Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-Personalized Discharge Education for Patients After Lung Cancer Surgery (AI-LUNG)

14. září 2026 aktualizováno: Xi Huang, Xiamen University

Effect of AI-Personalized Discharge Education on the Quality of Discharge Teaching and Recovery Outcomes in Patients After Lung Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates the effect of artificial intelligence (AI)-personalized discharge education on discharge teaching quality and recovery outcomes in patients after lung cancer surgery. Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an intervention group or a control group. The control group will receive routine discharge education, including verbal instructions and a standardized printed discharge booklet. The intervention group will receive the same routine education plus an AI-generated personalized discharge guidance plan based on individual clinical and care-related information. All AI-generated content will be reviewed by a responsible nurse before being provided to participants. The primary outcome is the quality of discharge teaching measured on the day of discharge. Secondary outcomes include self-efficacy for postoperative rehabilitation management and quality of life assessed one month after discharge.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This is a single-center, prospective, single-blind randomized controlled trial designed to evaluate whether AI-personalized discharge education can improve discharge teaching quality and postoperative recovery outcomes among patients undergoing surgery for lung cancer. A total of 156 eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to an intervention group or a control group.

Participants in the control group will receive routine discharge care, including verbal education provided by nursing staff and a standardized printed discharge education booklet covering medication use, wound care, respiratory exercises, physical activity, diet, follow-up, and other routine postoperative care.

Participants in the intervention group will receive routine discharge care plus AI-personalized discharge education. Within 24 hours before discharge, relevant patient information will be entered into a structured system, including surgical approach, extent of lung resection, pain score, dyspnea score, comorbidities, discharge medications, home care conditions, educational level, smoking history, and postoperative complications. A large language model will then generate an individualized discharge guidance document. The guidance will include medication instructions, respiratory rehabilitation exercises, wound and activity management, follow-up planning, and warning signs requiring medical attention. All AI-generated content will be reviewed and approved by a responsible nurse before being delivered to the participant or caregiver.

The primary outcome is discharge teaching quality, assessed using the Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS) on the day of discharge after the intervention. Secondary outcomes include self-efficacy for postoperative rehabilitation management, assessed using the SESPRM-LC scale, and quality of life, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) scale, both measured one month after discharge.

The study will also explore the relationships among discharge teaching quality, self-efficacy, and quality of life, including the potential mediating role of self-efficacy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
156

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Weiguang Zhou, Master's
  • Telefonní číslo: +86 13624449503
  • E-mail: 254402969@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Čína, 136000
        • Nábor
        • Siping Central People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yang Liu, PhD
        • Kontakt:
          • Weiguang Zhou, Master's
          • Telefonní číslo: +86 13624449503
          • E-mail: 254402969@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Pathologically confirmed primary lung cancer and underwent radical lung cancer surgery by thoracoscopic or open approach, including lobectomy, pneumonectomy, or wedge resection.
  2. Age 18 to 80 years.
  3. Clinical stage I to III.
  4. No distant organ metastasis.
  5. Clinically stable after surgery, conscious, and able to perform basic listening, speaking, and reading activities, with planned discharge to home for recovery.
  6. The participant or primary caregiver is able to use a smartphone and WeChat.
  7. Able and willing to provide informed consent and voluntarily participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Recurrent lung cancer or previous treatment with targeted therapy, chemotherapy, or radiotherapy.
  2. Severe aphasia, cognitive impairment (MMSE <24), or psychiatric disorders that prevent independent completion of study questionnaires.
  3. Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction, or another malignant tumor.
  4. Severe postoperative complications requiring prolonged hospitalization, such as bronchopleural fistula or major bleeding.
  5. Participation in another interventional clinical study.
  6. Unable to complete the 1-month follow-up because of travel or residence outside the study area after discharge.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AI-Personalized Discharge Education
Participants receive routine discharge education plus AI-personalized discharge guidance. The personalized guidance is generated based on individual clinical and care-related information and is reviewed by a responsible nurse before being provided to the participant or caregiver.
Behaviorální: AI-Personalized Discharge Education
Participants receive an individualized discharge guidance plan generated by an artificial intelligence system based on clinical and care-related information, including surgical approach, extent of lung resection, pain and dyspnea scores, comorbidities, discharge medications, home care conditions, educational level, smoking history, and postoperative complications. The guidance includes medication instructions, respiratory exercises, wound and activity management, follow-up planning, and warning signs requiring medical attention. All AI-generated content is reviewed by a responsible nurse before being provided to the participant or caregiver.
Behaviorální: Routine Discharge Education
Participants receive routine discharge education provided by nursing staff, including verbal instructions and a standardized printed discharge booklet covering medication use, wound care, respiratory exercises, physical activity, diet, follow-up, and other routine postoperative care.
Aktivní komparátor: Routine Discharge Education
Participants receive routine discharge education, including verbal instructions from nursing staff and a standardized printed discharge education booklet covering medication use, wound care, respiratory exercises, physical activity, diet, follow-up, and related postoperative care.
Behaviorální: Routine Discharge Education
Participants receive routine discharge education provided by nursing staff, including verbal instructions and a standardized printed discharge booklet covering medication use, wound care, respiratory exercises, physical activity, diet, follow-up, and other routine postoperative care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS) Total Score
Časové okno: On the day of discharge, immediately after the intervention
Discharge teaching quality will be assessed using the Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS). The QDTS contains 24 items scored from 0 to 10, with a total score ranging from 0 to 240. Higher scores indicate better quality of discharge teaching.
On the day of discharge, immediately after the intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy for Postoperative Rehabilitation Management (SESPRM-LC) Total Score
Časové okno: 1 month after discharge
Self-efficacy for postoperative rehabilitation management will be assessed using the SESPRM-LC scale. The scale contains 27 items scored from 1 to 5, with a total score ranging from 27 to 135. Higher scores indicate greater self-efficacy.
1 month after discharge
Quality of Life Measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Časové okno: 1 month after discharge
Quality of life will be assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L). Higher scores indicate better quality of life.
1 month after discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xiamen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Liu, PhD, Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AI-LUNG-RCT-2026-01
  • SKJT2026-003 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of Siping Central People's Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data are not planned to be shared.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení