Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VisMemoPD Protocol: an Observational Pilot Study on Spatial and Topographical Memory in Patients With Parkinson's Disease and Parkinsonism (VISMEMO-PD)

14. září 2026 aktualizováno: IRCCS San Raffaele Roma

VisMemoPD Protocol: An Observational Pilot Study on Spatial and Topographical Memory in Patients With Parkinson's Disease and Parkinsonism

VISMEMO-PD is an observational pilot study aimed at investigating visuospatial memory in reaching space and topographical memory in navigational space in patients with Parkinson's disease and Parkinsonism. The protocol is based on the hypothesis that topographical memory may deteriorate before visuospatial memory, suggesting that navigational memory impairment could represent an early indicator of disease progression. The study will include 80 participants stratified into four groups: patients with mild Parkinson's disease, patients with moderate-advanced Parkinson's disease, patients with Parkinsonism, and healthy participants. Visuospatial memory will be assessed using the Corsi Block-tapping Test, while topographical memory will be assessed using the Walking Corsi Test. Walking motor patterns will be recorded using wearable inertial sensors from the MOVIT system, and visual exploration strategies will be assessed using a wearable Pupil Labs eye-tracking system. The integration of cognitive, motor, and eye-tracking measures may support the identification of early neuropsychological markers and the development of tailored neurorehabilitation pathways for individuals with Parkinson's disease and Parkinsonism.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Parkinson's disease is a chronic neurodegenerative condition characterized by both motor and non-motor symptoms. Among non-motor manifestations, cognitive decline is common and heterogeneous and may occur already in the early stages of the disease. VISMEMO-PD was developed as part of a broader research framework aimed at identifying neuropsychological markers capable of predicting disease progression and the risk of conversion to Parkinson's disease dementia through targeted clinical protocols.

The present study focuses on the assessment of visuospatial memory in reaching space and topographical memory in navigational space. The theoretical rationale underlying the protocol is based on the hypothesis that the execution of sequences in navigational space may be impaired before the execution of sequences in reaching space. This would suggest that topographical memory impairment may represent an early marker of disease progression.

The study will compare performance across four groups: patients with mild Parkinson's disease, patients with moderate-advanced Parkinson's disease, patients with Parkinsonism, and healthy participants. The Corsi Block-tapping Test will be used to assess visuospatial memory in reaching space. The Walking Corsi Test, a walking adaptation of the Corsi Block-tapping Test, will be used to assess navigational memory in extrapersonal space. During the Walking Corsi Test, participants will reproduce spatial sequences by actively moving through the testing environment.

The protocol will also investigate the association between topographical memory deficits and walking motor patterns. Gait-related parameters will be recorded using wearable inertial sensors from the MOVIT system, consisting of a triaxial accelerometer, a magnetic sensor, and a triaxial gyroscope. These measures will allow the objective recording of movement-related parameters during task execution.

In addition, visual exploration strategies during visuospatial and topographical memory tasks will be assessed using a wearable Pupil Labs eye-tracking system. Eye-tracking data will be used to quantify gaze behavior, including fixation-related parameters, saccadic exploration, gaze transitions between relevant spatial targets, and visual scanning patterns. The integration of eye-tracking measures with cognitive performance and gait-related parameters is expected to provide a more comprehensive description of the visuocognitive and visuomotor mechanisms involved in spatial and topographical memory impairment in Parkinson's disease and Parkinsonism.

The study will include baseline assessment and follow-up evaluations at 12 and 24 months. Repeated assessments will allow the investigation of temporal trajectories of cognitive decline and may contribute to the development of predictive models capable of identifying patients at greater risk of conversion to dementia. The integration of longitudinal cognitive, motor, and visual exploration data may ultimately contribute to the definition of multidimensional biomarkers of disease progression.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Frosinone
      • Cassino, Frosinone, Itálie, 03043
        • IRCCS San Raffaele Cassino - CTC Via G. di Biasio, 1
    • Roma
      • Roma, Roma, Itálie, 00185
        • University of Roma La Sapienza Department of Psychology University of Rome 00185, Rome
      • Roma, Roma, Itálie, 00185
        • University of Roma La Sapienza Department of Psychology University of Rome
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with Parkinson's disease, Parkinsonism, and healthy participants

Popis

Inclusion Criteria

  • Male and female subjects aged between 35 and 80 years;
  • Diagnosis of Parkinson's disease according to the United Kingdom (UK) Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria;
  • Diagnosis of primary atypical parkinsonism MSA-P, according to the Second Consensus Statement on the Diagnosis of Multiple System Atrophy;
  • Diagnosis of primary atypical parkinsonism PSP-P, according to the Movement Disorder Society criteria for Progressive Supranuclear Palsy;
  • Modified Hoehn and Yahr stage between 1 and 3 during the "ON" phase (Hoehn and Yahr, 1967);
  • Cognitive screening with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 17;
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24 (Folstein et al., 1975);
  • Ability to walk independently for 10 meters without assistive devices;
  • Ability to understand and sign the informed consent form;
  • Ability to comply with study procedures.

Exclusion Criteria

  • Diagnosis of neurological disorders other than Multiple System Atrophy (MSA) and Parkinson's disease;
  • Depressive disorders or Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score > 20;
  • Musculoskeletal disorders that could impair gait performance.

The study will enroll 20 healthy subjects, matched by age and sex with patients affected by Parkinson's disease (PD) and atypical parkinsonism who will be recruited into the study.

The same inclusion criteria will be applied to both groups of patients with Multiple System Atrophy (MSA) and Parkinson's disease.

The exclusion criteria will be:

  • Diagnosis of neurological disorders;
  • Depressive disorders or Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score > 20;
  • Musculoskeletal disorders that could impair gait performance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Patients with mild Parkinson's disease
Jiný: Multimodal visuospatial and topographical memory assessment
Participants will undergo visuospatial memory assessment using the Corsi Block-Tapping Test and topographical memory assessment using the Walking Corsi Test. Gait parameters will be recorded using wearable inertial sensors, while visual exploration strategies will be assessed using a wearable eye-tracking system. Assessments will be performed at baseline and repeated at 12 and 24 months.
Patients with moderate-advanced Parkinson's disease
Jiný: Multimodal visuospatial and topographical memory assessment
Participants will undergo visuospatial memory assessment using the Corsi Block-Tapping Test and topographical memory assessment using the Walking Corsi Test. Gait parameters will be recorded using wearable inertial sensors, while visual exploration strategies will be assessed using a wearable eye-tracking system. Assessments will be performed at baseline and repeated at 12 and 24 months.
Patients with Parkinsonism
Jiný: Multimodal visuospatial and topographical memory assessment
Participants will undergo visuospatial memory assessment using the Corsi Block-Tapping Test and topographical memory assessment using the Walking Corsi Test. Gait parameters will be recorded using wearable inertial sensors, while visual exploration strategies will be assessed using a wearable eye-tracking system. Assessments will be performed at baseline and repeated at 12 and 24 months.
Healthy participants
Jiný: Multimodal visuospatial and topographical memory assessment
Participants will undergo visuospatial memory assessment using the Corsi Block-Tapping Test and topographical memory assessment using the Walking Corsi Test. Gait parameters will be recorded using wearable inertial sensors, while visual exploration strategies will be assessed using a wearable eye-tracking system. Assessments will be performed at baseline and repeated at 12 and 24 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison between topographical memory in navigational space and visuospatial memory in reaching space
Časové okno: Baseline, 12 months, and 24 months
Assessment and comparison of topographical memory performance in navigational space and visuospatial memory performance in reaching space. Topographical memory will be evaluated using the Walking Corsi Test, while visuospatial memory will be evaluated using the Corsi Block-tapping Test. The outcome will be used to identify navigational memory deficits and to investigate whether impairment in navigational space may anticipate impairment in reaching-space visuospatial memory.
Baseline, 12 months, and 24 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrated assessment of topographical memory, gait patterns, and visual exploration strategies
Časové okno: Baseline, 12 months, and 24 months
Evaluation of the relationships among topographical memory performance, walking motor patterns, and visual exploration strategies during the Corsi Block-tapping Test and Walking
Baseline, 12 months, and 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IRCCS San Raffaele Roma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VISMEMO-PD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení