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Feasibility Study of a Sports-Inspired Onco-Coaching Progranm for Young Adults i Cancer Remission (rebond-jas)

1 de outubro de 2026 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

REBOND JAS: Feasibility Study of a Sport-Inspired Onco-Coaching Program for Young Adults in Cancer Remission: Rebond-JAs-IPC 2025-017

This is a single-center, non-randomized feasibility study. For this study, 19 young adults treated for cancer at the Paoli-Calmettes Institute will be included.This study includes interviews and questionnaires to assess the adherence rate. It will be measured by the percentage of patients who attend the first two coaching sessions (either in person or via videoconference) relative to the total number of patients included in the study.

The invitation to participate in this program will be made by the surgeon, hematologist, oncologist, or radiation therapist.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

The first coaching session must take place within one month following inclusion. Coaching sessions will involve all patients enrolled in the study.

Coaching sessions with the coach will be offered as monthly individual interviews over a period ranging from 2 to 6 months. The frequency of sessions will be co-determined by the coach and the participant, depending on the participant's needs. The coach will aim to schedule sessions with at least one month between them. Therefore, patients will have a minimum of 2 and a maximum of 6 onco-coaching sessions.

Sessions will be held at the Faculty of Sports Sciences, in a dedicated office. The first session must be conducted in person. Subsequent sessions may be conducted remotely (by phone or videoconference), depending on patient preferences. This option is supported by findings from recent studies (McCann et al., 2019; Mostafa et al., 2025; Zhong et al., 2025).

During sessions, the coach uses standard motivational interviewing techniques (Miller, 1983). Through the use of open-ended questions, active and reflective listening, positive reinforcement and validation techniques, as well as regular reformulation of what is expressed, the coach reveals contradictions and ambivalence, defuses resistance, and promotes self-determined strategies for change (Miller and Rollnick, 2002).

From the first session, the coach works with each participant to define personalized goals and a strategy to achieve them, including identifying available resources. Each session should last between 45 minutes and 1 hour.Questionnaires:

QEEC-AYAs: A tool designed to measure the psychosocial needs of adolescents and young adults during and after treatment. Developed by Justafré et al. (2023), it includes 48 items divided into 7 dimensions: information (8 items), care team (6 items), physical health (4 items), emotional health (14 items), sexual and reproductive health (6 items), health behaviors and well-being (4 items), and daily life (6 items). The questionnaire demonstrates strong psychometric properties, with Cronbach's alpha values above 0.80.

Interviews:

These semi-structured interviews will be conducted to analyze the impact of the intervention on patients and to better understand the underlying processes. They will be carried out by researchers specialized in social psychology and quantitative data analysis, using a semi-structured adaptive interview guide. Each interview will last between 30 minutes and 1 hour.

The first semi-structured interview will be conducted in a room at the Faculty of Sports Sciences by at least two researchers. The second interview may be conducted either remotely or in person at the Faculty of Sports Sciences.

All interviews must be recorded using a voice recorder, then pseudonymized (only the study ID number) and transferred to the secure server of the Management Sport Cancer laboratory. The recordings must then be deleted from the voice recorder.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Male or female aged 18 to 25 at the time of cancer diagnosis and/or at the time of inclusion.In complete remission, within one year following the end of treatment and at the time of inclusion

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 18 to 25 at the time of cancer diagnosis and/or at the time of inclusion.
  • In complete remission, within one year following the end of treatment and at the time of inclusion.
  • Treated at the Comprehensive Cancer Center Institut Paoli-Calmettes.
  • Able to speak and write in French.
  • Has not objected to participation in the study.
  • Affiliated with a social security scheme or beneficiary of such a scheme.

Non -Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing treatment, except for maintenance therapy.
  • Patient experiencing a relapse.
  • Person in an emergency situation, legally protected adult (under guardianship, curatorship, or judicial protection), or unable to express non-opposition.
  • Patient with clinically confirmed psychological symptoms (e.g., receiving antidepressants, mood stabilizers, anxiolytics, etc.).
  • Inability to comply with study follow-up due to geographic, social, or psychological reasons.

Exclusion Criteria:

Relapse occurring between inclusion and the second onco-coaching session.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: OTHER
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The primary objective of the study is to assess the feasibility of a sport-inspired onco-coaching program by evaluating the participation rate of young adults in the first two coaching sessions.
Prazo: 2 years

The primary evaluation criterion of the study will be the adherence rate to the onco-coaching program.

It will be measured by the percentage of patients who attend the first two coaching sessions (either in person or via videoconference) relative to the total number of patients enrolled in the study.

The invitation to participate in the program will be made by the surgeon, hematologist, oncologist, or radiation therapist.
2 years

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To identify the success and failure factors of the extrahospital support program through qualitative interviews.
Prazo: 2 years

Assessment of participants' satisfaction with the program through semi-structured interviews
2 years
To evaluate overall adherence to the onco-coaching program
Prazo: 2 years

Compliance with the onco-coaching program, measured empirically across all scheduled visits by assigning equal weight to all participants, regardless of the number of visits planned.
2 years
To collect and characterize the reasons why patients decline to participate in the study
Prazo: 2 years

Number of refusals to sign the informed consent form.
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Institut Paoli-Calmettes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Rebond-JAs-IPC 2025-017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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