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People Experiencing Homelessness and Integrative Medical Care: Implementing Music Therapy, Art Therapy and Mindfulness Meditation Sessions in a Low-Threshold Day-in Center in Lausanne for Greater Health Equity (HoPim)

24 settembre 2026 aggiornato da: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

The goal of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of implementing group sessions of music therapy, art therapy and mindfulness meditation in real-life setting in a specific context (in a low threshold day-center for people experiencing homelessness in Lausanne "L'Espace"). The second aims consists of exploring participants' experience of these implemented approaches and describe participants' trajectories in terms of health-related QoL, psychological distress, perception of pain, self-esteem and relation to others over time.

The sessions will be implemented sequentially in three blocks:

  • Music therapy: 8 biweekly 2 hours sessions over 4 months (group of 8-12 participants);
  • Art therapy: 8 biweekly 2 hours sessions over 4 months (group of 8 12 participants);
  • Mindfulness meditation: two consecutive 8-week program (weekly 2 hours sessions, group of 8-12 participants).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Participants who provide informed written consent will complete questionnaires at baseline (T0; inclusion), one month (T1), at the end of the sessions' block (T2) and at 8 months (T3). The questionnaire will assess secondary endpoints outlined above. Questionnaires will be hetero-administrated. A T2, semi-structured interviews will be conducted with participants and practitioners to explore perceived benefits, acceptability and implementation experience.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Being ≥18;
  • Being fluent in the languages known by the practitioners (English and French for music therapy and art therapy, Franch for mindfulness meditation);
  • Planning to stay in Lausanne for the next 10 months;
  • Agreeing to participate in group sessions;
  • Being homeless according to the categories 1, 2, 3, or 5 of the ETHOS Light typology.

Exclusion Criteria:

  • Being unable to provide an informed consent.
  • For all interventions: having an unstable mental health issue (actively suicidal depression, active PTSD, decompensated bipolar, acute psychotic episode).
  • For the mindfulness meditation blocks only: being in psychological decompensation (including schizophrenia, bipolar disorder, addictive disorders, and suicidal thoughts); suffering from epilepsy, complex trauma or unstable PTSD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Music therapy, Art therapy, Mindfulness Meditation

Participants will sequentially receive three interventions: music therapy, art therapy, and mindfulness meditation. The interventions will be implemented in a low-threshold drop-in center for people experiencing homelessness in Switzerland. Feasibility and acceptability of implementing these interventions in a real-life setting will be evaluated.
Comportamentale: Music therapy

The music therapy sessions will offer sensory workshops of immersive musical listening, digital and acoustic music creation and shared improvised music.

Comportamentale: Art therapy

Art therapy sessions will include activities combining painting, modeling, and movement based on an initial theme.

Comportamentale: Mindfulness Meditation

Mindfulness meditation sessions will involve foundational practices designed to enhance participants' ability to focus attention on a chosen object, such as the breath, while observing when the mind wanders and gently bringing attention back to the object of focus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptance rate
Lasso di tempo: Throughout the recruitment period, up to 1 month

The acceptability (acceptance rate) will be assessed in terms of recruitment rate (#people included/#people invited).
Throughout the recruitment period, up to 1 month
Attendance rate
Lasso di tempo: From enrollment through 4 months for music therapy and art therapy; and from enrollment through 2 months for mindfulness meditation

The feasibility of implementing music therapy, art therapy, and mindfulness meditation in a real-life setting will be assessed in terms of attendance at intervention sessions (number of sessions attended/total number of sessions offered).
From enrollment through 4 months for music therapy and art therapy; and from enrollment through 2 months for mindfulness meditation

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health related quality of life
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Health related quality of life will be assessed with a subscale of the World Health Organization Quality of Life - Brief Version, Physical Health Domain (WHOQOL-BREF); range 0-100, with higher scores indicating better health-related quality of life (better outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation
Relatedness to others
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Relatedness to others will be assessed with a subscale of the Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNSS); range 1-7, with higher scores indicating greater psychological need satisfaction (better outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation
Psychological distress
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; and baseline, T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Psychological distress will be assessed with the Kessler Psychological Distress Scale (K6); range 0-24, with higher scores indicating greater psychological distress (worse outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; and baseline, T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Self-esteem
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Self-esteem will be assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); range 0-30, with higher scores indicating higher self-esteem (better outcome). Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), and T2 (4 months) for music therapy and art therapy, and at T0 (baseline), T1 (1 month), and T2 (2 months) for mindfulness meditation.
Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026-00812
  • 6071.19 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Leenaards Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

For confidentiality issues and due to the small sample planned in this feasibility pilot study, we do not plan to share data.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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