Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roybal Via Habit Formation (Via Habit)

23 września 2026 zaktualizowane przez: Shiyu Li, PhD, Louisiana State University and A&M College

Automata Modeling Approach to Identify and Pilot-Test Receptive Windows for Physical Activity Habit Formation in Midlife Adults

This pilot study will develop and evaluate ViaHabit, a personalized walking intervention designed to promote physical activity habit formation among sedentary midlife adults (ages 45-65). During an initial 2-week observation period, participants' daily routines will be characterized using data collected from wearable devices, smartphones, and digital calendars. Personalized models will identify routine transitions, defined as periods between everyday activities, that may serve as receptive opportunities for initiating physical activity. Participants will then complete a 4-week intervention in which they create individualized "if-then" action plans linking routine transitions to a 15-minute brisk walk and receive automated smartwatch prompts at selected cue times. The study will assess the feasibility and acceptability of identifying routine transitions and delivering timely physical activity prompts, while exploring changes in walking behavior, habit strength, and physical activity engagement.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This pilot study will develop and evaluate ViaHabit, a personalized, cue-based walking intervention designed to promote physical activity habit formation among sedentary midlife adults. The study is based on the premise that routine transitions, defined as periods when one daily activity has ended and another has not yet begun, may represent receptive opportunities for initiating new health behaviors. The long-term goal is to increase physical activity during midlife, a critical period for reducing risk factors associated with cognitive decline and dementia.

The study will enroll approximately 10 adults aged 45 to 65 years who are physically inactive and experience competing work, caregiving, parenting, or other role demands. Participants must own or be willing to use an iPhone-compatible device and be able to walk without assistance.

The study uses a 12-week, single-arm, within-subject design consisting of two phases. During Phase 1 (2-week observation period), participants will use an Apple Watch, smartphone applications, and digital calendar tools to collect multimodal data on daily behavior, including physical activity, location patterns, calendar events, and contextual information. These data will be used to develop individualized computational models of participants' daily routines and identify recurring routine transitions that may serve as effective cues for physical activity initiation.

Following model development, participants will enter Phase 2 (4-week intervention period). In a virtual coaching session, participants will identify up to two routine transitions that can function as cues for walking and will create personalized "if-then" action plans linking those cues to a 15-minute brisk walk. Automated smartwatch notifications will be delivered when the selected routine transitions occur to increase cue salience and support initiation of physical activity. Walking behavior will be continuously monitored through wearable devices.

The primary objectives are to evaluate the feasibility of identifying individualized routine transitions from passive sensing data and the feasibility and acceptability of delivering a personalized, cue-based walking intervention anchored to those transitions. Secondary and exploratory outcomes include adherence to study procedures, walking behavior, cue-triggered behavioral enactment, habit strength, physical activity levels, and cognitive function. Habit strength will be assessed using measures of behavioral automaticity, while cognitive function will be evaluated through mobile cognitive assessments administered during the intervention period.

The findings will inform the development of scalable, data-driven interventions that leverage naturally occurring daily routines to support physical activity habit formation and healthy aging.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Shiyu Li, PhD
  • Numer telefonu: 225-578-0977
  • E-mail: sli40@lsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kimberly Allen, MA
  • Numer telefonu: 225-578-2363

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
        • Louisiana State University School of Kinesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 45 to 65 years.
  • Reports no leisure-time physical activity during the past month and engages in <400 MET-minutes/week of physical activity as assessed by the IPAQ-Short Form.
  • Has competing role demands, defined as ≥10 hours/week of paid work, caregiving, parenting, or volunteer activities.
  • Owns an iPhone (iOS smartphone) with reliable internet access and is willing to use study-related mobile applications and wearable devices.
  • Able to walk without assistance.
  • Uses, or is willing to use, a digital calendar application and share de-identified event timing data with the study team.
  • Able to understand study procedures and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Plans to relocate or engage in extended travel during the next 3 months.
  • Pregnant or planning to become pregnant during the study period.
  • Currently participating in another physical activity or behavioral intervention study.
  • Has a medical condition that may limit safe participation in walking, impair the ability to provide informed consent, or interfere with study adherence.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ViaHabit Intervention

Participants complete a 2-week observation period during which individualized routine models are developed using wearable, smartphone, and calendar data, followed by a 4-week ViaHabit intervention consisting of routine-transition cue selection, if-then action planning, and automated smartwatch prompts to support initiation of 15-minute brisk walks.
Behawioralne: ViaHabit

ViaHabit is a personalized, cue-based walking intervention designed to promote physical activity habit formation in sedentary midlife adults. Following a 2-week observation period, individualized routine models are developed using data collected from wearable devices, smartphones, and digital calendars. Participants then complete a coaching session to identify up to two routine transitions that can serve as cues for physical activity and develop personalized if-then action plans linking each cue to a 15-minute brisk walk. During the 4-week intervention period, automated smartwatch notifications are delivered at the selected routine-transition cues to increase cue salience and support initiation of walking behavior. The intervention aims to strengthen cue-behavior associations through repeated pairing of routine completion cues with walking, thereby increasing behavioral automaticity and physical activity participation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibliity of the ViaHabit Intervention - Recruitment
Ramy czasowe: Week 8 (end of intervention)

Feasibility will be assessed by participant recruitment rates.
Week 8 (end of intervention)
Feasibliity of the ViaHabit Intervention - Retention
Ramy czasowe: Week 8 (end of intervention)

Feasibility will be assessed by participant retention rates.
Week 8 (end of intervention)
Feasibliity of the ViaHabit Intervention - Data Collection
Ramy czasowe: Week 8 (end of intervention)

Feasibility will be assessed by participant completion of Phase 1 data collection.
Week 8 (end of intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Habit Strength for Walking
Ramy czasowe: Baseline and weekly during the 4 week intervention period through Week 8

Habit strength will be assessed using the 4-item Self-Reported Behavioral Automaticity Index (SRBAI), adapted to each participant's selected routine-transition cue. Higher scores indicate greater automaticity of walking behavior in response to the cue.
Baseline and weekly during the 4 week intervention period through Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Louisiana State University and A&M College

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AM260787
  • AM260787 (Inny numer grantu/finansowania: University of Michigan Roybal Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami