peak incidence be identified? What are clinical predictors of MA during admission in patients with acute coronary syndrome? How do polymorphic and monomorphic ventricular arrhythmias compare in terms of frequency of occurrence in patients admitted with acute coronary syndrome? What is in-hospital mortality in ACS patients with versus without MA? What is the incidence of asystole and pulseless electrical activity (PEA) during admission in patients with acute coronary syndrome?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2775

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ACS) (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

Popis

Inclusion criteria Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

Exclusion criteria Patients who have indicated that their data may not be used for scientific research or for improving the quality of care.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Patients aged 18 years or older admitted with acute coronary syndrome
Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ACS) (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occurrence of one (or more) malignant arrhythmia(s) (sustained VT or VF) during admission
Časové okno: During admission

Occurrence of one (or more) malignant arrhythmia(s) (sustained VT or VF) during admission, defined as from the moment of physical hospital admission until discharge.

(For OHCA patients, the index arrhythmic event preceding hospital admission is not counted as a malignant arrhythmia event; only events occurring from the moment of physical hospital admission onward are included.)

(Events of sustained VT or VF occurring during admission of an ACS patient following cardiac surgery, such as CABG, will not be included.)
During admission

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asystole/PEA
Časové okno: During admission

Secondary outcome: Occurrence of one (or more) asystole and/or pulseless electrical activity (PEA) event(s) during admission, defined as from the moment of physical hospital admission until discharge.

(For OHCA patients, the index arrhythmic event preceding hospital admission is not counted as an asystole/PEA event; only events occurring from the moment of physical hospital admission onward are included.)

(Events of asystole or PEA occurring during admission of an ACS patient following cardiac surgery, such as CABG, will not be included.)
During admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
St.Jans Gasthuis Weert
Anna Ziekenhuis Geldrop

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luuk C Otterspoor, Dr. M.D., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • nWMO-2026.062
  • project code 24PPS046 (Jiné číslo grantu/financování: National collaboration: Holland High Tech, Eindhoven University of Technology, Catharina Hospital Eindhoven, Philips)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sensitive patient data, no permission to be shared externally

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení