Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

People Experiencing Homelessness and Integrative Medical Care: Implementing Music Therapy, Art Therapy and Mindfulness Meditation Sessions in a Low-Threshold Day-in Center in Lausanne for Greater Health Equity (HoPim)

24. září 2026 aktualizováno: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

The goal of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of implementing group sessions of music therapy, art therapy and mindfulness meditation in real-life setting in a specific context (in a low threshold day-center for people experiencing homelessness in Lausanne "L'Espace"). The second aims consists of exploring participants' experience of these implemented approaches and describe participants' trajectories in terms of health-related QoL, psychological distress, perception of pain, self-esteem and relation to others over time.

The sessions will be implemented sequentially in three blocks:

  • Music therapy: 8 biweekly 2 hours sessions over 4 months (group of 8-12 participants);
  • Art therapy: 8 biweekly 2 hours sessions over 4 months (group of 8 12 participants);
  • Mindfulness meditation: two consecutive 8-week program (weekly 2 hours sessions, group of 8-12 participants).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Participants who provide informed written consent will complete questionnaires at baseline (T0; inclusion), one month (T1), at the end of the sessions' block (T2) and at 8 months (T3). The questionnaire will assess secondary endpoints outlined above. Questionnaires will be hetero-administrated. A T2, semi-structured interviews will be conducted with participants and practitioners to explore perceived benefits, acceptability and implementation experience.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being ≥18;
  • Being fluent in the languages known by the practitioners (English and French for music therapy and art therapy, Franch for mindfulness meditation);
  • Planning to stay in Lausanne for the next 10 months;
  • Agreeing to participate in group sessions;
  • Being homeless according to the categories 1, 2, 3, or 5 of the ETHOS Light typology.

Exclusion Criteria:

  • Being unable to provide an informed consent.
  • For all interventions: having an unstable mental health issue (actively suicidal depression, active PTSD, decompensated bipolar, acute psychotic episode).
  • For the mindfulness meditation blocks only: being in psychological decompensation (including schizophrenia, bipolar disorder, addictive disorders, and suicidal thoughts); suffering from epilepsy, complex trauma or unstable PTSD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Music therapy, Art therapy, Mindfulness Meditation

Participants will sequentially receive three interventions: music therapy, art therapy, and mindfulness meditation. The interventions will be implemented in a low-threshold drop-in center for people experiencing homelessness in Switzerland. Feasibility and acceptability of implementing these interventions in a real-life setting will be evaluated.
Behaviorální: Music therapy

The music therapy sessions will offer sensory workshops of immersive musical listening, digital and acoustic music creation and shared improvised music.

Behaviorální: Art therapy

Art therapy sessions will include activities combining painting, modeling, and movement based on an initial theme.

Behaviorální: Mindfulness Meditation

Mindfulness meditation sessions will involve foundational practices designed to enhance participants' ability to focus attention on a chosen object, such as the breath, while observing when the mind wanders and gently bringing attention back to the object of focus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptance rate
Časové okno: Throughout the recruitment period, up to 1 month

The acceptability (acceptance rate) will be assessed in terms of recruitment rate (#people included/#people invited).
Throughout the recruitment period, up to 1 month
Attendance rate
Časové okno: From enrollment through 4 months for music therapy and art therapy; and from enrollment through 2 months for mindfulness meditation

The feasibility of implementing music therapy, art therapy, and mindfulness meditation in a real-life setting will be assessed in terms of attendance at intervention sessions (number of sessions attended/total number of sessions offered).
From enrollment through 4 months for music therapy and art therapy; and from enrollment through 2 months for mindfulness meditation

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health related quality of life
Časové okno: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Health related quality of life will be assessed with a subscale of the World Health Organization Quality of Life - Brief Version, Physical Health Domain (WHOQOL-BREF); range 0-100, with higher scores indicating better health-related quality of life (better outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation
Relatedness to others
Časové okno: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Relatedness to others will be assessed with a subscale of the Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNSS); range 1-7, with higher scores indicating greater psychological need satisfaction (better outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation
Psychological distress
Časové okno: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; and baseline, T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Psychological distress will be assessed with the Kessler Psychological Distress Scale (K6); range 0-24, with higher scores indicating greater psychological distress (worse outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; and baseline, T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Self-esteem
Časové okno: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Self-esteem will be assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); range 0-30, with higher scores indicating higher self-esteem (better outcome). Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), and T2 (4 months) for music therapy and art therapy, and at T0 (baseline), T1 (1 month), and T2 (2 months) for mindfulness meditation.
Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-00812
  • 6071.19 (Jiné číslo grantu/financování: Leenaards Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

For confidentiality issues and due to the small sample planned in this feasibility pilot study, we do not plan to share data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení