Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility Study of a Sports-Inspired Onco-Coaching Progranm for Young Adults i Cancer Remission (rebond-jas)

1. října 2026 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

REBOND JAS: Feasibility Study of a Sport-Inspired Onco-Coaching Program for Young Adults in Cancer Remission: Rebond-JAs-IPC 2025-017

This is a single-center, non-randomized feasibility study. For this study, 19 young adults treated for cancer at the Paoli-Calmettes Institute will be included.This study includes interviews and questionnaires to assess the adherence rate. It will be measured by the percentage of patients who attend the first two coaching sessions (either in person or via videoconference) relative to the total number of patients included in the study.

The invitation to participate in this program will be made by the surgeon, hematologist, oncologist, or radiation therapist.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

The first coaching session must take place within one month following inclusion. Coaching sessions will involve all patients enrolled in the study.

Coaching sessions with the coach will be offered as monthly individual interviews over a period ranging from 2 to 6 months. The frequency of sessions will be co-determined by the coach and the participant, depending on the participant's needs. The coach will aim to schedule sessions with at least one month between them. Therefore, patients will have a minimum of 2 and a maximum of 6 onco-coaching sessions.

Sessions will be held at the Faculty of Sports Sciences, in a dedicated office. The first session must be conducted in person. Subsequent sessions may be conducted remotely (by phone or videoconference), depending on patient preferences. This option is supported by findings from recent studies (McCann et al., 2019; Mostafa et al., 2025; Zhong et al., 2025).

During sessions, the coach uses standard motivational interviewing techniques (Miller, 1983). Through the use of open-ended questions, active and reflective listening, positive reinforcement and validation techniques, as well as regular reformulation of what is expressed, the coach reveals contradictions and ambivalence, defuses resistance, and promotes self-determined strategies for change (Miller and Rollnick, 2002).

From the first session, the coach works with each participant to define personalized goals and a strategy to achieve them, including identifying available resources. Each session should last between 45 minutes and 1 hour.Questionnaires:

QEEC-AYAs: A tool designed to measure the psychosocial needs of adolescents and young adults during and after treatment. Developed by Justafré et al. (2023), it includes 48 items divided into 7 dimensions: information (8 items), care team (6 items), physical health (4 items), emotional health (14 items), sexual and reproductive health (6 items), health behaviors and well-being (4 items), and daily life (6 items). The questionnaire demonstrates strong psychometric properties, with Cronbach's alpha values above 0.80.

Interviews:

These semi-structured interviews will be conducted to analyze the impact of the intervention on patients and to better understand the underlying processes. They will be carried out by researchers specialized in social psychology and quantitative data analysis, using a semi-structured adaptive interview guide. Each interview will last between 30 minutes and 1 hour.

The first semi-structured interview will be conducted in a room at the Faculty of Sports Sciences by at least two researchers. The second interview may be conducted either remotely or in person at the Faculty of Sports Sciences.

All interviews must be recorded using a voice recorder, then pseudonymized (only the study ID number) and transferred to the secure server of the Management Sport Cancer laboratory. The recordings must then be deleted from the voice recorder.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Male or female aged 18 to 25 at the time of cancer diagnosis and/or at the time of inclusion.In complete remission, within one year following the end of treatment and at the time of inclusion

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 18 to 25 at the time of cancer diagnosis and/or at the time of inclusion.
  • In complete remission, within one year following the end of treatment and at the time of inclusion.
  • Treated at the Comprehensive Cancer Center Institut Paoli-Calmettes.
  • Able to speak and write in French.
  • Has not objected to participation in the study.
  • Affiliated with a social security scheme or beneficiary of such a scheme.

Non -Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing treatment, except for maintenance therapy.
  • Patient experiencing a relapse.
  • Person in an emergency situation, legally protected adult (under guardianship, curatorship, or judicial protection), or unable to express non-opposition.
  • Patient with clinically confirmed psychological symptoms (e.g., receiving antidepressants, mood stabilizers, anxiolytics, etc.).
  • Inability to comply with study follow-up due to geographic, social, or psychological reasons.

Exclusion Criteria:

Relapse occurring between inclusion and the second onco-coaching session.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The primary objective of the study is to assess the feasibility of a sport-inspired onco-coaching program by evaluating the participation rate of young adults in the first two coaching sessions.
Časové okno: 2 years

The primary evaluation criterion of the study will be the adherence rate to the onco-coaching program.

It will be measured by the percentage of patients who attend the first two coaching sessions (either in person or via videoconference) relative to the total number of patients enrolled in the study.

The invitation to participate in the program will be made by the surgeon, hematologist, oncologist, or radiation therapist.
2 years

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To identify the success and failure factors of the extrahospital support program through qualitative interviews.
Časové okno: 2 years

Assessment of participants' satisfaction with the program through semi-structured interviews
2 years
To evaluate overall adherence to the onco-coaching program
Časové okno: 2 years

Compliance with the onco-coaching program, measured empirically across all scheduled visits by assigning equal weight to all participants, regardless of the number of visits planned.
2 years
To collect and characterize the reasons why patients decline to participate in the study
Časové okno: 2 years

Number of refusals to sign the informed consent form.
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut Paoli-Calmettes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rebond-JAs-IPC 2025-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení