Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roybal Via Habit Formation (Via Habit)

23. září 2026 aktualizováno: Shiyu Li, PhD, Louisiana State University and A&M College

Automata Modeling Approach to Identify and Pilot-Test Receptive Windows for Physical Activity Habit Formation in Midlife Adults

This pilot study will develop and evaluate ViaHabit, a personalized walking intervention designed to promote physical activity habit formation among sedentary midlife adults (ages 45-65). During an initial 2-week observation period, participants' daily routines will be characterized using data collected from wearable devices, smartphones, and digital calendars. Personalized models will identify routine transitions, defined as periods between everyday activities, that may serve as receptive opportunities for initiating physical activity. Participants will then complete a 4-week intervention in which they create individualized "if-then" action plans linking routine transitions to a 15-minute brisk walk and receive automated smartwatch prompts at selected cue times. The study will assess the feasibility and acceptability of identifying routine transitions and delivering timely physical activity prompts, while exploring changes in walking behavior, habit strength, and physical activity engagement.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This pilot study will develop and evaluate ViaHabit, a personalized, cue-based walking intervention designed to promote physical activity habit formation among sedentary midlife adults. The study is based on the premise that routine transitions, defined as periods when one daily activity has ended and another has not yet begun, may represent receptive opportunities for initiating new health behaviors. The long-term goal is to increase physical activity during midlife, a critical period for reducing risk factors associated with cognitive decline and dementia.

The study will enroll approximately 10 adults aged 45 to 65 years who are physically inactive and experience competing work, caregiving, parenting, or other role demands. Participants must own or be willing to use an iPhone-compatible device and be able to walk without assistance.

The study uses a 12-week, single-arm, within-subject design consisting of two phases. During Phase 1 (2-week observation period), participants will use an Apple Watch, smartphone applications, and digital calendar tools to collect multimodal data on daily behavior, including physical activity, location patterns, calendar events, and contextual information. These data will be used to develop individualized computational models of participants' daily routines and identify recurring routine transitions that may serve as effective cues for physical activity initiation.

Following model development, participants will enter Phase 2 (4-week intervention period). In a virtual coaching session, participants will identify up to two routine transitions that can function as cues for walking and will create personalized "if-then" action plans linking those cues to a 15-minute brisk walk. Automated smartwatch notifications will be delivered when the selected routine transitions occur to increase cue salience and support initiation of physical activity. Walking behavior will be continuously monitored through wearable devices.

The primary objectives are to evaluate the feasibility of identifying individualized routine transitions from passive sensing data and the feasibility and acceptability of delivering a personalized, cue-based walking intervention anchored to those transitions. Secondary and exploratory outcomes include adherence to study procedures, walking behavior, cue-triggered behavioral enactment, habit strength, physical activity levels, and cognitive function. Habit strength will be assessed using measures of behavioral automaticity, while cognitive function will be evaluated through mobile cognitive assessments administered during the intervention period.

The findings will inform the development of scalable, data-driven interventions that leverage naturally occurring daily routines to support physical activity habit formation and healthy aging.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Shiyu Li, PhD
  • Telefonní číslo: 225-578-0977
  • E-mail: sli40@lsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kimberly Allen, MA
  • Telefonní číslo: 225-578-2363

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
        • Louisiana State University School of Kinesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 45 to 65 years.
  • Reports no leisure-time physical activity during the past month and engages in <400 MET-minutes/week of physical activity as assessed by the IPAQ-Short Form.
  • Has competing role demands, defined as ≥10 hours/week of paid work, caregiving, parenting, or volunteer activities.
  • Owns an iPhone (iOS smartphone) with reliable internet access and is willing to use study-related mobile applications and wearable devices.
  • Able to walk without assistance.
  • Uses, or is willing to use, a digital calendar application and share de-identified event timing data with the study team.
  • Able to understand study procedures and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Plans to relocate or engage in extended travel during the next 3 months.
  • Pregnant or planning to become pregnant during the study period.
  • Currently participating in another physical activity or behavioral intervention study.
  • Has a medical condition that may limit safe participation in walking, impair the ability to provide informed consent, or interfere with study adherence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ViaHabit Intervention

Participants complete a 2-week observation period during which individualized routine models are developed using wearable, smartphone, and calendar data, followed by a 4-week ViaHabit intervention consisting of routine-transition cue selection, if-then action planning, and automated smartwatch prompts to support initiation of 15-minute brisk walks.
Behaviorální: ViaHabit

ViaHabit is a personalized, cue-based walking intervention designed to promote physical activity habit formation in sedentary midlife adults. Following a 2-week observation period, individualized routine models are developed using data collected from wearable devices, smartphones, and digital calendars. Participants then complete a coaching session to identify up to two routine transitions that can serve as cues for physical activity and develop personalized if-then action plans linking each cue to a 15-minute brisk walk. During the 4-week intervention period, automated smartwatch notifications are delivered at the selected routine-transition cues to increase cue salience and support initiation of walking behavior. The intervention aims to strengthen cue-behavior associations through repeated pairing of routine completion cues with walking, thereby increasing behavioral automaticity and physical activity participation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibliity of the ViaHabit Intervention - Recruitment
Časové okno: Week 8 (end of intervention)

Feasibility will be assessed by participant recruitment rates.
Week 8 (end of intervention)
Feasibliity of the ViaHabit Intervention - Retention
Časové okno: Week 8 (end of intervention)

Feasibility will be assessed by participant retention rates.
Week 8 (end of intervention)
Feasibliity of the ViaHabit Intervention - Data Collection
Časové okno: Week 8 (end of intervention)

Feasibility will be assessed by participant completion of Phase 1 data collection.
Week 8 (end of intervention)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Habit Strength for Walking
Časové okno: Baseline and weekly during the 4 week intervention period through Week 8

Habit strength will be assessed using the 4-item Self-Reported Behavioral Automaticity Index (SRBAI), adapted to each participant's selected routine-transition cue. Higher scores indicate greater automaticity of walking behavior in response to the cue.
Baseline and weekly during the 4 week intervention period through Week 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Louisiana State University and A&M College

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AM260787
  • AM260787 (Jiné číslo grantu/financování: University of Michigan Roybal Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení