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AI-Personalized Discharge Education for Patients After Lung Cancer Surgery (AI-LUNG)

14. September 2026 aktualisiert von: Xi Huang, Xiamen University

Effect of AI-Personalized Discharge Education on the Quality of Discharge Teaching and Recovery Outcomes in Patients After Lung Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates the effect of artificial intelligence (AI)-personalized discharge education on discharge teaching quality and recovery outcomes in patients after lung cancer surgery. Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an intervention group or a control group. The control group will receive routine discharge education, including verbal instructions and a standardized printed discharge booklet. The intervention group will receive the same routine education plus an AI-generated personalized discharge guidance plan based on individual clinical and care-related information. All AI-generated content will be reviewed by a responsible nurse before being provided to participants. The primary outcome is the quality of discharge teaching measured on the day of discharge. Secondary outcomes include self-efficacy for postoperative rehabilitation management and quality of life assessed one month after discharge.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is a single-center, prospective, single-blind randomized controlled trial designed to evaluate whether AI-personalized discharge education can improve discharge teaching quality and postoperative recovery outcomes among patients undergoing surgery for lung cancer. A total of 156 eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to an intervention group or a control group.

Participants in the control group will receive routine discharge care, including verbal education provided by nursing staff and a standardized printed discharge education booklet covering medication use, wound care, respiratory exercises, physical activity, diet, follow-up, and other routine postoperative care.

Participants in the intervention group will receive routine discharge care plus AI-personalized discharge education. Within 24 hours before discharge, relevant patient information will be entered into a structured system, including surgical approach, extent of lung resection, pain score, dyspnea score, comorbidities, discharge medications, home care conditions, educational level, smoking history, and postoperative complications. A large language model will then generate an individualized discharge guidance document. The guidance will include medication instructions, respiratory rehabilitation exercises, wound and activity management, follow-up planning, and warning signs requiring medical attention. All AI-generated content will be reviewed and approved by a responsible nurse before being delivered to the participant or caregiver.

The primary outcome is discharge teaching quality, assessed using the Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS) on the day of discharge after the intervention. Secondary outcomes include self-efficacy for postoperative rehabilitation management, assessed using the SESPRM-LC scale, and quality of life, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) scale, both measured one month after discharge.

The study will also explore the relationships among discharge teaching quality, self-efficacy, and quality of life, including the potential mediating role of self-efficacy.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Weiguang Zhou, Master's
  • Telefonnummer: +86 13624449503
  • E-Mail: 254402969@qq.com

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Siping, Jilin, China, 136000
        • Rekrutierung
        • Siping Central People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yang Liu, PhD
        • Kontakt:
          • Weiguang Zhou, Master's
          • Telefonnummer: +86 13624449503
          • E-Mail: 254402969@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Pathologically confirmed primary lung cancer and underwent radical lung cancer surgery by thoracoscopic or open approach, including lobectomy, pneumonectomy, or wedge resection.
  2. Age 18 to 80 years.
  3. Clinical stage I to III.
  4. No distant organ metastasis.
  5. Clinically stable after surgery, conscious, and able to perform basic listening, speaking, and reading activities, with planned discharge to home for recovery.
  6. The participant or primary caregiver is able to use a smartphone and WeChat.
  7. Able and willing to provide informed consent and voluntarily participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Recurrent lung cancer or previous treatment with targeted therapy, chemotherapy, or radiotherapy.
  2. Severe aphasia, cognitive impairment (MMSE <24), or psychiatric disorders that prevent independent completion of study questionnaires.
  3. Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction, or another malignant tumor.
  4. Severe postoperative complications requiring prolonged hospitalization, such as bronchopleural fistula or major bleeding.
  5. Participation in another interventional clinical study.
  6. Unable to complete the 1-month follow-up because of travel or residence outside the study area after discharge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AI-Personalized Discharge Education
Participants receive routine discharge education plus AI-personalized discharge guidance. The personalized guidance is generated based on individual clinical and care-related information and is reviewed by a responsible nurse before being provided to the participant or caregiver.
Verhalten: AI-Personalized Discharge Education
Participants receive an individualized discharge guidance plan generated by an artificial intelligence system based on clinical and care-related information, including surgical approach, extent of lung resection, pain and dyspnea scores, comorbidities, discharge medications, home care conditions, educational level, smoking history, and postoperative complications. The guidance includes medication instructions, respiratory exercises, wound and activity management, follow-up planning, and warning signs requiring medical attention. All AI-generated content is reviewed by a responsible nurse before being provided to the participant or caregiver.
Verhalten: Routine Discharge Education
Participants receive routine discharge education provided by nursing staff, including verbal instructions and a standardized printed discharge booklet covering medication use, wound care, respiratory exercises, physical activity, diet, follow-up, and other routine postoperative care.
Aktiver Komparator: Routine Discharge Education
Participants receive routine discharge education, including verbal instructions from nursing staff and a standardized printed discharge education booklet covering medication use, wound care, respiratory exercises, physical activity, diet, follow-up, and related postoperative care.
Verhalten: Routine Discharge Education
Participants receive routine discharge education provided by nursing staff, including verbal instructions and a standardized printed discharge booklet covering medication use, wound care, respiratory exercises, physical activity, diet, follow-up, and other routine postoperative care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS) Total Score
Zeitfenster: On the day of discharge, immediately after the intervention
Discharge teaching quality will be assessed using the Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS). The QDTS contains 24 items scored from 0 to 10, with a total score ranging from 0 to 240. Higher scores indicate better quality of discharge teaching.
On the day of discharge, immediately after the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Efficacy for Postoperative Rehabilitation Management (SESPRM-LC) Total Score
Zeitfenster: 1 month after discharge
Self-efficacy for postoperative rehabilitation management will be assessed using the SESPRM-LC scale. The scale contains 27 items scored from 1 to 5, with a total score ranging from 27 to 135. Higher scores indicate greater self-efficacy.
1 month after discharge
Quality of Life Measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Zeitfenster: 1 month after discharge
Quality of life will be assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L). Higher scores indicate better quality of life.
1 month after discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xiamen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yang Liu, PhD, Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AI-LUNG-RCT-2026-01
  • SKJT2026-003 (Andere Kennung: Ethics Committee of Siping Central People's Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data are not planned to be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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