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VisMemoPD Protocol: an Observational Pilot Study on Spatial and Topographical Memory in Patients With Parkinson's Disease and Parkinsonism (VISMEMO-PD)

14. September 2026 aktualisiert von: IRCCS San Raffaele Roma

VisMemoPD Protocol: An Observational Pilot Study on Spatial and Topographical Memory in Patients With Parkinson's Disease and Parkinsonism

VISMEMO-PD is an observational pilot study aimed at investigating visuospatial memory in reaching space and topographical memory in navigational space in patients with Parkinson's disease and Parkinsonism. The protocol is based on the hypothesis that topographical memory may deteriorate before visuospatial memory, suggesting that navigational memory impairment could represent an early indicator of disease progression. The study will include 80 participants stratified into four groups: patients with mild Parkinson's disease, patients with moderate-advanced Parkinson's disease, patients with Parkinsonism, and healthy participants. Visuospatial memory will be assessed using the Corsi Block-tapping Test, while topographical memory will be assessed using the Walking Corsi Test. Walking motor patterns will be recorded using wearable inertial sensors from the MOVIT system, and visual exploration strategies will be assessed using a wearable Pupil Labs eye-tracking system. The integration of cognitive, motor, and eye-tracking measures may support the identification of early neuropsychological markers and the development of tailored neurorehabilitation pathways for individuals with Parkinson's disease and Parkinsonism.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Parkinson's disease is a chronic neurodegenerative condition characterized by both motor and non-motor symptoms. Among non-motor manifestations, cognitive decline is common and heterogeneous and may occur already in the early stages of the disease. VISMEMO-PD was developed as part of a broader research framework aimed at identifying neuropsychological markers capable of predicting disease progression and the risk of conversion to Parkinson's disease dementia through targeted clinical protocols.

The present study focuses on the assessment of visuospatial memory in reaching space and topographical memory in navigational space. The theoretical rationale underlying the protocol is based on the hypothesis that the execution of sequences in navigational space may be impaired before the execution of sequences in reaching space. This would suggest that topographical memory impairment may represent an early marker of disease progression.

The study will compare performance across four groups: patients with mild Parkinson's disease, patients with moderate-advanced Parkinson's disease, patients with Parkinsonism, and healthy participants. The Corsi Block-tapping Test will be used to assess visuospatial memory in reaching space. The Walking Corsi Test, a walking adaptation of the Corsi Block-tapping Test, will be used to assess navigational memory in extrapersonal space. During the Walking Corsi Test, participants will reproduce spatial sequences by actively moving through the testing environment.

The protocol will also investigate the association between topographical memory deficits and walking motor patterns. Gait-related parameters will be recorded using wearable inertial sensors from the MOVIT system, consisting of a triaxial accelerometer, a magnetic sensor, and a triaxial gyroscope. These measures will allow the objective recording of movement-related parameters during task execution.

In addition, visual exploration strategies during visuospatial and topographical memory tasks will be assessed using a wearable Pupil Labs eye-tracking system. Eye-tracking data will be used to quantify gaze behavior, including fixation-related parameters, saccadic exploration, gaze transitions between relevant spatial targets, and visual scanning patterns. The integration of eye-tracking measures with cognitive performance and gait-related parameters is expected to provide a more comprehensive description of the visuocognitive and visuomotor mechanisms involved in spatial and topographical memory impairment in Parkinson's disease and Parkinsonism.

The study will include baseline assessment and follow-up evaluations at 12 and 24 months. Repeated assessments will allow the investigation of temporal trajectories of cognitive decline and may contribute to the development of predictive models capable of identifying patients at greater risk of conversion to dementia. The integration of longitudinal cognitive, motor, and visual exploration data may ultimately contribute to the definition of multidimensional biomarkers of disease progression.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Frosinone
      • Cassino, Frosinone, Italien, 03043
        • IRCCS San Raffaele Cassino - CTC Via G. di Biasio, 1
    • Roma
      • Roma, Roma, Italien, 00185
        • University of Roma La Sapienza Department of Psychology University of Rome 00185, Rome
      • Roma, Roma, Italien, 00185
        • University of Roma La Sapienza Department of Psychology University of Rome
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with Parkinson's disease, Parkinsonism, and healthy participants

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Male and female subjects aged between 35 and 80 years;
  • Diagnosis of Parkinson's disease according to the United Kingdom (UK) Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria;
  • Diagnosis of primary atypical parkinsonism MSA-P, according to the Second Consensus Statement on the Diagnosis of Multiple System Atrophy;
  • Diagnosis of primary atypical parkinsonism PSP-P, according to the Movement Disorder Society criteria for Progressive Supranuclear Palsy;
  • Modified Hoehn and Yahr stage between 1 and 3 during the "ON" phase (Hoehn and Yahr, 1967);
  • Cognitive screening with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 17;
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24 (Folstein et al., 1975);
  • Ability to walk independently for 10 meters without assistive devices;
  • Ability to understand and sign the informed consent form;
  • Ability to comply with study procedures.

Exclusion Criteria

  • Diagnosis of neurological disorders other than Multiple System Atrophy (MSA) and Parkinson's disease;
  • Depressive disorders or Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score > 20;
  • Musculoskeletal disorders that could impair gait performance.

The study will enroll 20 healthy subjects, matched by age and sex with patients affected by Parkinson's disease (PD) and atypical parkinsonism who will be recruited into the study.

The same inclusion criteria will be applied to both groups of patients with Multiple System Atrophy (MSA) and Parkinson's disease.

The exclusion criteria will be:

  • Diagnosis of neurological disorders;
  • Depressive disorders or Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score > 20;
  • Musculoskeletal disorders that could impair gait performance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patients with mild Parkinson's disease
Sonstiges: Multimodal visuospatial and topographical memory assessment
Participants will undergo visuospatial memory assessment using the Corsi Block-Tapping Test and topographical memory assessment using the Walking Corsi Test. Gait parameters will be recorded using wearable inertial sensors, while visual exploration strategies will be assessed using a wearable eye-tracking system. Assessments will be performed at baseline and repeated at 12 and 24 months.
Patients with moderate-advanced Parkinson's disease
Sonstiges: Multimodal visuospatial and topographical memory assessment
Participants will undergo visuospatial memory assessment using the Corsi Block-Tapping Test and topographical memory assessment using the Walking Corsi Test. Gait parameters will be recorded using wearable inertial sensors, while visual exploration strategies will be assessed using a wearable eye-tracking system. Assessments will be performed at baseline and repeated at 12 and 24 months.
Patients with Parkinsonism
Sonstiges: Multimodal visuospatial and topographical memory assessment
Participants will undergo visuospatial memory assessment using the Corsi Block-Tapping Test and topographical memory assessment using the Walking Corsi Test. Gait parameters will be recorded using wearable inertial sensors, while visual exploration strategies will be assessed using a wearable eye-tracking system. Assessments will be performed at baseline and repeated at 12 and 24 months.
Healthy participants
Sonstiges: Multimodal visuospatial and topographical memory assessment
Participants will undergo visuospatial memory assessment using the Corsi Block-Tapping Test and topographical memory assessment using the Walking Corsi Test. Gait parameters will be recorded using wearable inertial sensors, while visual exploration strategies will be assessed using a wearable eye-tracking system. Assessments will be performed at baseline and repeated at 12 and 24 months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison between topographical memory in navigational space and visuospatial memory in reaching space
Zeitfenster: Baseline, 12 months, and 24 months
Assessment and comparison of topographical memory performance in navigational space and visuospatial memory performance in reaching space. Topographical memory will be evaluated using the Walking Corsi Test, while visuospatial memory will be evaluated using the Corsi Block-tapping Test. The outcome will be used to identify navigational memory deficits and to investigate whether impairment in navigational space may anticipate impairment in reaching-space visuospatial memory.
Baseline, 12 months, and 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrated assessment of topographical memory, gait patterns, and visual exploration strategies
Zeitfenster: Baseline, 12 months, and 24 months
Evaluation of the relationships among topographical memory performance, walking motor patterns, and visual exploration strategies during the Corsi Block-tapping Test and Walking
Baseline, 12 months, and 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS San Raffaele Roma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VISMEMO-PD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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